1.目的
对可疑和不合格的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置,使生产过程中各阶段所产生的不合格输出得到有效控制,防止不合格产品被误用,确保不合格输出不流入下一流程或交付至顾客。
对可疑或不符合的质量管理活动进行识别、记录、评审和处置,使质量管理活动符合合规义务。
2.范围
本程序适用于公司从材料进厂到制造、交付全过程的不合格输出控制,包括可疑产品的控制,以及生产管理活动中的全部环境要素的控制。
3.权责
3.1生产各部门:
3.1.1负责生产过程发现不合格/不符合输出的记录、标识、隔离、审理。
3.1.2负责交付产品不合格输出的记录、标识、隔离、审理。
3.1.3加工过程中产生废品时,负责物料的补充。
3.2采购部:
负责公司采购物料、设备入厂检验中发现的不合格输出的控制,包括物料、设备不合格的退
货、返修;
3.3品质部:
3.3.1负责监控公司各部门就生产过程及不合格输出的统计分析及质量/环境管理的实
施。
3.3.2负责来料检验时发现的不合格输出的记录、标识、隔离、审理;
3.3.3负责所管范围不合格输出纠正措施的跟踪验证。
3.3.4负责顾客抱怨的不合格输出纠正措施的跟踪验证。
3.3.5负责生产过程发现的不合格输出向顾客提出让步接收申请。
3.3.6负责对生产过程及交付产品不合格输出制定并实施质量计划(即QC工程图)。
4.定义
4.1不合格输出: 不符合环保要求、顾客要求和规范的产品或材料。
4.2一般性不合格输出: 指选择性返工品、只能报废的不合格输出以及需退回供应商部
门的不合格物料或产品。
4.3可疑的产品或材料: 任何环保状态、检验和试验状态不确定的产品或材料。
4.4返工: 对不合格输出采取的措施,以满足规定要求。
4.5返修: 对不合格输出采取的措施,以达到预期的使用目的(尽管产品可能不符合原
始要求)。
4.6让步接收: 指对使用或放行未能满足顾客和/或规定要求的产品和/或服务的授权。
4.7降级: 指对不合格输出改变等级,以使其满足不同的规定要求。
4.8不符合:指没有满足环境管理体系规定的要求,例如违反法规及文件要求、引起相
关方投诉、监测结果不符合标准等情况
5.程序
5.1识别:每发现不合格品时应立即将不合格品放置在红色不合格品盒内、贴上不合格品标
签进行管制。
5.1.1进料不合格品:进料经IQC人员依IQC检验标准检验不合格后。
贴上红色不合格
品标示卡进行标识,并放置于退货区内。
5.1.2制程中不合格品:制程品经IPQC检验不合格后,放置在红色不合格品盒内并
及时报给生产组长处理。
5.1.3最终检验品:最终检验依OQC检验标准判定不合格后,应将其立即放置于返工品区,
并通知生产部返工。
5.1.4客户退货:客户退货品放置于退货品区,依客户抱怨处理办法办理。
5.2隔离:不合格品放置区应由相关部门规划区域标识并管理,所有不合格产品品名、规
格、数量、生产时间、批号及退货时间.都用标签标识注明管制。
5.3检讨: 不合格品必要时.可根据发生状况由品质负责人召集相关部门检讨评估.是否可
以再利用或报废退回厂商处理,并按照《改进措施管理程序》办理。
5.4返修处理:
5.4.1半成品、成品、客户退货等不合格品经检讨分析,生产部在品质部指导下进行返
工筛选或重新修正。
5.4.2.品质组长每周整理、统计[品质异常改善报告]。
5.4.3.待返工品返修处理后,检验员依据检验标准检验判定合格后入库,经返修后,操作
员依检验标准自主检查,品质人员检验合格后,将返修品再导入正常流程。
5.5让步接收
5.5.1让步接收时机:
a.安全或特性情形时
b.规格变更库存品经客户同意时
c.不合格品,经返修降级使用时
d.生产急用或客户同意使用时
e.HSF不合格品,不适用让步接收
5.5.2让步接收处理方式:
a.制成不合格品由品质部依客户要求处理,经客户同意,再经各部门讨论评审可让步接
收时,经客户同意,并将要求事项联络相关部门处理。
b.进料不合格时,参照《进料作业规范》办理,由IQC人员填写[来料检验报告]一联
品质、一联采购、一联仓库,有让步接收需求时,由业务部计划根据生产情况若需
“让步”时,IQC填写[来料检验报告]并经相关部门评审、会签,运营总监审批后
于进料标签上标示合格方可入库。
5.6客退品处理:
当业务部接收客户退货信息后,立即填写[退货通知单]通知仓库签收后并知会品质
部,品质部应召集相关部门按照《改进措施管理程序》进行办理。
5.7报废处理:
凡本公司除日常检验中所发现的不合格品无法返修,仓库填写[报废申请单]经品质确认,副总批准方可报废。
其余因退货库存品及制程中发生整批同一不合格因素所造成的不合格品,若无法返修或让步接收时由相关部门开立[报废申请单]经品质确认,副总批准方可报废。
6.相关文件
6.1《记录管理程序》
6.2《采购管理程序》
6.3《改进措施管理程序》
7.使用表单
7.1 [品质异常改善报告] PZ-QF-008-A 保存3年
7.2 [报废申请单] CC-QF-007-A 保存3年
7.3 [首件检验记录表] PZ-QF-002-A 保存3年
7.4 [让步接收申请单] PZ-QF-004-A 保存3年
7.5 [退货通知单] YW-QF-007-A 保存3年
8.附件流程图
不合格品控制流程图。