工作程序
划，按产品别分类制定。
企管部
18 9.1.1 总则 19 9.1.3 分析与评价 20 9.2 内审
1）提供2017年度绩效考核方案。 2）提供2017年度绩效考核报告。
企管部
监视、测量、分析 1）提供统计分析的相关记录，如供应商 和评价控制程序 年度评价报告、客户满意度分析报告、 数据分析控制程序 绩效考核报告等。
负责人 企管部
1）公司营业执照复印件1份，同时如果 营业执照上没有经营范围的情况下，则 最好把网上有经营范围的页面打印一份 备用，现场审核当天公章要在公司。
企管部
1）提交SWOT报告（报告名称不一定非得
3
4.1 理解组织及其环境
公司环境分析控制 程序
要叫这个名称，也可以叫组织境分析 报告或直接与风险和机遇分析报告合并
企管部
在一起）。
1）提交相关方及相关方需求分析报告
4
4.2
理解相关方的需求 和期望
相关方需求和期望 控制程序
（报告名称不一定非得要叫这个名称， 也可以直接与风险和机遇分析报告合并
企管部
在一起）。
5 4.3 确定体系范围
质量手册
1）在手册中和认证申请书中有明确。 企管部
6 4.4 确定体系及其过程 质量手册 7 5.1 领导作用及承诺 质量手册
2015版质量体系审核前准备资料清单
ISO9001:2015标准条款 序号 条款 标准名称
1
2
文件名称
需准备的资料
准备资料名称
1）至少提前2天与审核组长联系，确认 审核员接送方式，交通费用预估，安排 住宿,如为公司自行接送需让司机提前规 划好路线，与审核组长建立联系。 2）提前准备纸质文件至少1套，含手册 、程序文件和作业指导书。 3）（有需要时）准备社保员工名单，便 于审核员核对人数。
1）提供QMS过程识别与分析表。
企管部
1）总经理需知悉自已在质量体系中的作 用。
企管部
8 5.2 质量方针
质量手册
1）在手册中有质量方针（总经理需能找 出）。
企管部
9
5.3
组织的岗位职责和 权限
岗位职责及权限
1）在手册中有组织架构图、有职务说明 书。
企管部
10
6.1
应对风险和机遇措 施
风险和机遇控制程 序
企管部
22 10.1 持续改进总则
1）通过内审、管理评审、客诉处理等过 持续改进控制程序 程实施持续改进，并组织员工实施提案
改善等。
企管部
单
相关要求
1）证据必须在有效期 内，如何判断是否三证 合一，在营业执照上如 果有：统一社会信用代 码，则为三证合营业执 照； 2)要提供行 业的资证证书（需要 重点在于确定和分析组 织环境的目的是什么， 分析的结果拿来怎么用 。 重点在于确定和分析相 关方需求的目的是什 么，分析的结果拿来怎 么用 。 不能大于营业执照范 围，没有实际生产或销 售的产品不能给范围 删除理由要充分，不能 因为无研发资料就删除 研发条款。
1）公司对于沟通的方法、人员、内容、 时机等均在程序文件和作业指导书中描 述。
1）文件与记录清单。
16
7.5 形成文件的信息
文件和记录控制程 序
2）文件发行记录、修订记录、回收记录 、销毁记录。
3）外来文件（法律法规）清单。
企管部 企管部 企管部 企管部
17 8.1 运行策划和控制
运行的策划和控制 1）QC工程表或质量计划或CP等类似计
1）提供风险与机遇分析和评价表（可用 FEMA的模式。
企管部
11
6.2
质量目标及实现的 策划
目标、指标及方案 管理控制程序
1）提供质量目标分解表以及管理方案。 2）提供质量目标分解表以及管理方案。
企管部
12 6.3 变更的策划
工程更改控制程序
1）总经理要清晰QMS变更如何控制（先 改文件后实施变更）。
此条款主要是询问，可 不提供书面证据，但能 提供更好。
常用的方法为在公司 公告质量方针。
注意要分清部门职责和 岗位职责。 注意此条款要与 4.1/4.2条款有关联。
注意15版必须有质量目 标管理方案。
检测设备应与检验规范 的要求相一致，能满足 检测项目的要求。 也可以建立单独的沟通 方式一览表 。
15版新增，必须提供。
可分散到各部门提供。
注意内审的时间必须要 在客户满意度调查之 后，管理评审之前。 注意15版新增有关注内 外部环境的变化情况对 QMS的影响、应用风险 和机遇措施的有效性、 相关方的反馈。
1）提供2017年度的内审计划、内审检查 内部审核控制程序 表、内审不符合项报告、内审总结报告
。
企管部 企管部
21 9.3 管理评审
管理评审控制程序
1）提供2017年度的管理评审计划，各部 门管理评审报告，管理评审总结报告或 会议记录，注意管理评审一定要有结 果，下一年度在那些方面要实施改进 （资源需求\QMS变更等）。
企管部
13 7.1.1 资源 14 7.1.5 监视和测量资源 15 7.4 沟通
基础设施控制程序 工作环境控制程序
监视和测量资源控 制程序
内外部沟通控制程 序
1）知悉资源的类别（人、生产设备、检 测设备、办公、存储设施、运行环境、 知识等）
1）检测设备清单。 2）检测设备外校报告。 3）（如果有内校）检测设备内校或点检 报告 。