[药品名称]
通用名称:
布拉氏酵母菌散剂
英文名称:
Saccharomvcesboulardiisachets
商品名称:
亿活
[成分]本品主要活性成分为冻干布拉酵母菌。
[形状]本品袋内含淡黄色或乳白色粉末。
[规格]
0.25g (菌粉)/袋
【适应症】:
治疗成人或儿童急性感染性或非特异性腹泻。
预防和治疗抗菌素诱发的结肠炎和腹
泻。
与万古霉素或甲硝哇配合使用,治疗梭状芽抱杆菌症的复发。
预防由管饲引起
的腹泻。
治疗肠易激综合症。
[用法用量]口服。
每次1或2个小袋,每天1-2次。
将小袋之内容物倒入少量温水
或甜味饮料中,混合均匀后服下。
也可以与食物混合或者倒入婴儿奶瓶中服用。
本
品婴幼儿、儿童和成年人均可以服用,服用剂量由诊治医生确定。
[不良反应]曾报道在极少数病例中有上腹部不适,但不需停药。
[禁忌]对该药物中某一成份过分敏感的患者。
中央静脉导管输液的患者。
[注意事项]本品含活性细胞,请勿与超过50C热的或冰冻的或含酒精的饮科及食
物同服。
-该产品的治疗不能代替再水化作用,对于严重腹泻患者,可以根据其年
龄,健康状况,通过口服方式补充足够液体。
布拉氏酵母菌是活菌制剂,如经手感
染的活菌进入血液循环则会有引起全身性真菌感染的危险。
不得用于高危的中央静
脉导管抬疗的患者。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
虽然本品动物试验束发现任何对胎儿毒性作用的现象,迄今为止,临床使用也没有此,为了谨慎起见,妊娠期内避免使用该药物。
哺乳期使用该药物的安全性尚未确定,亦应避免使用。
[儿童用药]本品婴幼儿、儿童均可用药,注意事项见[用法用量]。
[老年人用药]老年患者用药无特殊注意事项。
[药物相互作用]本品不可与全身性或口服抗真菌药物同时使用。
可与抗生素合用治疗腹泻。
【药理作用】本品为含活布拉氏酵母菌的微生态制剂。
本品口服后不会在肠道内定植,产生一过性的微生态调节作用。
临床研究显示,本品对抗生素相关的腹泻有一定的疗效。
非临床研究提示:
布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生长,刺激小鼠分泌针对梭状芽抱杆菌毒素(毒素A)的抗体(I gA)布拉氏苗分泌的蛋白酶可水解由梭状芽抱杆菌产生的毒素,以剂量相关的方式缓解薨麻油所致的大鼠腹泻。
[毒理研究][药代动力学]经过反复口服试验,布拉氏酵母菌通过消化道排出体外,迅速达到肠道有效浓度,服药期间保持恒定水平。
停止服药后2-5天在
粪便内不再找到布拉氏酵母菌。
[贮藏]在避湿避热处贮存。
[包装]纸-铝-聚乙烯层压板制成的小袋。
6袋,10袋/盒。
[有效期]36个月[执行标准]进口药品注册标准:
JS20038批准文号]进口药品注册证号SB隹产企业]LaboratoiresBIOCODE部物分类]止泻药[修改日期]2008年3月10日。