举例:3
▪ 硬脂醇
250g 油相(兼辅助乳化和稳定作用)
▪ SLS
10g 乳化剂
▪ 白凡士林 250g 油相（兼润滑）
▪ 羟苯甲酯 0.25g 防腐剂
▪ 羟苯丙酯 0.15g 防腐剂
▪ 丙二醇 120g 保湿剂
▪ 蒸馏水 加至1000g 水相
举例：5
【处方】单硬脂酸甘油酯
▪ 白蜂蜡 ▪ 白凡士林 ▪ 石蜡 ▪ 液状石蜡 ▪ 油酸山梨坦（Span-80） ▪ 聚山梨酯80 ▪ 羟苯乙酯 ▪ 纯化水 加至
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具有一定稠度的）半固体外用制剂。
▪ 分类：
▪ 按分散系统：
▪
溶液型——溶解或共熔
▪
混悬型——细粉分散
▪
乳剂型——溶解或分散（O/W和W/O)
▪ 按基质性质及用途：
▪ 油膏剂（oleaginous ointments）、乳膏剂（creams）、
凝胶剂（gels）、糊剂（pasta）和眼膏剂（eye ointments）等。
▪ 二甲基硅油（dimethicone）
（1）疏水性强，易于涂布，对皮肤无刺激；（2）常用于乳膏剂的润滑 剂（10－30％）或保护性软膏；（3）不宜作眼膏基质
▪ 其它高级脂肪酸酯等
乳剂型基质
1 组成
▪ 油相（多为固体，硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇等） ▪ 水相和乳化剂
2 类型
需加防腐剂、保湿剂
▪ O/W型：基质含水量高，释药快、吸收好。称“雪花膏”（较常用） ▪ W/O型：吸水少、缓慢蒸发、有冷爽感，称“冷霜”
，无刺激，且稠度适当，稳定
▪ 附加剂——防腐剂、保湿剂、促吸收剂等；
▪ 混悬型及糊剂应控制粒度； ▪ 无酸败、异臭、变色、变硬，无油水分离及胀气现象； ▪ 避光密闭保存； ▪ 用于大面积烧伤的软膏剂应无菌； ▪ 眼用软膏剂应无菌条件下配制。
二、软膏剂的基质
重点
理想基质的要求
▪ 润滑无刺激、稠度合适、易于涂布 ▪ 性质稳定，不与主药及其它组分发生配伍反应 ▪ 具吸水性 ▪ 不妨碍肌肤的正常功能，具良好的释药性 ▪ 易除去，不污染衣物
第十三章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
姚静
中国药科大学药剂教研室 Yaoj3163
Contents
1 软膏剂 （ointments） 2 眼膏剂（eye ointments） 3 凝胶剂（gels） 4 栓剂（suppositories）
学习要求
掌握软膏、眼膏剂、凝胶剂和栓剂的定义与特 点、处方组成 、制备方法和处方分析 熟悉软膏、眼膏剂和栓剂的质量要求
▪ 石蜡（paraffin）和液状石蜡（liquid paraffin）：
与凡士林合用，调节其稠度。
▪ 羊毛脂（wool fat）
（1）吸水性好；（2）常与凡士林合用，改善其吸水性与渗透性。
三者是最常见的组合
▪ 蜂蜡（beewax）与鲸蜡（spermaceti）：
(1)弱W/O乳化剂;(2）调节稠度、增加稳定性；（3）不易酸败。
▪ 蓖麻油 100g 油相 ▪ 石蜡 30g 油相
（1）80℃热熔
▪ 液体石蜡 200g 油相
▪ 三乙醇胺 30g 与部分硬脂酸反应生成（（2有）2机）混胺混匀匀皂后后作，，为808℃乳0℃保化保温剂温
▪ 甘油
100g 保湿剂
▪ 蒸馏水 100g 水相
制备：（1）＋（2）搅匀、放冷即可。
同温同方向
注意配伍禁忌和pH
2. 脂肪醇硫酸钠（SLS或SDS等，O/W）
▪ 常与W/O型乳化剂（十八醇、硬脂酸甘油酯、司盘等）合用； ▪ 用量：0.5％～2％
3.高级脂肪醇及多元醇酯类
▪ 十六醇和十八醇
油相，兼辅助W/O型乳化剂
▪ 硬脂酸甘油酯 注意防腐剂的使用
▪ 司盘和吐温类
4.聚氧乙烯醚类（平平加O、乳化剂OP等，O/W
（2）水溶性基质 ▪ 多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排除，也常用于
腔道黏膜，常作为防油保护性软膏的基质;但不宜用于肥厚 、苔藓化局部，以免局部更加干燥
（3）乳剂型基质 ▪ 一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症
特点
热敏性：
遇热熔化而 流动
触变性：遇 外力黏度降 低
有助于软膏剂在用药部位的长时间停留
处方组成
药物：
多为抗感染、 抗病毒、止痒、 止疼和麻醉类 等用于局部疾 病的药物，包 括中药。
基质：
包括油脂性、 水溶性和乳剂 型基质。
附加剂：
包括抗氧剂、 防腐剂等稳定 剂。
软膏剂的质量要求
▪ 基质——根据剂型特点、药物性质等选择；应均匀、细腻
润肤和清洁
3 常用乳化剂
1. 皂类
新生皂法
脂肪酸 ＋ 碱
皂类 乳化剂
a.一价皂：钠、钾、胺等→ O/W
（1）钾皂基质—软；有机胺皂基质—细腻，美观；（2）不适于酸碱 类药物；（3）禁忌：钙镁离子——转相。
b.多价皂:钙、镁、铝等→ W/O
易形成、稳定
举例：1
▪ 硬脂酸 130g 部分与三乙醇胺反应，部分作油相
第一节
软膏剂
内容提要
软膏剂是半固体制剂的典型代表，是临床上主 要用于治疗局部疾病的外用制剂 本节重点介绍常用的软膏基质（油脂性基质如 凡士林、羊毛脂等；乳剂型基质；水溶性基质如 PEG）及附加剂（抗氧剂、保湿剂等）、处方组 成、制备方法（研和法、熔融法、乳化法）及典 型处方分析
一、概述
▪ 定义：指药物与适宜基质均匀混合制成（的
其他常见水溶性基质
▪ 甘油明胶
▪ 由10%～30%的甘油、1%～3%的明胶与水加热
制成
▪ 淀粉甘油
▪ 由7%～10%的淀粉、70%的甘油与水加热制成
▪ 纤维素衍生物类
▪ 属于半合成品，常用的有MC和CMC-Na
基质的应用
（1）油脂性基质 ▪ 一般不单独使用，常加入表面活性剂以克服其强疏水性，
或制成乳剂型基质。
【制法】 【分析与讨论】
120g 50g 50g 50g 250g 20g 10g 1g 1000g
水溶性基质（PEG）
▪ 特点：
▪ 易与水混合、易清洗
固体PEG+液态PEG 适当混合
▪ 耐高温、不易变质
▪ 吸水性较强
▪ 对炎症组织有刺激性
▪ 有配伍禁忌（季胺盐、山梨糖醇、羟苯酯类等）
▪ 不适合遇水不稳定药物
基质（base）类型
1 油脂性基质 2 乳剂型基质 3 水溶性基质
油脂性基质
特点：
能形成封闭性油膜，促进水合作用，软化 角质层；释药性差，不易洗涤，适合于遇水 中不稳定药物。
油脂性基质的种类
▪ 凡士林（vaseline，软石蜡）：
常用
(1)分黄、白两种，较粘稠；(2)仅能吸水5%，加适量羊毛脂等可改善 ；(3)适于遇水不稳定药物。