编者 2006-12-12
目录
第一篇 质量管理概论----------------4 第二篇 5S管理----------------------44 第三篇 工厂质量保证体系------------64 第四篇 QC工具 --------------------104 第五篇 抽样检验基础知识 -----------157
二、ISO9000族标准的由来和发展
1959年 MIL-Q9858A
1968年 AQAP-1 NATO
1979年 BS5750
1987年 ISO9000-
1987
1994年 ISO9000-
1994
2000年 ISO9ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ00-
2000
美国国防部为 由于美国军品
了解决武器在 企业在推行质
使用过程中暴 量保证活动中
ISO/TR10017： 2003
《ISO9001：2000中的统计技术指南 》
第四部分
小册子
ISO/TS16949： 2002
《汽车生产件及相关维修零件组织应 用ISO9001：2000的特别要求》
如小型组织实施ISO9001：2000指南 （已于2002年出版）
【1】ISO9001：2000是认证注册的唯一标准 【2】ISO10015是经ISO/TC176评估后唯一保留的2000年以前发布的ISO9000族标 准
四、1994版ISO9000系列标准 1、ISO9000：1994系列标准的构成
质量-术语 ISO8402-1986
标准的选择和使用
指南
ISO9000
质量管理和质量体系 要素指南
三种 质量
ISO9004
保证
模式
ISO9001 ISO9002 ISO9003
五、2000版ISO9000系列标准的结构
以过程为基础的质量管理体系模式
第2节 八项管理基本原则
1、以顾客为关注焦点 【1】顾客是市场的焦点，理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并力争超
过顾客的期望（提供超值服务），这样才能赢得顾客，占领市场。 【2】在质量管理的各项活动中，应把使顾客满意作为出发点和归宿
2、领导作用 【1】领导作用在于营造这样一个环境和氛围：建立组织统一的宗旨、方向和内
❖ 无论企业是否推行ISO9001体系，确定与质量有关的职责都 是必需的。
❖ 职责不是约定俗成的，一定要以书面形式说明： 组织架构图 程序文件 质量目标 岗位说明书
◆组织架构图
➢企业需要建立组织架构图，以明确各部门之间 的关系。 ➢品质部门的隶属关系要在组织架构图里体现出 来。 ➢品质部门要占有重要地位，且必须 独立于生产 部门。 ➢建立品质部门组织架构图，规定品质部门人员 之间的关系。
5、系统方法 【1】针对制定的目标，去识别、管理一个由相互联系的过程组成的体系，有助
于提高组织的系统效率和有效性。 【2】局部效率提高，可能会导致系统效率的下降，因此必须有系统管理的思
路和方法。
6、持续改进 【1】持续改进是企业永恒的追求。 【2】通过持续改进，不断提高质量管理体系的有效性和效率，来实现质量方针
文件层级：
方针目标
第一层文件： 管理手册
一体化管理手册
第二层文件： 程序文件
程序文件
第三层文件： 作业文件
管理规程及一系列工艺 技术文件
第四层文件： 表格
管理表格
3 文件控制要求：
【1】文件发布前得到批准； 【2】必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； 【3】确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 【4】确保在使用处可获得适用文件的有效版本； 【5】确保文件保持清晰、易于识别； 【6】确保外来文件得到识别，并控制其分发； 【7】防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对
工厂质量保证体系
2020年5月25日星期一
前言
当前，美的微波炉正在推行精益制造，这对我们的供应商及供应商管理 工作提出了更高的要求，供应商为我们提供零部件及其服务，供应商提供的 产品质量如何，服务质量如何，将直接关系到我们经营战略的实现。
如何尽快提升供应商整体能力，是摆在美的微波炉人的一项重大课题！ 为了持续地改善供应商品质，提升供应商管理水平，我们对供应商进行 了一系列的管理与技术输出工作，此外，每月针对供应商的革新学校培训、 每月每周供应商邀请改善会议、供应商考核等等，都极大地推动了供应商的 品质革新、生产性革新及整改服务能力的提升，也得到了供应商朋友的大力 支持、配合和认可， 品质管理“始于教育，终于教育”，美的微波炉也始终把对供应商的培 训教育工作放在第一位，因为，品质，是90%的意识，10%的方法。 为使供应商培训工作更加规范化、系统化，我们编写了这本《供应商培 训手册》，分《质量管理基础》和《零部件质量控制》两部分，分别从管理 和技术两个维度对供应商展开培训活动。 我们希望藉此培训手册，提升供应商的品质意识，协助供应商建立和完 善品质管理体系，建立起“双赢、规范、提升、发展”的新型战略合作的供应 商同盟。
第三篇 工厂质量保证体系
第1节 质量管理体系概述 第2节 工厂质量保证能力要求 第3节 与质量有关的职责 第4节 文件和记录控制 第5节 生产过程控制 第6节 不合格品控制 第7节 仪器设备的控制 第8节 产品防护 第9节 纠正预防措施
第1节 质量管理体系概述
一、质量管理体系的概念
体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素； 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组 要素 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系
◆岗位说明书
➢岗位说明书是一套明确各岗位职责 和权限的文件。
➢确定每个人的岗位，使其明确自己 的职责和权限。
◆质量目标 ➢质量目标必须量化，且具有挑战性。 ➢质量目标必须明确完成目标的责任部门或责任人。 ➢质量目标分解到下一层次的部门和人员，确保每个 人 都有自己的目标。 ➢ 定期评审质量目标的完成情况，纳入绩效考核。 ➢实行目标责任制，才能确保企业整体目标的达成。
的巨大成功，于 1979年英国制定 和发布了英国国 家质
量保证标准 BS5750，英国国 家标准发布和实 施，是ISO9000 系列标准发展的 皱形
随着全球市场 一体化的日益 形成，英国标 准化协会（BSI ） 向ISO提仪， 制定统一的国
际质量保证标准 ，ISO/TC176以 BS5750为蓝本， 于1987年3月正 式发布了 ISO9000系列国 际标准，统称 1987版ISO9000 系列标准
这些文件进行适当的标识；
文件控制的目的是为了控制文件的有效性。 文件的版本是体现文件有效性的标识。 文件控制还包括对外来文件的控制。 “文件”：是指信息及其承载媒体，媒体可以是纸张 、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或标准 样品
1994年， ISO/TC176根据 各国实施 ISO9000标准的 经验及要求，完 成了对ISO9000 的第一次修订（
局部的修订）， 统称为1994版 ISO9000族标准
ISO/TC176在 1997年组织了一 次全球性调查， 针对调查顾客最 关心的问题，对 ISO总体结构， 提
出了修订的思路 ，2000年12月15 日，ISO/TC176 完成了对标准的 第二次修订（标 准结构、内容的 重大修订），统 称为2000版 ISO9000族标准
三、什么是ISO9000族标准
ISO：是“国际标准化组织”的英文简称； ISO9000族标准：是ISO/TC176（质量管理和质量保证技术委员会）制定 的质量管理和质量保证国际标准，是第一部用于管理方面的国际标准 我国于1992年、1994年、2000年分别等同采用了ISO9000标准，即： GB/T19000系列标准。
◆程序文件 ➢程序文件用以规定完成某活动的职责和方法。 ➢ 程序文件里明确规定相关部门的职责以及他们之间 的接口关系。
第4节 文件和记录的控制
1 不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： 组织的规模和活动的类型 过程及其相互作用的复杂程度 人员的能力
2 质量管理体系文件至少包括： 形成文件的质量方针和质量目标 质量手册 标准所要求的形成文件的程序。标准要求以下活动，要有形成文件的程序：
ISO9000 族标准/文件
第一部分
核心标 准
第二部分
其他标 准
第三部分
技术报 告或技 术规范
ISO9000：2000 ISO9001：2000 ISO9004：2000 ISO10011：2000
《质量管理体系 基础和术语》
《质量管理体系 要求》
《质量管理体系 业绩改进指南》 《质量和（或）环境管理体系审核指
和质量目标，是组织在同行业中更具有竞争力的重要条件
7、以事实为决策依据 【1】有效的决策建立在信息收集和数据分析的基础上，因此，对数据进行直观
的、统计的、合乎逻辑的分析尤其重要。 【2】仅靠经验和直觉进行决策会有较大的风险。
8、互利的供方关系 【1】组织与供方之间保持互利关系，可增进两个组织创造价值的能力。 【2】供方的质量管理体系是组织质量管理体系的重要基础，因此，建立一种良
【 ISO9001 ：2000 】 ❖ 2000 是版本号，表示该标准是2000年新发布的。 ❖ 是ISO9000族质量保证模式标准之一， ❖ 用于合同环境下的外部质量保证。 ❖ 可作为组织质量保证工作的依据， ❖ 也是评价组织质量体系的依据 。 ❖ 该标准规定了质量管理体系的要求, ❖ 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求 的产品的能力, ❖ 目的在于增进顾客满意
好的合作伙伴关系以形成双赢的局面至关重要。
第3节 与质量有关的职责
1、质量管理体系总要求
【1】符合：体系应符合标准所提出的各项要求。 【2】文件：体系应形成文件。 【3】实施：体系应加以实施。 【4】保持：体系应加以保持 【5】改进：体系应持续改进其有效性