布拉氏酵母菌散剂说明书
[药品名称]
通用名称：布拉氏酵母菌散剂
英文名称：Saccharomvcesboulardiisachets
商品名称：亿活
[成分]本品主要活性成分为冻干布拉酵母菌。

[形状]本品袋内含淡黄色或乳白色粉末。

[规格]0.25g（菌粉）/袋
【适应症】:
治疗成人或儿童急性感染性或非特异性腹泻。

预防和治疗抗菌素诱发的结肠炎和腹泻。

与万古霉素或甲硝唑配合使用，治疗梭状芽孢杆菌症的复发。

预防由管饲引起的腹泻。

治疗肠易激综合症。

[用法用量]口服。

每次1或2个小袋，每天1-2次。

将小袋之内容物倒入少量温水或甜味饮料中，混合均匀后服下。

也可以与食物混合或者倒入婴儿奶瓶中服用。

本品婴幼儿、儿童和成年人均可以服用，服用剂量由诊治医生确定。

[不良反应]曾报道在极少数病例中有上腹部不适，但不需停药。

[禁忌]对该药物中某一成份过分敏感的患者。

中央静脉导管输液的患者。

[注意事项]本品含活性细胞，请勿与超过50℃热的或冰冻的或含酒精的饮科及食物同服。

-该产品的治疗不能代替再水化作用，对于严重腹泻患者，可以根据其年龄，健康状况，通过口服方式补充足够液体。

布拉氏酵母菌是活菌制剂，如经手感染的活菌进入血液循环则会有引起全身性真菌感染的危险。

不得用于高危的中央静脉导管抬疗的患者。

[孕妇及哺乳期妇女用药]
虽然本品动物试验束发现任何对胎儿毒性作用的现象，迄今为止，临床使用也没有畸形胎儿和胎儿中毒的记录报告，但尚无人类妊娠安全使用该药物的确切资料。

因此，为了谨慎起见，妊娠期内避免使用该药物。

哺乳期使用该药物的安全性尚未确定，亦应避免使用。

[儿童用药]
本品婴幼儿、儿童均可用药，注意事项见[用法用量]。

[老年人用药]老年患者用药无特殊注意事项。

[药物相互作用]本品不可与全身性或口服抗真菌药物同时使用。

可与抗生素合用治疗腹泻。

[药物过量]如发生过量，请咨询医师意见。

【药理作用】本品为含活布拉氏酵母菌的微生态制剂。

本品口服后不会在肠道内定植，产生—过性的微生态调节作用。

临床研究显示，本品对抗生素相关的腹泻有一定的疗效。

非临床研究提示：布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生长，刺激小鼠分泌针对梭状芽孢杆菌毒素（毒素A）的抗体(ⅠgA)布拉氏苗分泌的蛋白酶可水解由梭状芽孢杆菌产生的毒素，以剂量相关的方式缓解蓖麻油所致的大鼠腹泻。

[毒理研究]
[药代动力学]经过反复口服试验，布拉氏酵母菌通过消化道排出体外，迅速达到肠道有效浓度，服药期间保持恒定水平。

停止服药后2-5天在粪便内不再找到布拉氏酵母菌。

[贮藏]在避湿避热处贮存。

[包装]纸-铝-聚乙烯层压板制成的小袋。

6袋，10袋/盒。

[有效期]36个月
[执行标准]进口药品注册标准：JS20030038
[批准文号]进口药品注册证号S2004003B
[生产企业]LaboratoiresBIOCODEX
[药物分类]止泻药
[核准日期]2007年10月4日[修改日期]
2008年3月10日。