巴氏染色液说明书
【产品名称】巴氏染色液
【产品名称】巴氏染色液PAP Staining Solutions
【产品编号】PAP-500ml,PAP-1000ml,PAP-2500ml
【包装规格】苏木素染色液500ml、1000ml 2500ml；橘黄G6染色液500ml、1000ml 2500ml；EA50染色液500ml、1000ml 2500ml。
【预期用途】主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。
【检验原理】
巴氏染色液由3部分组成：苏木素染色液、橘红G6染色液和EA50染色液。
苏木素染色液，是一种针对正常以及变态细胞学涂片染料，对核膜、核质、核仁染色效果非常清晰。
涂片标本可是妇科或非妇科的，如痰液，尿液及细胞学穿刺样本。
为获得优质的染色效果，苏木素染液技术完全按照帕氏染色法，以及OG-6染液；EA 31染液；同时供应选择性多色复染染料，如EA50试剂；EA65试剂，满足细胞学染色需求。
橘黄G6染色液，是橘黄G (Orange G) 染料添加磷酸（PMA）后的酒精溶液。
Papanicolaou染色，首先用苏木素将细胞核染色，之后用OG-6 试剂和EA试剂继续染色。
橘黄G染料对细胞质染色，并保持在成熟细胞和角质化细胞。
之后的EA试剂对未染色的细胞组分染色，如鳞状细胞，核仁，纤毛，红细胞。
测试样本可为妇科细胞样本和非妇科细胞样本，如痰液，尿液，细胞穿刺等。
为获得优质的染色效果，OG-6试剂特性与其他用于Papanicolaou染色法中染色试剂-苏木素试剂，EA 31试剂，及对比染色试剂EA50试剂，EA65试剂相符。
EA50染色液,为伊红Y和亮绿SF酸（加入了磷钨酸，PTA）染液的酒精溶液。
Papanicolaou染色，首先用苏木素将细胞核染色，之后用OG-6 试剂和EA试剂继续染色。
橘黄G染料对细胞质染色，并保持在成熟细胞和角质化细胞。
之后的EA试剂对未染色的细胞组分染色，如鳞状细胞，核仁，纤毛，红细胞。
测试样本可为妇科细胞样本和非妇科细胞样本，如痰液，尿液，细胞穿刺等。
为获得优质的染色效果，EA 50 Pap 3B试剂特性与其他用于细胞学涂片染色试剂（苏木素试剂，OG-6试剂）相符。
【主要组成成分】
苏木素：乙二醇、苏木素、碘酸钠、硫酸铝；橘黄G染液：橘黄G6、磷酸、稳定剂；EA50：伊红Y、亮绿 SF、磷钨酸、稳定剂
【储存条件及有效期】保证产品包装完整的情况下，储存温度在+15°C 和+25°C
之间。
保持储存环境干燥，不要放置于寒冷的环境中，不要冷冻产品，避免直接阳光直射。
产品使用效期为2年，具体效期见标签。
【适用仪器】不适用
【样本要求】使用合适的设备仪器收集组织样本，并标记清楚，根据操作说明进行实验。
为避免发生错误，染色及诊断过程最好由具相关专业知识的技术人员操作。
根据标准医疗诊断实验室标准镜检诊断。
【检验方法】
√巴氏（Papanicolaou）染色步骤（进行性染色）
染色之前，样本材料应收集并固定于载玻片上。
如样本已经用CitoSpray固定并干燥，应放置于 95 % 乙醇（Histanol 95）中10 min，以去除聚乙二醇；若样本是经95 % 乙醇（Histanol 95）溶液固定，请忽略此步骤。
细胞学样本染色过程中（用LBC法），包含低浓度乙醇，因此无
1.透明化处理后应立即用合适的封⽚剂进⽚封⽚。
如果使⽚⽚甲苯（BioClear ）透明化，对应使⽚KOHYPATH⽚甲苯基质的封⽚剂（BioMount，BioMount High，BioMount M ，BioMount DPX，BioMount C，或普通BioMount）；如果是由⽚甲苯替代物（BioClear New ）透明化，使用环保BioMount New封⽚。
2.使用盖玻片覆盖。
3.为防⽚苏木素HP，Pap 1A溶液沉淀和表面形成金属光泽漂浮物，使用前过滤处理。
4.染色时间为非标准化、固定化，需要根据临床和实验经验来调控。
5.建议的操作方法是根据试剂的特性和长时间的临床和实验经验。
6.染色强度根据染色时间而定，实际染色操作需根据具体实验需求确定。
7.在符合细胞学技术操作的前提下，染色流程可根据个人实验需求改变。
√巴氏（Papanicolaou）染色步骤（退行性染色）
退行性染色法使样本染色后更加容易区分，细胞核结构更加清晰。
染色之前，样本材料应收集并固定于载玻片上。
如样本已经用CitoSpray固定并干燥，应放置于 95 % 乙醇（Histanol 95）中10 min，以去除聚乙二醇；若样本是经95 % 乙醇（Histanol 95）溶液固定，请忽略此步骤。
细胞学样本染色过程中（用LBC法），包含低浓度乙醇，因此无
1.透明化处理后应立即用合适的封⽚剂进⽚封⽚。
如果使用二甲苯（BioClear ）透明化，对应使⽚二甲苯基质的封⽚剂（BioMount，BioMount High，BioMount M ，BioMount DPX，BioMount C，或普通BioMount）；如果是由二甲苯替代物
（BioClear New ）透明化，使⽚环保封片剂BioMount New进行封⽚。
2.使用盖玻片覆盖。
【检验结果的解释】
蓝色—细胞核
黄色至橙色—角质化细胞
粉色至红色—表皮鳞状细胞，红细胞，核仁，纤毛
绿色—其他细胞胞质（副基底和中层鳞状细胞，柱状细胞，多核细胞白细胞，淋巴细胞，组织细胞，腺癌细胞及未分化癌细胞）
【检验方法的局限性】暂无
【产品性能指标】染色效果
【注意事项】
✓染色时间长短并非标准化、固定化，需要根据临床和实验经验来调控；
✓染色深浅度根据染色时间而定，实际操作需根据具体实验需求确定。
【标识的解释】
型号批号
有效期至生产日期
储存条件IVD产品
CE标志生产商
【参考文献】
1. Papanicolaou, G.N. (1941): Some improved methods for staining vaginal smears. J Lab Clin Med.
2. Papanicolaou, G.N. (1942): A new procedure for staining vaginal smears. Science.
3. Carson, F.L., Hladik C. (2009): Histotechnology: A self-instructional text, 3rd ed. ASCP Press.
【基本信息】
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