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标准化工作导则课件讲义

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1999年起,我国开始建立以GB/T1为核心 的《标准化工作导则》(GB/T1)、《标准化 工作指南》(GB/T20000)、和《标准编写规 则》(GB/T20001)等与标准制修订工作密切 相关的基础性国家标准体系。
《标准化工作导则》对制定标准的程序和编写的总 规则进行规定,主要与ISO/IEC导则相对应; 《标准化工作指南》对标准化活动的通用方法和原 则给予指导,主要依据ISO/IEC指南制定; 《标准编写规则》将规范各类标准的编写,主要依 据我国标准的特点和研究成果进行制定;
检验规则


检验规则是对产品试样和正式生产的产成品进行各种 试验的规则。它是考核和测定产品是否合乎标准而采 取的一种方法和手段,也是产品制造部门和用户判定 产品是否合格所共同遵守的基本准则。检验规则的内 容包括检验分类(通常分出厂检验和型式检验两类) 。每类检验所包含的试验项目,产品组批,抽样,检 验结果的复验规则等。 每一类检验均应规定判定产品合格、不合格、需返修 、报废的规则,以及需要进行复验的规则等。产品较 复杂,检验项目较多时,还要对不合格进行分类。必 要时,标准中还可规定对检验结果提出异议和仲裁的 规则。
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1、增加了GB/T1.2-2002的部分内容
1)专利问题 ——尚未识别出有专利在前言中说明 ——涉及专利在引言中说明 ——涉及专利问题的表述 (涉及专利的问题需慎重)
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1、增加了GB/T1.2-2002的部分内容
2)标准制定的三原则(技术要素的选择) ——目的性 ——性能 ——可证实性
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标准的要素
按要素的性质划分,可分为: 资料性要素;规范性要素。 按要素的性质以及它们在标准中的位置划分, 可分为: 资料性概述要素;规范性一般要素;规范性技 术要素;资料性补充要素。 按要素的必备的或可选的状态划分,可分为: 必备要素;可选要素。

规范性技术要素
术语和定义 符号、代号和缩略语 要求 规范性附录
可证实性
1.不应列入没有证实方法的要求 无论要求所涉及的特性多么重要,只要没有证 实方法就不应列入标准。(例如药品的疗效) 2.不必列入无需证实的要求 多数不需要证实的要求是相对于曾经需要证实 的要求。比如由于产品的材料改变,原来需要 证实的要求可能不再需要证实了。 3.不宜列入不能在较短时间内证实的要求 4.不应列入不能量化的要求

要求
要求为可选要素,它应包含下属内容: a)直接或以引用的方式给出标准涉及的 产品、过程或服务等方面的所有特性; b)可量化特性所要求的极限值; c)针对每个要求,引用测定或检验特性 值的试验方法,或者直接规定试验方法。

要求
“要求”是产品标准的核心,它直接表达了产 品所具有功能特性,该要素所包含的内容决定 了该标准的标准化对象应达到的质量水平以及 按其组织实施后产生的社会经济效益。 “要求”要全面、合理、正确地反映产品质量 的真实属性,即产品在使用过程中的所有特性 ,包括产品固有的特性指标及产品在使用过程 中对外部环境的适应程度。

(4)产品质量检验合格证明 产品质量合格证明是指生产者或其产品 质量检验机构、检验人员等,为表明出 厂的产品经过质量检验合格而附于产品 或者产品包装上的合格证书、合格标签 等标识。标注产品质量检验合格证明是 生产者对其产品质量作出的明示保证。 只要求对国内生产的合格产品标注,对 进口产品不要求标注。
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二)《GB/T1.1-2009 标准化工作导则 第1部分:标准的结构 和编写规则 》简介
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一、GB/T1.1-2009与 GB/T1.1-2000的主要差异
1、增加了GB/T1.2-2002的部分内容 2、删除了GB/T1.1-2000的部分内容 3、对标准的部分编写内容进行了改动 4、对部分内容进行了编辑性修改

必须标注的产品标识内容
对每一种产品,必须标注的四项内容: (1)产品名称 产品的名称是产品的名字和称谓,是区 别此产品与彼产品的文字语言标志。生 产者标注的产品名称,应当能准确地表 明产品的真实属性,不能被消费者误解 。
(2)生产者名称和地址 生产者的名称是指企业的称谓,是一个 企业区别于其他企业的标志。生产者的 地址是指企业所在地或主要驻所地。 (3)产品标准编号 产品标准编号是指企业生产产品所执行 的国家标准、行业标准、地方标准或者 经过备案的企业标准的编号。主要是表 明产品符合所明示的产品标准的质量状 况。产品标准只对国内生产并在国内销 售的产品要求标注。
标准化讲座
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一)了解ISO/IEC 有关文件的作用
1、导则(指导如何写标准的基本要求) ——我国的1号标准参照ISO/IEC的导则制定 ——ISO/IEC原有3个导则,我国计划制定3 个部分:程序、方法和编写 ——ISO/IEC现将3个导则合并为2个,将方 法和编写合并合并为导则2 ——我国的1号标准将相应发生改变

试验方法


试验方法是对具体产品的实际质量特性是否符 合技术要求而进行检测的方法、程序和手段所 作出的统一规定。编写试验方法应注意: 一项技术要求,一般只规定一种可再现的试验 方法。只有通过统一的试验方法,其结果才有 可靠性和可比性; 应规定可操作的试验方法,不能笼统的提原则 要求; 一般应规定试验条件、试验装置、精密度或允 差值及试验程序等。 试验方法与技术要求应按照前后顺序一一对应

目的性原则

标准中规范性技术要素的确定取决于编 制标准的目的,最重要的目的是保证有 关产品、过程或服务的适用性。
性能原则

只要可能,要求应由性能特性来表达, 而不用设计和描述特性来表达,这种方 法给技术发展留有最大的余地。
可证实性

虽然任何产品或服务都有许多特性,但 不是所有的特性都要作为要求写入标准 ,也不是所有的特性都能作为要求写入 标准的“要求”中,需要考虑以下情况 :

生产者选择标注的产品标识内容

对于有些标识内容,法律法规规定生产 者可以标注,但并没有规定必须标注, 是否标注由生产者自行决定。《产品标 识标注规定》中列出了生产者可以选择 标注的内容有四项,生产者如果标注, 其所标注的内容必须是真实、有效的。
(1)产地 《规定》中所称的产品产地,是指产品的最终 制作地、加工地或者组装地。国内生产切在国 内销售的产品,其产地应按照当地行政区划分 概念进行标注。对于进口产品,产品的原产地 认定按照《中华人民共和国海关关于进口货物 原产地的暂行规定》执行。 (2)认证标志 对于认证合格的产品,经认证机构比准,可以 在认证有效期内生产的该种产品上标注认证标 志。

2、删除了GB/T1.1-2000的 部分内容
涉及指导编写产品标准的内容 ——试验方法 ——抽样 ——标志、标签、包装
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试验方法
GB/T1.1-2000 6.3.5 试验方法为可选要素,它给出与下列程序有关 的所有细节:测定特性值,检查是否符合要求 ,以及保证结果的再现性。如果适合应指明试 验是型式(定型)试验、常规试验还是抽样检 验等等。 适合的情况下,有关的试验方法的细节可按下 列顺序给出:原理;试剂或材料;装置;试样 和试件的制备和保存;程序;结果的表述,包 括计算方法以及测试方法的精密度;实验报告 。 化学分析方法的起草见GB/T20001.4
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1、增加了GB/T1.2-2002的部分内容
1)专利问题 现今局面:标准涉及知识产权,尤其 是涉及专利的问题,逐渐引起国内外的普 遍关注。一方面,知识产业的迅速崛起使 得专利持有人利用知识产权保护自身利益 的意识日益增强;另一方面由于标准在制 定过程中不断吸纳新技术,难以避免新技 术中涉及的专利,导致了以公权形式出现 的标准与私权范畴的专利相结合的局面;
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GB/T 20000.4 标准化工作指南 第4部分: 标准中涉及安全的内容(ISO/IEC Guide 51:1999, MOD) GB/T 20000.5 标准化工作指南 第5部分: 产品标准中涉及环境的内容(ISO Guide 64:1997, NEQ) GB/T 20000.6 标准化工作指南 第6部分: 标准化良好规范(ISO/IEC Guide 59:1994, MOD) GB/T 20000.7 标准化工作指南 第7部分: 管理体系标准的论证和制定(ISO Guide 72:2001, MOD)
抽样
抽样为可选要素,它规定抽样(取样, 采样)的条件和方法,以及样品的保存 方法。(GB/T1.1-2000 6.3.4) 按GB/T 2828.1-2003《计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的 逐批检验抽样计划》的规定:需要规定 抽样检验的批量范围、样本量字码、抽 样方案、检查水平、合格质量水平AQL 及合格判定。
检验规则
出厂检验:生成制造单位质量检验部门对 产品的最终检验,检验的项目一般是工厂 手段能够检验的相对“静态”的指标。 型式检验:是在特定的情况下,对产品功 能和特性的全面检验,检验的项目一般为 全项检验。

型式检验





型式检验一般在下列情况下进行: (1)新产品定型或老产品转厂再生产时的鉴定; (2)正式生产后,如结构、材料工艺有较大改变, 可能影响产品性能时; (3)正常生产中,定期或定量的周期性考核; (4)产品长期停产后,恢复生产时; (5)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时; (6)国家质量监督部门提出型式检验要求时。
(5)安装、维护及使用说明; 对于性能、结构及使用方法复杂、不易安装使 用的产品,用户、消费者由于缺乏一般的使用 常识和专业技术知识,不会安装、使用,生产 者就要标注安装、维护和使用说明,以指导用 户消费者正确的安装、使用产品,以及对产品 进行的必要的维护、保养、修理。 (GB 5296.1 《消费品使用说明 总则》 GB 9969.1 《工业产品使用说明书 总则》)
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