REVOKE试验
Randomized trial to Evaluate intraVenous and Oral iron in chronic Kidney disease
MATERIALS AND METHODS
研究设计： 非盲、平行阳性对照、单中心的临床随机试验
目的： 比较静脉铁剂和口服铁剂的安全性（肾功能的变
CONCLUSION
该实验不能证明静脉补铁会加速肾功
能的恶化，但静脉补铁确实会增加包括心 血管和感染并发症的发生。
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由于安全监测委员会发现静脉铁剂治疗组严 重不良反应事件的风险更高。
注射铁剂导致的住院率显著升高：静脉铁剂 组因感染需要住院的校正发生率比值是2.12，因 心血管事件需要住院的校正发生率比值是2.51
而且没有发现两组之间GFR变化有差异。
REVOKE试验被提前终止。
RESULTS
（a）试验进行到第3个月时，口服补铁组血红蛋白提高了 0.61g/dL，静脉补铁组提高了0.69g/dL。P=0.72
肾内ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ研究生文献阅读汇报1
氧化效应在慢性肾脏病的发病机理和进展机制 上有着不可忽视的作用。
不管是在体外细胞试验、动物模型还是血透治 疗的终末期肾病患者中，铁元素都可使氧化效应有 关的生化指标升高。
因此，Rajiv Agarwal教授的团队提出了假设： 在中至重度慢性肾脏病合并缺铁性贫血的患者中， 与口服铁剂相比，使用静脉铁剂会导致更明显的肾 功能下降。
（b）试验进行到第3个月时，口服补铁组转铁蛋白饱和度提 高了0.03%，静脉补铁组提高了0.05%。P=0.10
（c）试验进行到第3个月时，口服补铁组总铁蛋白结合力的 对数下降了0.031（P=0.13），静脉补铁组下降了0.098（P＜ 0.001）
（d）试验进行到第3个月时，口服补铁组铁蛋白的对数下降 了0.20（P=0.01），静脉补铁组的增加了0.84（P＜0.001）
开放标签的口服硫酸亚铁组（69例患者，325mg tid ，共8周）
静脉注射这蔗糖铁组（67例患者，200mg q2w ，总 共1g。）
主要结局： 评估2年内两组之间测定的肾小球滤过率
（mGFR）曲线的变化
经过中位24个月的随访，两个资料组之间在两 年内mGFR下降的速度相似
口服铁剂组：-3.6ml/min/1.73m2 静脉铁剂组：-4.0ml/min/1.73m2
化）和有效性（血红蛋白、转铁蛋白饱和度、血清铁 蛋白的改变）。
参与者： 年龄大于18岁，20＜eGFR≤60（单位：
ml/min per 1.73m2
其中，贫血被定义为：血红蛋白浓度＜ 120g/L，铁缺乏被定义为：血清铁蛋白浓度 ＜100ng/ml或血清转铁蛋白饱和度＜25%。
具体方法
将136例CKD3期和CKD4期的缺铁性贫血患者随机 分开成两组