内审员培训
审核知识
审核 audit
为获得审核证据 并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度 所进行的系统的、独立的 并形成文件的过程。
——ISO19011标准3.1
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审核类型－1
审核
产品审核 过程审核 体系审核
QMS审核； EMS审核； OHSMS审核； FSMS审核 ……
• 首次会议/末次会议时间 • 审核组人员的分配 • 受审核部门及具体时间 • 主要的审核要点
必要的资源 拟制/批准、通知(发放)
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练习一：编制审核计划
编制一份审核计划 分小组进行 限时40分钟。
检查表的作用
指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案
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纠正措施的验证
1.原因分析 是否确切找到问题
的根源？ 2.措施制定
是否针对原因？ 是否与程度相适应？ 是否举一反三？
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审核准备情况 讨论疑难问题 提出注意事项
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首次会议主要内容
a) 介绍与会者，包括概述其职责； b) 确认审核目的、范围和准则； c) 与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排； d) 实施审核所用的方法和程序； e) 确认审核组和受审核方之间正式沟通渠道； f) 确认在审核中将及时向受审核方通告审核进展情况； g) 确认已具备审核组所需的资源和设施； h) 确认有关保密事宜； i) 确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序； j) 确认向导的安排、作用和身份； k) 报告的方法，包括不符合的分级； l) 关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。
备
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末次会议内容
致谢
重申审核目的和范围
确认审核计划的实施情况
正式提出不合格项
澄清
审核结论
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审核报告
审核目的、范围 审核准则 审核组成员 日期、地点 审核综述（包括审核发 现）
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纠正措施的基本思路
查明不合 格原因
针对不合 格原因采 取并实施
措施
无效
效果 验证 有效
持续 改进
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查阅
文件的符合性、有效性、可操作性及其管 理； 记录的客观性、完整性、可追溯性及其管 理。
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审核过程中的记录要求
记录内容
时间、地点 访问、调查的对象 见证人 设备、文件、区域、产品的编号等 见到的事实（不符合事实的详细记录）
记录程度
重查性 可追溯性
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不合格的确定
什么是不合格？ 未满足要求。
观察项（改进机会）
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不符合来源分类
文件性不合格，如体系文件不符合标准要 求；
实施性不合格，如过程或活动不符合审核 准则的规定；
效果性不合格，如虽按文件执行，但未取
得所期望的效果。
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不符合报告的内容
受审核方的名称； 不符合事实描述； 不符合判据及条款号； 不符合性质； 审核员姓名及开具日期； 受审核方代表确认及签名；
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练习二：编制审核检查表
编制一份内审检查表 限时30分钟（每人完成） 讲评10分钟
……
审核组
实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术 专家提供支持。 注1: 指定审核组中的一名审核员为审核组长。 注2: 审核组可包括实习审核员。
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审核前沟通
• 提前相关部门、人员 • 审核组内部会议 (必要时)
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审核类型－2
第一方审核 第二方审核 第三方审核
第一方审核/内审
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审核的发起
委托方
明确目的 下达任务 选择组长 委任授权 确认准则 ……
审核组
人员到位 接受任务 审核准备 实施审核 报告结果 ……
受审核方
接受审核 落实整改 ……
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审核计划
对一次审核活动和安排的描述。
• 一次具体的审核，内容、活动和安排 • 审核计划是为各方就审核的实施达成一致提供依据 • 审核计划应形成文件 • 审核组长编制审核计划
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练习三：编制不符合项报告
编制一份不符合项报告 限时30分钟（每人完成） 讲评10分钟
审核结论可陈述的内容
在末次会议前，审核组应讨论并统一 以下问题： 管理体系对于审核准则标准的符合程 度； 管理体系的有效实施、保持和改进； 管理体系持续的适宜性、充分性、有
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审核组沟通会议
审核组成员参加 讨论审核结果 沟通审核信息、线索 审核组长作审核总结准
开放式
答案需要解释或表达； 可获取较大的信息量； 有时会浪费时间。
澄清式
用以获得更多的专门信息或确认已获得的信息； 带主观导向，应慎用； 根据现场实际情况区别对待，目的是用最短的时间获取最有效的 信息。
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观察
标识及状态； 重要环节的控制现状； 作业人员状况； 设备、设施状态； 工作环境； 记录和文件保管及检索情况。
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审核的基本手法
抽样（随机/代表/数量/分层/适度/均衡） 查（规定、记录） 问（管理人员、操作人员） 看（观察现场实际控制情况） 感（……） 测（必要/可行时试一把） 记（记录要证据确切） 追（善于追踪验证）15ຫໍສະໝຸດ 提问的方式 封闭式
可用简单“是”或“否”回答； 用以获取专门的信息； 有主动权，但信息量小。
• 管理方针和目标 • 运作程序（不一定是文件化
的） • 作业方法 • 法规要求 • 标准要求
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不符合性质分类
严重不符合
对体系运行产生严重后果的不符合； 系统性失效； 区域性失效； 严重违反法律法规； 顾客/相关方强烈不满，重大事故
一般不符合
个别、偶然、孤立的 一般的、次要的 不属于严重不符合范畴的其它不符合。
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内审的时机和频次
常规审核 追加审核
• 发生了严重的问题或相关方有严重投诉/抱怨 • 领导层、机构及生产工艺等有较大改变时 • 即将进行第二、三方审核 • ……
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审核计划的内容
审核目的 审核准则和引用文件 审核范围 时间、地点； 审核组成员及其作用、职责 审核详细的日程安排