附表4血管内导管主要产品及技术要求产品Biblioteka 称执行标准技术要求
造影导管
YY0285.1
YY0285.2
生物相容性、外表面、耐腐蚀性、
断裂力、无泄漏、座、公称尺寸和标识、射线可探测性、尖端构形、
高静压下无泄漏和损坏、侧孔
中心静脉导管
YY0285.1
YY0285.3
生物相容性、外表面、耐腐蚀性、断裂力、无泄漏、座、公称尺寸、射线可探测性、尖端构形、流速、长度及管腔标识
血管内导管辅件----导引器械
(穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝、扩张器)
YY0450.1
通用要求：生物相容性、表面、耐腐蚀性、射线可探测性、制造商应提供的的信息、
穿刺针：尺寸标识、针尖、园锥接头、连
接强度
导引套管：尖端、断裂力、座、标识
导管鞘：标识、无泄漏、断裂力、座
导丝：标识、安全丝、破裂试验、弯曲试
球囊扩张导管
YY0285.1
YY0285.4
生物相容性、外表面、耐腐蚀性、
断裂力、无泄漏、座、公称尺寸和标识、射线可探测性、尖端构形、
充气时无泄漏和损坏、侧孔
套针外周导管（静脉留置针）
YY0285.1
YY0285.5
生物相容性、外表面、耐腐蚀性、断裂力、无泄漏、座、公称尺寸和标识、射线可探测性、色标、导管组件、针管材料、针尖、针座、连接强度、排气接头、流速
管内导管包括很多产品，主要产品及技术要求是的产品及技术要求如下________________________________________________________________________________________________验、安全丝与绕丝连接强度、芯丝
与绕丝连接强度
扩张器：标识、园锥接头、扩张器与座连
接强度