2002年药物分析硕士考试试题一、名词解释及简答题(20分)1.易炭化物检查法----2.干燥失重及干燥失重测定的主要方法----3.炽灼残渣----4.简述何为药物的纯度及药物杂质的主要来源----5.重金属---- 二、填空题(15分)1.中华人民共和国法定的药品标准包括______、______、_____。
药物中的杂质是指药物中存在的____或__,甚至对人体键康有害的物质。
通常药物中杂质的主要来源是由____、____、___和____过程引入的。
2.药品质量标准(简称药品标准)是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定,是药品____、_、____、__和____部门共同遵守的法定依据。
三、简答题1.古蔡法检查药物中微量砷盐的原理是什么?含锑药物采用什么方法检查砷盐?(写出基础反应过程及反应式)(15分)(10分)2.药品检验工作的基本程序是什么?分别叙述每个过程的内容和基本要求是什么?四、肾上腺素是由肾上腺酮经氢化、拆分等工艺步骤制得的,因此在药物中对可能引进的肾上腺酮进行控制。
根据肾上腺酮在310nm波长处有最大吸收,而肾上腺素在这一波长处无吸收的特点,采用紫外分光光度法控制杂质含量。
中国药典规定,取本品,加盐酸溶液(9→2000)制成每1ml中含2.0mg的溶液,在310nm波长处测定,吸收度不得过0.05。
已知肾上腺酮在310nm(+/-1nm)波长处的吸收系数(E|%cm)为453,计算中国药典规定的肾上腺酮杂质的限量为多少?(15分)五、为了确切地评价药物制剂的质量和保证临床用药的安全有效,药物制剂含量测定的结果是按标示量的百分含量表示(相当于标示量的百分含量)而不是采用原料药百分含量的表示方法。
中国药典规定维生素B12注射液的含量测定方法是:精密量取本品7.5ml,置25ml量瓶中,加蒸馏水稀释至刻度(使每ml中含维生素B1230ug)摇匀,置1cm石英池中,以蒸馏水为空白,在361+/-1nm波长处测定吸收度,按维生素B12的吸收系数(E|%cm)为207计算即得。
如果20010920批维生素B12注射液的规格为0.1mg/ml,依法制样在361nm波长处测得的吸收度A为0.593,计算该批维生素B12注射液相当于标示量的百分含量是多少?(15分)六、简要叙述生化药物的特点是什么?(10分)2005年1月浙江药学药物分析试卷一、填空题(每空1分,共20分)1.药物在贮存过程中,引起药物变质的重要因素是___________和氧化。
2.我国药典主要采用___________检查药物中的微量砷盐。
3.巴比妥类药物的母核为___________。
4.巴比妥类药物在___________性溶液中,可以电离为具有共轭体系,而产生明显的紫外吸收。
5.阿司匹林与碳酸钠试液加热水解后,放冷、酸化后有白色___________沉淀析出,滤液有___________臭。
6.对乙酰氨基酚的结构中由于具有___________,因此可以与三氯化铁试液作用。
7.采用重氮化-偶合反应鉴别对乙酰氨基酚是由于对乙酰氨基酚分子中具有__ _________。
8.苯并噻嗪类药物结构上的差异,主要表现在__________的R取代基和____ ______的R′取代基的不同。
9.游离的生物碱大都___________于水;大多数生物碱分子中有手性碳原子,具有光学活性,多数为___________。
10.维生素B1的专属性反应是___________。
11.维生素A的氯仿溶液中,加入25%三氯化锑的氯仿溶液,即显_________ __,渐变成___________。
12.肾上腺皮质激素类药物的结构中的A环中具有___________共轭体系。
13.用汞量法测定青霉素的含量时:青霉素的含量为___________的百分含量与___________的百分含量之差。
14.青霉素的分子结构中的母核英文缩写为___________。
15.小剂量片剂的单剂含量偏离标示量的程度称为___________。
二、单项选择题(在每小题的四个备选答案中,选出一个正确答案,并将正确答案的序号填在题干的括号内。
每小题1分,共30分)1.1ppm是( )。
A.千分之一B.万分之一C.十万分之一D.百万分之一2.氯化物的检查的条件是( )。
A.盐酸酸性下B.硝酸酸性下C.硫酸酸性下D.醋酸酸性下3.重金属检查以( )为代表。
A.银B.铁C.铅D.汞4.巴比妥类药物在碳酸钠试液中形成钠盐而溶解,再与硝酸银试液作用,( )。
A.生成可溶性的一银盐和二银盐B.生成不溶性的一银盐和二银盐C.生成可溶性的一银盐和不溶性的二银盐D.生成不溶性的一银盐和可溶性的二银盐5.阿司匹林加水煮沸放冷后,加三氯化铁试液,即显( )。
A.橙红色B.黄绿色C.蓝紫色D.紫堇色6.直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量所用的溶剂( )。
A.乙醇B.无水乙醇C.中性乙醇D.中性无水乙醇7.苯甲酸钠的含量测定采用( )。
A.双相滴定法B.酸碱直接滴定法C.剩余碱量法D.紫外分光光度法8.由于空间位阻的影响,不宜采用重氮化法测定的是( )。
A.盐酸普鲁卡因B.盐酸利多卡因C.两者均是D.两者均不是9.亚硝酸钠滴定法大多采用( )指示终点。
A.永停法B.电位法C.外指示剂法D.内指示剂法10.中国药典收载的对乙酰氨基酚含量测定的方法是( )。
A.酸碱滴定法B.亚硝酸钠法C.紫外分光光度法D.非水碱量法11.苯并噻嗪类药物的紫外最大吸收波长中最强峰多在( )附近。
A.205nmB.254nmC.281nmD.300nm12.异烟肼属于( )杂环类药物。
A.吡啶类B.苯并噻嗪类C.苯并二氮杂卓类D.二氮杂卓类13.下列哪个药物无水解后呈芳伯胺反应?( )A.氯氮卓B.地西泮C.硝西泮D.氯硝西泮14.生物碱类药物碱性最强的是( )。
A.季铵碱B.脂肪胺C.芳香脂胺D.环酰胺15.1 mol的高氯酸相当于( )的硫酸奎宁。
A.1molB.3molC.1/3molD.1/4mol16.采用非水碱量法测定生物碱盐酸盐含量时需先加入( )消除盐酸的干扰。
A.氯化汞B.氯化钠C.醋酸汞D.醋酸钠17.属于水溶性的维生素是( )。
A.维生素AB.维生素BC.维生素DD.维生素E18.维生素A中生物效价最高的是( )。
A.维生素A1B.维生素A2C.维生素A3D.维生素A419.测定维生素E含量,我国药典采用的方法是( )。
A.铈量法B.紫外分光光度法C.气相色谱法D.高效液相色谱法20.抗坏血酸有( )种光学异构体。
A.1B.2C.3D.421.甾体激素中的分子结构中A环为苯环的是( )。
A.雄性激素B.蛋白同化激素C.雌激素D.孕激素22.甾体激素的含量测定方法中,( )应用较多。
A.滴定分析法B.比色法C.荧光法D.高效液相色谱法23.抗生素效价测定方法的原理与临床应用的要求一致的是( )。
A.化学测定法B.物理化学法C.微生物检定法D.以上全是24.头孢菌素含有( )个手性碳原子。
A.1B.2C.3D.425.链霉素特有反应是( )。
A.茚三酮反应B.N-甲基葡萄糖胺反应C.麦芽酚反应D.坂口反应26.喹诺酮类药物具有( )。
A.酸性B.碱性C.中性D.酸碱两性27.片剂中常用的赋形剂-糖类对下列哪种方法有干扰?( )A.氧化还原法B.酸碱滴定法C.配位滴定法D.沉淀滴定法28.注射液中特殊检查项目有注射液的( )。
A.不溶性微粒的检查B.装量C.澄明度D.无菌检查29.快速检验允许误差范围为±10%的是( )。
A.合剂B.散剂C.软膏剂D.滴眼剂30.注射剂中若加入亚硫酸钠作为抗氧剂时采用碘量法,用( )作掩蔽剂。
A.丙酮B.乙醇C.盐酸D.高锰酸钾三、名词解释(每小题5分,共15分)1.药物分析学2.阿司匹林水解后剩余滴定法3.β-内酰胺类抗生素四、简答题(第1小题5分,第2、3小题分别为10分,共25分)1.简述制剂分析的特点。
2.什么是药物的杂质?为什么杂质检查又称为纯度检查?3.简述酸性染料比色法测定生物碱类药物含量的基本原理。
五、计算题(10分)乳酸钙片的含量测定为:精密称取本品10片,重量为6.0322g,研细,精密称取片粉0.3589g,按药典规定进行测定,用去乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.0500 5mol/L)18.94ml。
每1ml乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于15.42mg的C6H10CaO6·H2O,求乳酸钙的标示百分含量(本品规格为0.5g)。
一、填空题(每空1分,共20分)1.药物在贮存过程中,引起药物变质的重要因素是___________和氧化。
2.我国药典主要采用___________检查药物中的微量砷盐。
3.巴比妥类药物的母核为___________。
4.巴比妥类药物在___________性溶液中,可以电离为具有共轭体系,而产生明显的紫外吸收。
5.阿司匹林与碳酸钠试液加热水解后,放冷、酸化后有白色___________沉淀析出,滤液有___________臭。
6.对乙酰氨基酚的结构中由于具有___________,因此可以与三氯化铁试液作用。
7.采用重氮化-偶合反应鉴别对乙酰氨基酚是由于对乙酰氨基酚分子中具有__ _________。
8.苯并噻嗪类药物结构上的差异,主要表现在__________的R取代基和____ ______的R′取代基的不同。
9.游离的生物碱大都___________于水;大多数生物碱分子中有手性碳原子,具有光学活性,多数为___________。
10.维生素B1的专属性反应是___________。
11.维生素A的氯仿溶液中,加入25%三氯化锑的氯仿溶液,即显_________ __,渐变成___________。
12.肾上腺皮质激素类药物的结构中的A环中具有___________共轭体系。
13.用汞量法测定青霉素的含量时:青霉素的含量为___________的百分含量与___________的百分含量之差。
14.青霉素的分子结构中的母核英文缩写为___________。
15.小剂量片剂的单剂含量偏离标示量的程度称为___________。
二、单项选择题(在每小题的四个备选答案中,选出一个正确答案,并将正确答案的序号填在题干的括号内。
每小题1分,共30分)1.1ppm是( )。
A.千分之一B.万分之一C.十万分之一D.百万分之一2.氯化物的检查的条件是( )。
A.盐酸酸性下B.硝酸酸性下C.硫酸酸性下D.醋酸酸性下3.重金属检查以( )为代表。
A.银B.铁C.铅D.汞4.巴比妥类药物在碳酸钠试液中形成钠盐而溶解,再与硝酸银试液作用,( )。