精心整理制药企业产品检测理论试题一、单选题1下列哪项不属于2015版《中国药典》一部正文收载内容？（C ）2 A.药材和饮片 B.成方制剂和单味制剂 C.药用辅料 D.提取物 E.植34 A.56 A.7 C.89 A.101112）13 A.14下列有关【贮藏】项下的规定，描述错误的是（D ）15 A.冷处是指2～10℃ B.常温系指10～30℃16 C.阴凉处系指不超过10℃ D.密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入17试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表示，其精确度可根据述职的有效数位来确定，下列描述错误的是（A ）精心整理18 A.如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05～0.16g；19 B.称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g；20 C. 称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g；21 D.称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g。
222015版《中国药典》规定，细粉系指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于的粉末。
（D ）232425 A.2627 A.2829 A.30313233 A.34 C.水的纯度、是否含含有离子杂质、pH和温度 D.水是否含有离子杂质、pH和温度352015版《中国药典》可见异物检查法中，5瓶注射用无菌冻干粉制剂如检出微细可见异物，每瓶中检出微细可见异物数量不得过（ C ）。
36 A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 E.5个37原料药与制剂稳定性试验考察中加速试验一般要求的温湿度为（A ）38 A.40℃±2℃；75%±5%； B. 25℃±2℃；60%±5%；.39 C.30℃±2℃；65%±5%； D. 40℃±2℃；60%±5%；40除另有规定外，滴定液的消耗量应大于ml，读数应估计到ml。
（D ）41 A.10ml；0.01ml B.10ml；0.1ml C.20ml；0.1ml D.20ml；0.01ml 422015年版中国药典高效液相色谱法中规定信噪比定性测定时应，定量测定时应（B ）。
43 A.不小于10；不小于3 B.不小于3；不小于1044 C.不大于10；不大于3 D.不大于3；不大于1045制药用水总有机碳测定通常采用作为易氧化的有机物、作为难氧化的有机物，按规定制备各自的标准溶液，在总有机碳测定仪上分别测定相应的响应值，以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适应性。
系统适用性实验响应效率为。
（B ）46 A.1,4-对苯醌，蔗糖，85%～115% B.蔗糖，1,4-对苯醌，85%～115%47 C.蔗糖，1,4-对苯醌，95%～105% D.1,4-对苯醌，蔗糖，95%～105%48纯化水需要检验注射用水不需要检验的项目是（B ）49 A.氨 B.易氧化物 C.亚硝酸盐 D.硝酸盐 E.重金属502015年版中国药典中黏度测定法第二法（乌氏毛细管黏度计法）测定温度应为（A ）51 A.25℃±0.1℃ B. 20℃±0.05℃ C. 20℃±0.1℃ D. 25℃±0.05℃52下列不属于临用新配的试液是（A ）。
53 A.浊度标准原液 B.浊度标准液 C.碘化钾试液 D.淀粉指示液54颗粒剂溶化性检查时，加热水，搅拌5分钟，立即观察，该热水温度为（C ）55 A.50～60℃ B. 60～70℃ C. 70～80℃ D. 80～90℃56药物干燥失重的测定方法不包括（C ）57 A.减压干燥器干燥法 B.恒温减压干燥法 C.费休式法58 D.热重法（烘箱干燥法） E.常压干燥器干燥法.精心整理59下列方法不属于溶液颜色检查法的是（D ）60 A.目视比色法 B.紫外分光光度法 C.色差计法 D.光散射法61铁盐检查法时，加入硫酸铵的目的是（A ）62 A.使供试品溶液中铁盐都转变为Fe3+，便于观察； B.防止干扰63 C.使产生的红色产物颜色更深 D.防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色64砷盐检查法（古蔡氏法）中，加入酸性氯化亚锡，其作用哪条除外（C ）65 A.66 C.6768 A.准69 B ）70 A.71 C.7273 A.7475 A.76 C.77药物杂质检查的目的是（A ）78 A.控制药品的纯度 B.控制药物毒性 C.控制药物疗效 D.控制药物有效成分79中药颗粒剂的溶化性检查中，加热水200ml，搅拌时间5分钟，立即观察颗粒溶化后的现象，符合要求的结果应是（A ）80 A.全部溶化，允许有轻微浑浊，但不得有异物和焦屑；81 B.全部溶化，允许有轻微浑浊、有异物和焦屑；.82 C.部分溶化，允许有轻微浑浊，但不得有异物和焦屑；83 D.部分溶化，允许有轻微浑浊和异物，但不得有焦屑。
84产生红外光谱的原因是（C ）85 A.原子内层电子能级跃迁 B.分子外层价电子跃迁86 C.分子转动能级跃迁 D.分子振动-转动能级跃迁872015年版《中国药典》四部通则0101重量差异检查法，取供试品20片，精密称定总重量，求得总片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重比较（凡无含量测定的片剂或有标示片重的中药片剂，每片重量应与标示片重比较），规定0.3g以下的片重（或标示片重），其重量差异限度为（）；0.3g以上（含0.3g）的平均片重（或标示片重），其重量差异限度为（ B ）。
88 A.±5%、±7%； B. ±7.5%、±5%； C. ±7.5%、±4.5%； D. ±10%、±5%892015年版《中国药典》四部通则0103装量差异检查法，取胶囊剂供试品20粒（中药10粒），分别精密称定重量，倾出内容物（不得损失囊壳），硬胶囊囊壳用小刷或其它适宜的用具拭净，再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量与平均装量。
每粒装量与平均装量相比较（有标示装量的胶囊剂，每粒装量应与标示装量比较），规定0.3g以下的装量（或标示装量），其装量差异限度为（）；0.3g以上（含0.3g）的平均装量（或标示装量），其装量差异限度为（D ）。
90 A.±5%、±7%； B. ±10%、±5%；91 C. ±7.5%、±4.5%； D. ±10%、±7.5%（中药±10%）92单剂量包装的颗粒剂标示装量为6g，其装量差异限度范围为（B ）93 A. ±10% B. ±7% C. ±8% D. ±5% 94下列选项中除哪项外都是气相色谱法的测定法？（C ）.精心整理95 A.内标法 B.外标法 C.加校正因子的主成分自身对照法96 D.面积归一化法 E.标准溶液加入法972015年版《中国药典》规定高效液相色谱法中系统适用性试验相关参数，下列哪项除外（E ）98 A.理论板数 B.分离度 C.重复性 D.拖尾因子 E.检99号筛100101、102103104 A.薄层色谱法105霉菌的培养时间一般为（D ）106 A.1-2天 B.2-3天 C.3-5天 D.5-7天1072015版《中国药典》对药品洁净实验室温湿度建议标准为（C ）108 A.13～15℃、50%～70% B. 15～18℃、50%～70%109 C.18～26℃、45%～65% D. 15～18℃、45%～65%110用于鉴别、检查、含量测定的标准物质不包括（C ）.111 A.对照品 B.对照药材 C.基准试剂 D.对照提取物 E.标准品112从同批药材和饮片包件中抽取供检验用样品的原则不正确的是（D ）113 A.总包件数不足5件的，逐件取样； B.5～99件，随机抽取5件取样；114 C.100～1000件，按5%比例取样； D.超过1000件的，超过部分按5%比例取样115 E.贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件取样。
116紫外-可见分光光度法中波长范围是（B ）117 A.190～500nm B.190～800nm C.500～2500nmD.400～4000nm118薄层色谱法系将供试品溶液点于薄层板上，在展开容器内用展开剂展开，使供试品所含成分分离，所得色谱图与适宜的按同法所得的色谱图对比，也可用薄层色谱扫描仪进行扫描，用于鉴别、检查或含量测定。
（ C ）119 A.对照品 B.对照药材 C.标准物质 D.标准品120气相色谱法的流动相为气体，称为载气。
根据供试品的性质和检测器种类选在载气，除另有规定外，常用的载气为（B ）121 A.氦气 B.氮气 C.氧气 D.氢气122溶液的pH值使用酸度计测定，测定前应采用标准缓冲液校正仪器，常用的标准缓冲液不包括（E ）123 A.草酸盐标准缓冲液 B.苯二甲酸盐标准缓冲液 C.硼砂标准缓冲液124 D.磷酸盐标准缓冲液 E.邻苯二甲酸盐标准缓冲液125维生素A及其制剂中维生素A的含量通常采用紫外-可见分光光度法和测定。
（B ）.精心整理126 A.气相色谱法 B.高效液相色谱法 C.薄层色谱法 D.红外分光光度法127显微鉴别法鉴别细胞内物质菊糖时，加溶液，再加硫酸，显紫红色并溶解。
（C ）128 A.90%乙醇 B.碘试液 C.10%α-萘酚乙醇 D.稀醋酸129130 A.131 C.132133 A.134 C.135136 A.量瓶137138 A.查139 C.响140转筒法溶出度检查时，规定介质温度应为（A ）141 A.37±0.5℃ B. 37±1.0℃ C.37±2.0℃ D. 37±5.0℃142砷盐检查时，溴化汞试纸的作用是（C ）。
143 A.吸收H2S B.与SbH3形成有色斑点144 C.与A s H3形成有色斑点 D.消除A s H3的干扰145滴定分析中，一般利用指示剂的突变来判断化学计算点的到达，在指示剂变色时停止滴定，这一点为（D ）.146 A.化学计量点 B.滴定误差 C.滴定等当点 D.滴定终点147某物质的摩尔系数系数（ε）很大，则表示（C ）148 A.光通过该物质溶液的光程长 B.该物质溶液的浓度很大149 C.该物质对某波长的光吸收能力很强 D.该物质对某波长的光透过率很高150减少分析测定中偶然误差的方法为（D ）151 A.进行对照试验 B.进行空白试验 C.进行仪器校准 D.增加平行试验次数152在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是（D ）153 A.氯化物 B.硫酸盐 C.醋酸盐 D.砷盐154标定硫代硫酸钠滴定液时，应选择作为基准物质。