例：比较风湿性心脏病单纯二尖瓣狭 窄与联合瓣膜病变的预后时，可用 心力衰竭，心房纤颤，病死率作为 终点观察指标。患者在入组时均不 应有心力衰竭，心房纤颤或此类并 发症的即往史。
❖ 疾病预后研究对象：某疾病各种结局发生概 率及其影响因素
❖ 疾病预后研究意义：
❖ 帮助临床医师作出正确的治疗决策； ❖ 通过研究疾病预后的影响因素，有助于改变疾病的
结局 ❖ 可以从疾病预后研究中评价某些干预措施的临床效
果。
二、基本概念
❖ 疾病的自然史 ❖ 临床病程 ❖ 预后 ❖ 预后因素
疾病自然史（natural history of disease）： 指在不加任何人为因素的干预下，疾病发生 发展，直至最终结局的全部过程。此过程主要 包括生物学反应期，临床前期， 临床期，结 局。
素。 ❖ 预后因素：在已经患病的病人中与疾病结局有关的
因素。 2、 发生概率 ❖ 危险因素：一般预计的是低概率事件
( 1/100,1/10000) ; ❖ 预后因素：描述相对频繁的事件
3. 结果： ❖ 危险因素- 计数是否疾病的发生 ; ❖ 预后因素- 预计疾病的各种结局 。
（死亡,并发症，残废，痊愈等〕
预后研究的设计与评价优秀课 件
临床预后问题
医生无时无刻不在考虑 病人、家属十分关心
1. 病人或家属提出
病情是否严重？
能否避免急性期死亡？
急性心梗
能活多少年？ 会猝(cù )死吗？
会发生再梗塞吗？
会发生心衰吗？
生活质量会受到什么影响？
2. 医生考虑
40岁、男性、无症状单纯性房颤。
（脑栓塞、心衰）预后如何？ 需要预防性抗血栓治疗吗？ 何时抗血栓治疗预后最好？
70岁老年病人，偶然发现慢性淋巴细胞性白血病
3.早期筛查结果对预后的影响 --是否需要进行？
筛查腹主动脉瘤对其预后的影响， 需要了解4cm的腹主动脉瘤预后如何？ 不治疗是否会继续扩大？经历多长时 间可能发生破裂？
疾病预后包括四方面问题
疾病会发生什么样的结果？（定性）
发生不良结果的可能性有多大？（概率） 什么时间会发生？（定时） 受哪些因素影响？
预后因素（ prognostic）：是以病人和潜 在病人为研究对象，观察在整个疾病发 生发展的全过程中，有关能影响病情发 展的因素。
❖ 良性预后因素：能避免或减少疾病发生， 减少病情，缩短病程能改善预后的因素。
❖ 恶性预后因素：促进病情加重，病程延 长的因素。
预后因素与危险因素的区别
1、 概念 ❖ 危险因素：作用于健康人，能增加患病危险性的因
疾病的自然史研究是预后研究的重要组成部 分，是本底研究。
研究疾病自然史对预后研究的意义
➢ 早期诊断、早期治疗疾病，改善疾病的预后。 ➢ 判断治疗效果，即预后的好坏。 ➢ 对于一些尚无有效治疗措施的疾病，如艾滋病、病
毒性肝炎，它们的预后研究主要是研究自然史。
❖ 临床病程（clinical course）指疾病的临床期，即 首次出现症状和体征一直到最后结局所经历的全过 程，其中可经历各种不同的医疗干预措施。
病情、诊治时间 病程、合并症
年龄 性别
个性特征 身体素质
预后
社会经济地位 家庭因素 各疾病所特有 的因素
在预后研究中个体与群体的关系
1、个体的预后与多种因素相关，个体间差异很大。 机体基本素质，致病因素的致病力强弱，接受暴
露的剂量大小，患病后获得治疗的早晚与正确否， 经济、社会、心理等因素均影响预后结局。 2 进行预后的群体研究可以使预后结局的差异概率 化，从而掌握个体预后的发生发展的趋势。
4. 两者的关系: （1)某因素只是危险因素，与预后关系不大。
例：吸烟是肺癌产生的重要危险因素，但并不是肺 癌发生后肿瘤阶段的重要预后因素。 （2）某因素是某疾病的预后因素，而与该疾病的发 生无关，不是该病的危险因素。 （3)某因素可同时是危险因素又与预后有关（即预后 因素）。 例：急性心肌梗塞危险和预后因素的区别。
❖ 不完全康复（incomplete recovery）是指疾病发 展过程结束于机体依赖代偿活动稳态，使机体内外 平衡关系基本恢复的状态。但机体适应环境的能力 降低，一旦环境因素改变或体力、精神负荷增加， 可因代偿失调而致疾病再现。
❖ 死亡（death）生命活动的终结，是机体作为一 整体功能的永久性停止。
健康 急性心肌梗塞发作 结局：死亡，恢复，再梗死
危险性 危险因素
年龄 男性 吸烟 高血压 高血脂症 糖尿病
预后 预后因素
年龄 女性 吸烟 低血压 梗塞的部位 充血性心力衰竭 室性心律紊乱
影响疾病预后的因素
❖ 疾病自然史 ❖ 致病因素方面 质量与数量 ❖ 患者体质 ❖ 患者病情 ❖ 诊疗情况
预后因素
一、概念
❖ 疾病的预后（prognosis）是对某一个体在 接受某种致病因素暴露或患有某种疾病后， 其可能发生的各种转归的概率估计。
❖ 疾病预后是指疾病发生后，对将来发展为各 种不同结局或后果的预测。
❖ 预后包括痊愈、复发、恶化、伤残和死亡等， 通常以概率表示，如痊愈率、复发率、5年生 存率和死亡率等。
无疾病结局 的群体
随访时间
非暴露于某种预后因素队列
N of events N of no events N of events N of no events
过去
现在
将来
历史性
纳入病例
纳入病例
随
结局
访
前瞻性 结局
随 访
特点
对可疑的预后因素不能控制 分组自然形成 有同期对照
研究对象入组时，不应该已有过相关 的并发症或结局
三. 预后研究设计
描述性研究 队列研究（历史性、前瞻性〕 病例－对照研究
(一) 队列研究（Cohort study〕
经典设计方案
被观察的疾病人群,按是否暴露于 可疑预后因素,自然分为两个或多个队 列,随访一段时间后,确定并比较结果事 件的差异。
RR是前瞻性对列研究常用的指标。
暴露于某种预后因素队列
❖ 与疾病自然史区别
❖ 自然史指从发生疾病到出现疾病结局的全过程，临 床病程仅只其中的临床期；
❖ 自然史无医疗干预措施，临床病程伴有医疗干预措 施。
❖ 预后（prognosis）
❖ 完全康复（complete recovery）是机体的防卫、 代偿、适应等抗损害反应取得绝对优势，稳态恢复 的结果。例如：大多数传染病和轻微的外伤。