［作者简介］林万龙，男，学士，主管药师，研究方向：临床药学，电话：０５９２－２６６８６００，Ｅ－ｍａｉｌ：ｌｗｌ２１０２９＠１６３．ｃｏｍ　［通讯作者］陈瑶，女，学士，

主

任药师，研究方向：临床药学，电话：０５９２－２６６８６００，Ｅ－ｍａｉｌ：ｃｈｅｎｙａｏｘｍ＠１２６．ｃｏｍ

儿童辅助治疗药物磷酸肌酸钠专项点评前后合理性比较林万龙，陈瑶，杨剑辉

（厦门市妇幼保健院药学部，福建厦门

３６１００３

）

［摘要］

　目的：了解儿童使用辅助治疗药物磷酸肌酸钠的情况，建立专项点评标准，促进其合理使用，为其他辅助治疗药物的

点评干预提供参考。方法：汇总某院２０１５年３月－２０１５年８月全部使用该药的儿童患者病历，抽取１８０份，建立评价依据，进行专项点评，针对性干预；以同样方法抽取２０１５年１０月－２０１６年３月１８０

份病历，与点评干预前的合理性进行比较。结

果：点评干预前儿童使用磷酸肌酸钠病历合理率为３３．９％；点评干预后合理率提高至８２．２％，

且该药的总消耗金额减少

２７．４４％。结论：临床药师应加强此类药物用药点评与干预等措施，促进其合理使用，降低药费负担。［关键词］

辅助治疗药物；磷酸肌酸钠；儿童；合理用药；干预效果

［中图分类号］Ｒ９５２；Ｒ７２　［文献标识码］Ａ　［文章编号］１００１－５２１３（２０１７）０５－０４７８－０４　ＤＯＩ：１０．１３２８６／

ｊ．ｃｎｋｉ．ｃｈｉｎｈｏｓｐｐｈａｒｍａｃｙｊ．２０１７．０５．１９

Ｓｐｅｃｉａｌ　ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ　ｏｆ　ａｄｊｕｖａｎｔ　ｄｒｕｇ　ｃｒｅａｔｉｎｅ　ｐｈｏｓｐｈａｔｅ　ｓｏｄｉｕｍ　ｉｎ　ｃｈｉｌｄｒｅｎ

ＬＩＮ　Ｗａｎ－ｌｏｎｇ，ＣＨＥＮ　Ｙａｏ，ＹＡＮＧ　Ｊｉａｎ－ｈｕｉ

（

Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｐｈａｒｍａｃｙ，Ｘｉａｍｅｎ　Ｍａｔｅｒｎｉｔｙ　ａｎｄ　Ｃｈｉｌｄ　Ｈｅａｌｔｈ　Ｃａｒｅ

Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｆｕｊｉａｎ　Ｘｉａｍｅｎ　３６１００３，Ｃｈｉｎａ）

ＡＢＳＴＲＡＣＴ：ＯＢＪＥＣＴＩＶＥ　Ｔｏ　ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ　ｔｈｅ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｃｒｅａｔｉｎｅ　ｐｈｏｓｐｈａｔｅ　ｓｏｄｉｕｍ　ｉｎ　ｐｅｄｉａｔｒｉｃｓ，ｐｒｏｍｏｔｅ　ｔｈｅ　ｒａｔｉｏｎａｌ　ｕｓｅａｎｄ　ｐｒｏｖｉｄｅ　ａ　ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ　ｆｏｒ　ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ　ｏｆ　ｏｔｈｅｒ　ａｄｕｖａｎｔ　ｄｒｕｇｓ．ＭＥＴＨＯＤＳ　Ａｌｌ　ｔｈｅ　ｍｅｄｉｃａｌ　ｒｅｃｏｒｄｓ　ｏｆ　ｐｅｄｉａｔｒｉｃ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｒｅｃｅｉｖ－

ｉｎｇ　ｃｒｅａｔｉｎｅ　ｐｈｏｓｐｈａｔｅ　ｓｏｄｉｕｍ　ｗｅｒｅ　ｃｏｌｌｅｃｔｅｄ　ａｎｄ　ｓｕｍｍａｒｉｚｅｄ　ｆｒｏｍ　Ｍａｒｃｈ，２０１５　ｔｏ　Ａｕｇｕｓｔ，２０１５．Ａｃｃｏｒｄｉｎｇ　ｔｏ　ｔｈｅ　ｃｒｉｔｅｒｉａ　ｗｅｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄ，１８０　ｃｏｐｉｅｓ　ｏｆ　ｓａｍｐｌｅｄ　ｒｅｃｏｒｄｓ　ｗｅｒｅ　ａｎａｌｙｚｅｄ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｔａｒｇｅｔｅｄ　ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ　ｗａｓ　ｉｍｐｌｅｍｅｎｔｅｄ．Ａｎｏｔｈｅｒ　１８０　ｒｅｃｏｒｄｓｗｅｒｅ　ｓａｍｐｌｅｄ　ｄｕｒｉｎｇ　ｔｈｅ　ｓａｍｅ　ｐｅｒｉｏｄ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｒａｔｉｏｎａｌ　ｒａｔｅ　ｏｆ　ｃｒｅａｔｉｎｅ　ｐｈｏｓｐｈａｔｅ　ｓｏｄｉｕｍ　ｉｎ　ｐｅｄｉａｔｒｉｃｓ　ｗａｓ　ｃｏｍｐａｒｅｄ　ｂｅｆｏｒｅ　ａｎｄａｆｔｅｒ　ｔａｒｇｅｔｅｄ　ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ．ＲＥＳＵＬＴＳ　Ａｆｔｅｒ　ｔｈｅ　ｔａｒｇｅｔｅｄ　ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ，ｔｈｅ　ｒａｔｉｏｎａｌ　ｒａｔｅ　ｏｆ　ｃｒｅａｔｉｎｅ　ｐｈｏｓｐｈａｔｅ　ｓｏｄｉｕｍ　ｉｎ　ｐｅｄｉａｔ－

ｒｉｃｓ　ｉｎｃｒｅａｓｅｄ　ｆｒｏｍ３３．９％ｔｏ　８２．２％，ａｎｄ　ｔｈｅ　ｔｏｔａｌ　ｅｘｐｅｎｓｅ　ｄｅｃｌｉｎｅｄ　ｂｙ　２７．４４％．ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｐｈａｒｍａｃｉｓｔｓ　ｓｈｏｕｌｄ

ｒｅｉｎｆｏｒｃｅ　ｔｈｅ　ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ　ａｎｄ　ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ　ｏｆ　ｓｕｃｈ　ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ，ｐｒｏｍｏｔｅ　ｒａｔｉｏｎａｌ　ｕｓｅ　ａｎｄ　ｒｅｄｕｃｅ　ｔｈｅ　ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ　ｃｏｓｔ．ＫＥＹ　ＷＯＲＤＳ：ａｄｊｕｖａｎｔ　ｄｒｕｇ；ｃｒｅａｔｉｎｅ　ｐｈｏｓｐｈａｔｅ　ｓｏｄｉｕｍ；ｐｅｄｉａｔｒｉｃ　ｐａｔｉｅｎｔｓ；ｒａｔｉｏｎａｌ　ｕｓｅ　ｏｆ　ｄｒｕｇ；ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ

一直以来，临床药物不合理使用现象较为普遍，而起营养支持等作用的辅助治疗药物尤为严重。２０１５年度中国医药市场发展蓝皮书发布的数据显示［１］，辅助治疗药物磷酸肌酸钠市场销售份额超过大多数的治疗性药物，位居城市公立医院化学药用药市场总排名第４位，心血管系统药物排名第１位。因此，辅助治疗药物的不合理使用导致其市场销售份额居高不下，也大大增加了国家医保的负担，引起了国家相关部门的高度重视。２０１０年卫生部下发的《医院处方点评管理规范（试行）》即要求三级以上医院应当逐步建立健全专项处方点评制度，尤其是辅助治疗药物等使用情况的点评［２］。２０１５年国务院办公厅下发的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》要求加强辅助治疗药物的跟踪监控［３］。因此，“辅助治疗药物”、“辅助用药”等用语渐见于各类报道，监管更严引起了广泛的关注。然而，辅助治疗药物在国内医疗行业并没有官方的定义，本院参照美国国立医学图书馆ＰｕｂＭｅｄ

的ＭｅＳＨ将其定义为有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物；或有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品，常用于预防或者治疗肿瘤、肝病以及心脑血管等重大疾病的辅助治疗。通过检索本院所有药品说明书，筛选出适应证明确提及辅助治疗作用或药理作用符合上述定义的药品，同时参照云南省等地辅助用药目录［４］，

最终确定辅助治疗

药物重点监控目录，磷酸肌酸钠为目录内品种之一。经监控，目录内品种均未进入全院用药金额排名前二十名，为进一步发掘此类药品的使用问题，遂将门诊部与住院部分开监控，对进入住院用药金额前二十名的磷酸肌酸钠建立点评依据进行专项点评，根据结果有针对性地干预，对比干预前后的合理性，为其他辅助治疗药物的点评、干预提供参考。１　

资料与方法

１．１　研究对象　

以磷酸肌酸钠为关键词，通过医院

·８７４·中国医院药学杂志２０１７年３月第３７卷第５期Ｃｈｉｎ　Ｈｏｓｐ　Ｐｈａｒｍ　Ｊ，Ｍａｒ　２０１７，Ｖｏｌ　３７，Ｎｏ．５信息系统（ＨＩＳ）检索２０１５年３月－２０１５年８月使用该药全部儿童归档病历共９３９份，以出院时间排序，按照随机等间距原则抽取１８０份病历；２０１５年１０月－２０１６年３月共８２６份，亦抽取１８０份病历做对照，２组患儿在年龄、体质量等一般资料方面均具有可比性（Ｐ＞０．０５）。１．２　研究方法　制作点评工作表逐一记录患者基本资料、临床诊断、用药情况、心肌酶谱等相关实验室检查结果等信息。根据药品说明书（海口奇力制药股份有限公司，修订日期：２０１５年０６月３０日）、《中国国家处方集》（化学药品与生物制品卷·儿童版）、《医院处方点评管理规范（试行）》、《中国医师药师临床用药指南》等，并检索了国外Ｐｕｂｍｅｄ、国内万方、维普、知网等数据库中磷酸肌酸钠疗效的相关文献制定点评依据。１．２．１　适应证　心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌；缺血状态下的心肌代谢异常，包括［５－１５］：肺炎合并心力衰竭、新生儿病理性黄疽、新生儿窒息缺氧及新生儿缺氧缺血性脑病、病毒性心肌炎、肠道病毒感染等引起的心肌损伤；１．２．２　溶媒［１６］　注射用水、５％葡萄糖注射液、０．９％氯化钠注射液；１．２．３　儿童用法用量［１７］　一次０．５～１．０ｇ，一日１～２次，在３０～４５　ｍｉｎ内静脉滴注；１．２．４　注意事项［１６－２１］　鲜有过敏反应报道，仍需加强监测，对肌酸或磷酸肌酸钠过敏者禁用；快速静脉注射１　ｇ以上可能会引起血压下降；肾功能不全者应适当减少剂量；与注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、长春西汀注射液存在配伍禁忌，磷酸肌酸钠生理盐水注射液与盐酸胺碘酮葡萄糖注射液存在配伍禁忌。１．２．５　联合用药［１６］　西咪替丁等能干扰肌酸酐分泌的药物、脱水药和损害肾功能的药物、非甾体类抗炎药、丙磺舒及甲氧苄啶等可增加肌酸的不良反应。１．３　干预方法　针对点评结果制定相应的干预措施：将点评结果反馈质控科，通过院办公自动化网质控督导简报进行通报；在质控科的协助下利用参加临床科室医疗质量分析会向临床反馈点评结果的同时，介绍相应的循证医学证据；加强辅助治疗药物医嘱的审核，发现问题及时电话沟通；有临床药师参与的病区对辅助用药使用过程中及使用后进行药学监护，并与医师充分交流，协助医师做好用药安全监护工作。１．４　数据处理　应用ＳＰＳＳ１３．０统计软件进行统计分析，采用卡方检验，Ｐ＜０．０５为差异具有统计学意义。２　

结果

儿科、新生儿科同期出院病历分别为４　４２８份和４　１５９份，使用磷酸肌酸钠分别为９３９份和８２６份，使用磷酸肌酸钠总金额分别为４７２　９３５．２６元和３４３　１６８．５６元，点评干预后总金额下降２７．４４％。根

据点评依据对抽取的病历进行逐一点评，并对点评前后的合理性进行对比，点评干预后总不合理率由６６．１％下降至１７．８％，差异有统计学意义（Ｐ＜

０．０５），具体结果见表１

。

３　

讨论

表１显示，最主要的不合理项目为适应证不适宜。磷酸肌酸是心肌和骨骼肌的化学能量储备，在肌肉收缩的能量代谢中发挥重要作用，其水平不足在心肌收缩力和功能恢复能力的损伤中具有重要的临床意义，说明书适应证为心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌及用于缺血状态下的心肌代谢异常。目前，磷酸肌酸钠被临床广泛应用于营养心肌细胞等治疗，但除心脏手术外，适应证评价前首先需明确哪些疾病易引起心肌缺血而导致心肌代谢异常。因此，将文献报道［５－１５］磷酸肌酸钠用于治疗儿科临床中可能引起心肌损伤的疾病作为适应证点评主要判断依据之一。另外，检测由肌酸激酶（ＣＫ）、

肌酸激酶同工酶ＭＢ

（ＣＫ－ＭＢ）、乳酸脱氢酶

（ＬＤＨ）、天冬氨酸氨基转移酶（ＡＳＴ）所组成的心肌

酶谱活性，尤其是ＣＫ－ＭＢ对心肌损伤的诊断具有特征性［２２

］，

心肌酶谱水平的高低是诊断缺血性心肌

病的重要依据［２３

］。

但由于儿童处于生长发育活跃

时期，生理上的差异和代谢的特点导致各年龄段心肌酶水平存在差异，并随年龄增长呈现递减的趋势［２４］。因此，参考相关文献［２２－２６］并与检验科充分沟通，确定了适应证评价的另一重要依据———心肌酶谱的参考范围。表中点评结果显示干预前后无适应证用药由３６．１％降至８．９％，取得了较好的效果。磷酸肌酸钠