浅析中药注射剂不良反应发生的原因
中药注射剂，指药材经过提取，纯化后制成的供注入人体的溶液、乳状液及供临用前配制成
溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。

它不仅保留了传统中药的治疗特点而且起效快，作用迅速。

近年来，中药注射剂不良反应报道数量增多，笔者在这里浅析一下中药注射剂不良反应发生
原因。

1、与患者体质有关
中药注射剂不良反应中过敏反应比例较高，据统计显示，过敏体质的患者发生过敏反应的几
率较无过敏体质的患者高出4 ～10倍，属于不良反应高危人群，用药时应当特别注意。

此外，不良反应发生，还与患者伴发疾病有关，特别是肝肾疾病，可能影响药物的代谢，降低患者
对药物的耐受能力，增加不良反应发生的可能。

2、与有效成分有关
某些药物注射剂不良反应的发生与所含有效成分相关，如在双黄连、清开灵鱼腥草等注射液中，都主含绿原酸，且它是这些药物抗菌、抗病毒的有效成分。

而绿原酸具有半抗原性质，
与人体血清蛋白的结合产物具有高度的致敏作用。

又如清开灵注射液中主含黄芩、水牛角等，而黄芩提取物中黄芩苷对人体有致敏作用，水牛角提取物中所含的蛋白质在体内也会激发某
些敏感抗体引发过敏。

3、与所含辅料有关
中药注射剂常用辅料涉及溶剂、助溶剂与增溶剂、抗氧剂与抗氧增效剂、PH值调节剂，渗
透压调节剂等，中药注射剂不良反应发生有的与其所含辅料有关，如穿琥宁注射剂的琥珀酸
盐具有致过敏特性，极易导致患者发生变态反应。

有学者对国内鱼腥草注射液剂的助溶性辅
料吐温80的含量进行测定，发现不同厂家生产的鱼腥草注射剂中吐温80含量相差八倍之多，而吐温80具有显著致敏作用。

4、与临床应用有关
中医治病讲究辨证论治与辨病施治相结合，采用现代制剂方法研制的中药注射剂仍保留了传
统中药的特点，因此临床应用时也因该遵循这一原则。

一些中药注射剂如双黄连注射剂、清
开灵注射剂、穿琥宁注射剂大部分在西医院使用，西医师往往只强调辨证施治，而忽略辨证
论治。

例如清开灵本身用于热症发热，却被误用于表证初起发热，这种违背中医辨证原则的
用药增加了不良反应发生的可能性。

5、与给药剂量有关
超剂量用药，盲目加大剂量增强疗效，以为中药作用缓和，中药注射剂剂量小，不按要求增
加用量引起不良后果；中药注射剂引发的不良反应以过敏反应为主，虽然理论上过敏反应的
发生与给药剂量关系不大，但药物引起的抗体滴度变化、内生致热源释放，血细胞破坏等任
然与血液中药物浓度密切相关。

因此，剂量过大可能是中药注射剂量引发不良反应的原因之一。

临床用中药注射剂时医护人员因特别注意控制给药剂量。

6、与合并用药有关
在临床应用中，某些中药注射剂与其他药物配伍后可能产生浑浊、沉淀、变色等现象，双黄
连与庆大霉素配伍时会产生沉淀，临床应用时，对中药注射剂相关配伍禁忌要加以注意，我
院采用两组液体之间加冲管液的办法加以预防。

7、用药途径不当
如作为肌肉注射用的中药注射剂被用于静脉注射。

8、与药品储藏有关
由于中药成分复杂，提纯工艺有待于提高，某些中药注射剂性质不稳定，在储藏过程中可能会产生浑浊，甚至是沉淀。

还有一些因素严格地说，所引起的不良后果不属于不良反应的范畴，但人们仍习惯将它归于不良反应。

如药品质量不合格，由于中药注射剂的质量标准尚难得到严格、有效的控制，或未经仔细检查误用不合格药品会引起不良后果；患者年老体弱、心肺功能差、抵抗力差，患者有家族或个人过敏史者以及用药不当等。