设备标准操作规程目录SC-SOP-A-001-01 空调系统标准操作规程SC-SOP-A-002-01 水冷螺杆型冷水机组标准操作规程SC-SOP-A-003-01 30B高效粉碎机标准操作规程SC-SOP-A-004-01 BGB-80E型高效包衣机标准操作规程SC-SOP-A-005-01 BYF型十头灌封机标准操作规程SC-SOP-A-006-01 CLQ链式多功能超声波清洗机标准操作SC-SOP-A-007-01 CTCG—SM醇沉罐标准操作规程SC-SOP-A-008-01 自控温电炒药机标准操作规程SC-SOP-A-009-01 DJ型口服液灯检机标准操作规程SC-SOP-A-010-01 DPP-250DII型铝塑包装机标准操作规程SC-SOP-A-011-01 DXDK-40Ⅱ型颗粒包装机标准操作规程SC-SOP-A-012-01 二维混合机标准操作规程SC-SOP-A-013-01 FL-120沸腾干燥制粒机标准操作规程SC-SOP-A-014-01 干燥箱标准操作规程SC-SOP-A-015-01 GHL-250型高效湿法制粒机标准操作规SC-SOP-A-016-01 提取罐标准操作规程SC-SOP-A-017-01 KZ–180型快速粉碎整粒机标准操作规程SC-SOP-A-018-01 LK(P)系列拼装式冷库标准操作规程SC-SOP-A-019-01 MSH-500型(高温灭菌隧道烘箱)标准操作规程SC-SOP-A-020-01 NJP1200全自动胶囊充填机标准操作规程SC-SOP-A-021-01 抛光机标准操作规程SC-SOP-A-022-01 QY120-4往复式切药机标准操作规程SC-SOP-A-023-01 S49-1000型振荡筛标准操作规程SC-SOP-A-024-01 TG-Z-A系列热风烘箱标准操作规程SC-SOP-A-025-01 T—SM酒精回收塔标准操作规程SC-SOP-A-026-01 WFJ-20型微粉碎机标准操作规程SC-SOP-A-027-01 XY-750(B)型连续式循环水洗药机标准操作规程SC-SOP-A-028-01 YSJ双效节能外循环式蒸发器的标准操作规程SC-SOP-A-029-01 YXQ.MG-206-ZO.6多功能中成药灭菌柜标准操作规程SC-SOP-A-030-01 ZGT型自动不干胶贴机标准操作规程SC-SOP-A-031-01 蒸煮锅标准操作规程SC-SOP-A-032-01 纯化水系统标准操作规程SC-SOP-A-033-01 硅胶干燥机标准操作规程SC-SOP-A-034-01 锅炉运行操作标准规程SC-SOP-A-035-01 过滤器的标准操作规程SC-SOP-A-036-01 洁净区内局部排风系统标准操作规程SC-SOP-A-037-01 YXQ.EAK-2.5M3型检漏灭菌柜标准操作规程SC-SOP-A-038-01 配剂罐标准操作规程SC-SOP-A-039-01 旋转式压片机标准操作规程SC-SOP-A-040-01 药液贮罐标准操作规程宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP 文件颁发部门:质量部 分发部门:1.目 的:为了保证厂区净化空调系统的安全运行。
2.范 围:适用于厂区内净化空调系统的操作。
3.责任者:空调操作工及维修工对本程序的实施负责。
4.程 序: 4.1工艺指标4.1.1采暖热媒由厂区蒸汽管网引入分汽缸,由分汽缸送至空调机组加热段,换热器的工作压力不超过1.6MPa 。
冷水在换热器内的流速宜调节在0.6~1.8m/s 。
4.1.2 冷媒由空调冷水机引入,温度7–12℃。
4.1.3 空气加湿采用干蒸气加湿器,供汽压力1kg/cm 2。
4.1.4 空调机组参数: 4.2 运转前检查4.2.1 地角螺栓的拧紧、管道及配管的连接、电源的接线完成后,检查机组和送风机内部及管道内部是否有异物及遗忘的工具.特别在试车时,注意连接部分是否拧紧,各部件是否连接好。
4.2.2 检查皮带是否过松或过紧,用手指轻轻按在皮带中间来检查皮带的松紧程度,松驰度与其皮带厚度一样时为合适。
4.2.3 检查冷凝水排水管系统里是否有异物堵塞。
4.2.4 检查电源(电压、电磁开关器)是否有异常。
4.2.5 用手慢慢转动风机检查是否有异常。
4.2.6 长期不使用的电机,会吸湿而降低绝缘电阻.起动前应测定绝缘电阻。
(需1MΩ以上)4.3 开机:4.3.1 首先确认转动方向,在风机涡壳上有其方向显示。
4.3.2 开机前风门应完全关闭,运转正常后,将风门徐徐打开调至规定点。
4.3.3 打开开关时,若发现下列情况,请立即停机。
4.3.3.1 有异常振动时。
4.3.3.2 有异常声音时。
4.3.3.3 至全速转动需10秒以上时。
4.3.4 正常运转情况下,检查电机电气特性,风机转速与设定条件规格是否一致。
4.3.5 起动后几小时,轴承温度将稍高一点,以后将稳定而保持一定温度,以70℃为限。
4.3.6 Y- △起动时检查其转换是否良好。
4.3.7 电机功率以指定的风量与静压为基准。
其压损值小于规定值时,风量将增大,多叶片风机风量增大后,轴功率也将增大,有造成电机烧损的可能。
务必检查电流要小于电机额定电流值。
4.3.8 风机开启10分钟后,打开蒸汽或冷冻水阀门,并调节至适当压力及流量。
4.4 停机:4.4.1 关闭蒸汽(或冷冻水)阀门,20分钟后关停风机。
4.4.2 切断电源。
宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件颁发部门:质量部分发部门:1.目的:明确水冷螺杆型冷水机组使用的标准操作规程,以保证设备正常使用。
2.范围:水冷螺杆型冷水机组。
3.责任者:操作工。
4.内容:4.1显示器为液晶显示器,实现全中文显示,并能自动显示故障信息;4.2显示器设有七个轻触键(如下图):“手动”键为本公司调试操作用,谢绝用户操作。
△:温度设定值递增或翻阅上一条信息;▽:温度设定值递减或翻阅下一条信息。
4.3液晶显示器显示以下几个参数:4.3.1冷冻出水温度;4.3.2冷冻回水温度;4.3.3冷却出水温度;4.3.4回水温度设定值;4.3.5压缩机运行台数;4.3.6各种故障信息;如上图所示为:冷冻出水温度为7℃,冷冻回水温度为12℃,冷却出水温度为35℃,投入运行的压缩机台数为2台。
4.4回水温度控制值的设定:按一次“设定”键,此时屏幕显示“回水温度设定值=××℃”,该数值即为当前回水温度设定值。
如果想改变设定值,可通过按△、▽键来改变其值。
设定完成后,请按“确定”键,退回到温度显示屏。
建议用户设为15℃。
4.5开机运行:4.5.1用户在设定好回水温度控制值后,只需按一下“开机”键,机组即自动根据预定程序投入运行。
当按下“关机”键后,停机。
4.5.2如果机组是首次上电,液晶显示器将呈现“机组正在预热还需预热时间:28800秒”,此时机组正在预热,为保证油加热器正常工作,请勿断电。
在此8小时内,“开机”键无效,预热完成后,液晶显示器将显示“欢迎使用盾安中央空调”,此时用户可按前面所述步骤开机。
※若机组运行中出现异常情况,可能危及设备安全,请迅速按下控制面板上的急停按钮(红色蘑茹状)。
4.5.3故障查明并排除后若要机组恢复运行,只需将急停按钮右旋复位,即可按正常程序重新开机。
4.6故障显示:当机组在运行中出现故障时,液晶显示屏将呈现出故障信息。
4.6.1如果故障危及整台机组,则整台机组停机,故障被锁定,如断水保护。
排除故障后,只需按下“关机”键即可解除锁定。
按“开机”键10分钟后,机组将投入正常运行。
4.6.2如果故障只危及某一个制冷系统,则只停止该系统的压缩机运行,如1号系统压力保护,此台压缩机被锁定。
排除故障后,按“确定”键解除故障锁定,10分钟后此台压缩机即可自动投入运行。
同上,按“关机”键也可解除锁定。
颁发部门:质量部分发部门:1.目的:建立BYF型十头灌封机标准操作程序,确保符合生产工艺要求。
2.范围:适用于BYF型十头灌封机标准操作。
3.责任者:操作工4.程序:4.1 首先右旋动拉出件号1红色按钮,接通总电源。
4.2 调节件号9变频调速面板的主机速度。
(调节方法另见变频调速说明书)4.3 按动件号4送盖按钮,理盖器开始工作送盖。
送盖速度调节件号2,顺时针方向调大,逆时针方向调小。
4.4 按动件号7主机启动,再按件号9上右端按钮使主机转动工作。
4.5 当每组计量泵调正确后,开始批量灌装时,可以按动件号6测瓶按钮,此时接监控灌装头下是否有瓶,无瓶停灌机构开始工作。
4.6 关机按件号8停止按钮即可。
待下次开机时不必再按件号9上右端按钮。
再次把节旋钮时针方向调到最小,最后关掉总电源,机器停止全部工作。
颁发部门:质量部分发部门:1.目的:加强生产工艺管理,强化工艺规程,防止生产不合格产品,提高产品的合格率。
2.范围:操作工。
3.责任者:操作工。
4.内容:4.1 本机控制采用三菱PLC,整个系统采用三菱触摸屏进行监视、操作和报警。
操作前检查机械、电气设备没有异常,才可以送电。
4.2 启动打开电源按钮。
触摸屏显示“永和”商标(图一),按商标则跳到主画面(图二)。
4.3 机器运行在系统上电后,控制机器运行有自动和手动两种运行方式。
4.4 自动运行4.5手动运行在主画面上点“手”,则设备可以根据需要,每个系统可以单独进行启停或开闭,相互之间没有联锁。
●主传动系统在主画面(图二)上点主电机按钮,可以启动或停止主电机。
在主画面上点“设置”,则跳出速度调整操作画面(图四)。
在速度调整画面上可以设定主电机速度,也可以点“加”或“减”来加快或减慢主电机速度,电机速度在画面上显示。
●进瓶系统在主画面(图二)上点进瓶按钮,可以启动或停止进瓶电机。
在主画面上点“设置”,则跳出速度调整操作画面(图四)。
在速度调整画面上可以设定进瓶电机速度,也可以点“加”或“减”来加快或减慢进瓶电机速度,电机速度在画面上显示。
●离子水在主画面上点离子水加水电磁阀,可以对离子水箱加水或停止加水。
●水气阀在主画面上分别点循环水、药用水、压缩空气电磁阀,可以打开或关闭相应的水气阀门。
4.6机器关闭在不需要机器运行时,关闭所有电机、水泵和电磁阀。
4.7故障报警及排除按主画面“记录”,可以查看机器运作时的情况。
◇循环水压力低,系统停车检查过滤器是否堵塞,水泵是否运转,管路是否渗漏◇药用水压力低,系统停车检查过滤器是否堵塞,管路是否渗漏◇压缩空气压力低,系统停车检查过滤器是否堵塞,管路是否渗漏◇水箱水位低,系统停车系统自动加水◇循环水水温高,系统停车系统自动停止加热◇变频器故障,系统停车更换或维修变频器◇出瓶多,系统停车检查出瓶是否良好,烘箱是否运转正常设备有异常,可以按紧急停车按钮,系统停车。