制药企业产品检测理论试题一、单选题1下列哪项不属于2015版《中国药典》一部正文收载内容？（C）2 A.药材和饮片B.成方制剂和单味制剂C.药用辅料D.提取物E.植物油脂3下列收录在2015年版中国药典第四部中的是（B）4 A.化学药品B.药用辅料C.生物制品D.中药5下列哪些不是2015年版中国药典首次收载的指导原则（B）6 A.7 C.89 A.10111213 A.1415 A.16 C.1718 A.19 B.20 C.21 D.222015版《中国药典》规定，细粉系指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于的粉末。
（D）23 A.80%B.85%C.90%D.95%24“能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是（B）25 A.细粉B.最细粉C.极细粉D.中粉26铵盐检查所用的水必须是（C）27 A.超纯水B.纯化水C.无氨水D.注射用水E.新沸冷水28氯化物杂质检查的条件是（A）29 A.硝酸酸性下B.醋酸酸性下C.硫酸酸性下D.盐酸酸性下302015年版《中国药典》旋光度测定法中，一般应在样品溶液配置后内进行测定。
（D）31 A.10分钟B.15分钟C.20分钟D.30分钟E.1小时32水的电导率与有关。
（C）33 A.水的纯度、pH和温度B.水的纯度、是否含有离子杂质、温度34 C.水的纯度、是否含含有离子杂质、pH和温度D.水是否含有离子杂质、pH和温度352015版《中国药典》可见异物检查法中，5瓶注射用无菌冻干粉制剂如检出微细可见异物，每瓶中检出微36 A.137383940414243 A.44 C.454647 C.4849 A.502015年版中国药典中黏度测定法第二法（乌氏毛细管黏度计法）测定温度应为（A）51 A.25℃±0.1℃B.20℃±0.05℃C.20℃±0.1℃D.25℃±0.05℃52下列不属于临用新配的试液是（A）。
53 A.浊度标准原液B.浊度标准液C.碘化钾试液D.淀粉指示液54颗粒剂溶化性检查时，加热水，搅拌5分钟，立即观察，该热水温度为（C）55 A.50～60℃B.60～70℃C.70～80℃D.80～90℃56药物干燥失重的测定方法不包括（C）57 A.减压干燥器干燥法B.恒温减压干燥法C.费休式法58 D.热重法（烘箱干燥法）E.常压干燥器干燥法59下列方法不属于溶液颜色检查法的是（D）60 A.目视比色法B.紫外分光光度法C.色差计法D.光散射法61铁盐检查法时，加入硫酸铵的目的是（A）62 A.使供试品溶液中铁盐都转变为Fe3+，便于观察；B.防止干扰63 C.使产生的红色产物颜色更深D.防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色64砷盐检查法（古蔡氏法）中，加入酸性氯化亚锡，其作用哪条除外（C）65 A.66 C.6768 A.6970 A.71 C.7273 A.7475 A.76 C.7778 A.7980 A.81 B.全部溶化，允许有轻微浑浊、有异物和焦屑；82 C.部分溶化，允许有轻微浑浊，但不得有异物和焦屑；83 D.部分溶化，允许有轻微浑浊和异物，但不得有焦屑。
84产生红外光谱的原因是（C）85 A.原子内层电子能级跃迁B.分子外层价电子跃迁86 C.分子转动能级跃迁D.分子振动-转动能级跃迁872015年版《中国药典》四部通则0101重量差异检查法，取供试品20片，精密称定总重量，求得总片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重比较（凡无含量测定的片剂或有标示片重的中药片剂，每片重量应与标示片重比较），规定0.3g以下的片重（或标示片重），其重量差异限度为（）；0.3g以上（含0.3g）的平均片重（或标示片重），其重量差异限度为（B）。
88 A.±5%、±7%；B.±7.5%、±5%；C.±7.5%、±4.5%；D.±10%、±5%892015年版《中国药典》四部通则0103装量差异检查法，取胶囊剂供试品20粒（中药10粒），分别精密称定重量，倾出内容物（不得损失囊壳），硬胶囊囊壳用小刷或其它适宜的用具拭净，再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量与平均装量。
每粒装量与平均装量相比较（有标示装量的胶囊剂，每粒装量应与标示装量比较），规定0.3g以下的装量（或标示装量），其装量差异限度为（）；0.3g以上（含0.3g）90 A.91 C.9293 A.9495 A.96 D.9798 A.99100101、102103104 A.液相色谱法B.气相色谱法C.分配色谱法D.薄层色谱法105霉菌的培养时间一般为（D）106 A.1-2天B.2-3天C.3-5天D.5-7天1072015版《中国药典》对药品洁净实验室温湿度建议标准为（C）108 A.13～15℃、50%～70%B.15～18℃、50%～70%109 C.18～26℃、45%～65%D.15～18℃、45%～65%110用于鉴别、检查、含量测定的标准物质不包括（C）111 A.对照品B.对照药材C.基准试剂D.对照提取物E.标准品112从同批药材和饮片包件中抽取供检验用样品的原则不正确的是（D）113 A.总包件数不足5件的，逐件取样；B.5～99件，随机抽取5件取样；114 C.100～1000件，按5%比例取样；D.超过1000件的，超过部分按5%比例取样115 E.贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件取样。
116紫外-可见分光光度法中波长范围是（B）117 A.190～500nmB.190～800nmC.500～2500nmD.400～4000nm118薄层色谱法系将供试品溶液点于薄层板上，在展开容器内用展开剂展开，使供试品所含成分分离，所得色（119 A.120121 A.122E）123 A.124 D.125126 A.127128129130 A.131 C.132133 A.精密度高，准确度必然高B.准确度高，精密度也就高134 C.精密度是保证准确度的前提D.准确度是保证精密度的前提135规定量取10.00ml样品时，应选用10ml的（C）136 A.量筒B.刻度吸管C.移液管D.量瓶137单剂量固体制剂含量均匀度的检查时为了（A）138 A.控制小计量的固体制剂、单剂中含药量的均匀程度B.严格重量差异的检查139 C.严格含量测定的可信程度D.避免制剂工艺的影响140转筒法溶出度检查时，规定介质温度应为（A）141 A.37±0.5℃B.37±1.0℃C.37±2.0℃D.37±5.0℃142砷盐检查时，溴化汞试纸的作用是（C）。
143 A.吸收H2SB.与SbH3形成有色斑点144 C.与A s H3形成有色斑点D.消除A s H3的干扰145滴定分析中，一般利用指示剂的突变来判断化学计算点的到达，在指示剂变色时停止滴定，这一点为（D）146 A.化学计量点B.滴定误差C.滴定等当点D.滴定终点147某物质的摩尔系数系数（ε）很大，则表示（C）148 A.149 C.150151 A.152153 A.154155156157158159 A.160161 A.162（B）163 A.164165 A.0.1～1.0B.0.3～0.7C.0.3～0.8D.0.1～0.5166薄层色谱法中供试品斑点的Rf值是指（C）167 A.溶剂前沿移离薄层板底边的距离与供试品斑点移离薄层板底边的距离的比值168 B.溶剂前沿移离基线的距离与供试品斑点移离基线的距离的比值169 C.供试品斑点移离基线的距离与溶剂前沿移离基线的距离的比值170 D.供试品斑点移离薄层板底边的距离与溶剂前沿移离薄层板底边的距离的比值171硅胶薄层板活化最适宜的温度和时间是（C）172 A.150℃/30minB.100～150℃/60minC.110℃/30minD.110～115℃/30min173万分之一分析天平每次读数的可疑值是±0.1mg，预使样品称重的相对误差不大于1‰，则称取的样品重量应在。
（B）174 A.不大于0.2gB.不小于0.1gC.不小于0.5gD.不小于1.0g1752015版《中国药典》规定，酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指（）。
176 A.石蕊试纸B.淀粉碘化钾试纸C.PH试纸D.酚酞试剂177中国药典2015版四部中，水分测定的方法共有几种？（C）178 A.3种B.4种C.5种D.6种179180 A.181182 A.183184 A.185186187188189190191192193194 A.2.0B.0.5C.4D.8195根据下图，计算峰1和峰2之间的分离度R(A)196197198（洁净、199200201202203204205206D）207 A.5208置100ml 量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。
照紫外-可见分光光度法，在229nm的波长处，用0.5cm石英比色池测定吸光度为0.271，计算本品吸收系数E1%1cm为（C）209 A.248B.744C.496D.662210某普通片剂A标示片重为0.5g，以下选项中重量差异范围计算正确的是（B）211 A.0.975～1.025B.0.475～0.525C.0.455～0.555D.0.405～0.595212某硬胶囊剂B标示装量为0.3g，以下选项中装量差异范围计算正确的是（D）213 A.0.255～0.345B.0.250～0.350C.0.255～0.355D.0.278～0.322214取某单剂量颗粒剂10袋,平均装量为1.520g，以下选项中装量差异范围计算正确的是（B）215 A.1.320～1.720B.1.414～1.626C.1.525～1.725D.1.052～2.052216取标示粒重为1.5g的某栓剂共10粒，总重量为15.300g,精密称得每一粒的重量分别为1.621g、1.598g、1.604g、1.399g、1.418g、1.619g、1.444g、1.383g、1.600g、1.614g；则不在重量差异范围之内的共有几粒？（C）217 A.6B.5C.4D.3218用于评价色谱柱的分离效能（B）219 A.灵敏度B.理论板数C.拖尾因子D.重复性E.分离度220用于评价待测物质与被分离物质之间的分离程度（E）221 A.222223 A.224225 A.226227 A.228229 A.230231 A.232 B.233 C.234 D.235236 A.237 C.238根据《中华人民共和国药品管理法》规定，违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他责任人员在年内不得从事药品生产、经营活动。