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洁净区取样点选择风险评估记录
评估区域： 评估区域洁净级别：
评估点编号：
序号
风险项目
风险评分
得分
尘埃粒子
沉降菌
浮游菌
1
和B级区连接的A级区
7分
A级区
5分
和A级区连接的B级区
5分
和D级连接的B级区
4分
B级区
3分
和B级区连接的C级区
3分
C级区
2分
D级区
1分
2
产品灭菌后直接暴露区域
4
A级区和无菌产品直接接触的设备部件暴露区域
7分
5
B级区人员进出频繁区域
3分
C级区人员进出频繁区域
2分
6
A级气流组织测试乱流区
3分
B级气流组织测试乱流区
3分
7
A级无菌包材直接暴露区域
7分
B级无菌包材直接暴露区域
7分
A级无菌包材间接暴露区域
5分
B级无菌包材间接暴露区域
度
7分
产品灭菌前直接暴露区域
5分
产品密封后非直接暴露区域
5分
C级区产品灭菌后的转移区域
2分
3
A级区内人员活动区域
7分
A级区内非人员活动区域
5分
B级区域人员活动1小时以上区域
4分
C级区域人员活动1小时以上区域
3分
B级区域人员活动1小时以下区域
2分
D级区人员操作频繁区域
2分
C级区域人员活动1小时以下区域
1分
评分人/日期：