• 我国在卫生标准起草过程中，已经利用我国膳食 营养调查提出的食物消费量模式和食品污染物现 状调查，利用点评估技术进行暴露评估，提出我 国的限量标准指标以及在采用国际标准时通过暴 露评估评价限量标准指标的适用性，但这一过程 属于筛选性质的多，进行定量暴露评估的较少， 与国际水平存在一定差距。
没有100%安全的食品，仅能将风险渐低到可接受水 平
风险评估（Risk Assessment）框架
1. 危害鉴定 Hazard identification
2. 危害表征
Hazard characterisation
4. 风险表征 Risk characterisation
3. 膳食暴露 Dietary
现有技术标准现状
膳食暴露评估方法对于获得的膳食污染物数据必须 与食物消费量结合，暴露评估有三种方法：
• 以食品污染水平和食物消费量均为事前进行估计的简单点 评估模型；
• 以污染物水平进行事前估计乘以食物消费量分布数据的分 布点评估模型；
• 以污染物和消费量均为分布数据的随机概率评估模型。
传统方法（非概率模型）
模型
• 污染物数据库 • 食物消费量数据库 • 食品加工系数
暴露分布
• 计算个体暴露/剂量分 布
Inhalation
E X P. or D O S E
to TIME
t1
Ingestion
E X P. or D O S E
Dermal
E X P.1
to TIME
t1
食品安全风险评估统计模型及软 件开发详解演示文稿
（优选）食品安全风险评估统计 模型及软件开发
食品安全的2个策略
零风险选择，即“黑与白”的方法
“凡是对人和动物有致癌作用的化学物不得加入食品” （Delancy修正案）
100%安全与零风险，人的生命与健康最重要、不惜代价
风险分析
“Every substance is a poison – it is only a matter of dose” （ Paracelsus ）
点评估 概率模型
暴露量= Σ消费量i X 污染水平i
0 • 简单到复杂.4
• 解决估计数据的不确定性问题
0 • 风险管理从. 意义不2 大到十分有
意义过度
• 避免了点评估中的争论和对于 0.0
• 实际摄入量过高估计 - - - 3 - 2 - 2 1 0 0 . 0 . 1 . 6 2 . 9 2 . . 2 3 . 4 . 0 7 . 7 . 4 . 2 9 6
点评估和简单分布方法趋向用“最坏情况”假设， 而不考虑化学物在食品中存在的概率，不同食品中 化学物的污染水平不同，或者食物消费量不同。
概率模型分析
0.4
0.4
0.2
0.2
消数费据量库 消费量和残留数据随机采样 污数染据物库 0- . - - 0 3 - 2 - 2 1 0 0 . 0 0 . 1 . 6 2 . 9 2 . . 2 3 . - . 4 - . 0 7 - . 7 0 3 - . 4 2 - . 2 2 9 1 0 6 0 . 0 . 1 . 6 2 . 9 2 . . 2 3 . 4 . 0 7 . 7 . 4 . 2 9 6
ex发po展su中re国家必须开展并重视的研究
•国际标准的制定依赖暴露评估数据 （发达国家主导）
•不同国家食物消费量与食品污染水平不同
•成员国有权制定与国际标准不一致的国家标准
•国际标准不一定适合特定食物消费量与污染水平
•标准的设立是保护大多数人，而不是平均人
•暴露评估不是均数简单计算，需进行高暴露 水平和特殊人群评估（大数据库）
美国：一些主要概率评价模型
Model name
expanded name
developer
module
SHEDS
Stochastic human exposure dose system
EPA/ORD
dietary,nodietary, dermal and inhalation
DEEM (Calender)
结果
• 群体暴露量
Exposure
100
10
1
0.1
0.01 0
20
40
60
80
100
Percentile
• 群体剂量
Dose
10000 1000 100
10 1 0.1 0.01
0
20
40
60
80 100
Percentile
中国开展的暴露评估
• 食物消费量数据：
全国营养调查 （1959,1982,1992,2002）
点评估： 固定食品消费量 × 固定污染水平 = 摄入量
平均暴露量= 食物消费均值 × 食物污染中位水平 高端暴露量= 高端食品消费量 × 高污染水平 不能提供暴露量的可能范围，通常是保守的估计，作 为筛选目的.
分布模型：食品消费量分布数据X固定污染水平=摄入量
范围（特定消费模式） 比点估计更加精确，但因取决于假设仍属于保守。
CARES
LIFELINE
Dietary exposure evaluation model
Cumulative and Aggregate Risk Evaluation System
Exponent
Dow agroscience
Lifeline group, inc
dietary,nodietary, dermal and inhalation
从点评估到概率分析
国外研究进展
欧盟：FP5，“随机化模拟人类对化学物和营养素暴露的开 发、验证和应用”
FP6，“发展全新整合的食品风险分析确保食品安全”
• 概率性暴露评估 Probabilistic Exposure Assessment • 急性暴露与慢性暴露风险 Acute and Chronic risks
• 食品污染水平数据
污染物监测网、总膳食研究（1990，1992，2000）、 双份饭研究。
人体组织/体液的直接监测，如母乳中有机氯化合物、 二噁英的浓度。
• 2002年中国居民营养与健康状况调查
分层多阶段等容整群随机抽样方法 膳食调查：
食品频数法、3天24小时回顾法、3天入户称重法。
国内研究现状
dietary,nodietary, dermal and inhalation
dietary,nodietary, dermal and inhalation
SHEDS 模型
Stochastic Human Exposure and Dose Simulation (SHEDS) Model
数据库输入