培养基适用性检查记录质量部培养基名称：沙氏葡萄糖琼脂培养基来源：批号：对照培养基：来源：批号：检验依据：检验人：检验日期：一、实验菌种：白色念珠菌[CMCC(F)98 001]第代黑曲霉[CMCC(F)98 003]第代二、菌液制备将白色念珠菌接种于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，20～25℃培养5～7天；取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5～10-7,制成50～100cfu/ml的菌悬液。
将黑曲霉接种于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，20～25℃培养5～7天。
加入3-5ml含0.05%（ml/ml）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5～10-7,制成50～100cfu/ml的菌悬液。
三、培养基适用性检查取5个无菌平皿，分别接种白色念珠菌、黑曲霉各2皿，每皿接种1ml菌液（含菌适宜浓度），另一皿接种1ml PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作为空白对照，倾注对照沙氏葡萄糖琼脂培养基，混匀。
凝固后倒置培养，20-25℃培养5天计数。
被检培养基同法操作。
四、结果判断五、结论本品按《中国药典》2015年版“非无菌产品微生物检查：微生物计数法”及培养基适用性检验操作规程检验，结果：□符合规定□不符合规定。
培养基名称：胰酪大豆胨琼脂培养基来源：批号：对照培养基：来源：批号：检验依据：检验人：检验日期：一、实验菌种：金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]第代铜绿假单胞菌[CMCC(B)10 104]第代枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501]第代白色念珠菌[CMCC(F)98 001]第代黑曲霉[CMCC(F)98 003]第代二、菌液制备将金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌分别接种于胰酪大豆胨液体培养基中，30～35℃培养18～24 小时；取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5～10-7,制成50～100cfu/ml的菌悬液。
将白色念珠菌接种于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，20～25℃培养5～7天；取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5～10-7,制成50～100cfu/ml的菌悬液。
将黑曲霉接种于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，20～25℃培养5～7天。
加入3-5ml含0.05%（ml/ml）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液制成稀释至10-5～10-7,制成50～100cfu/ml 的菌悬液。
三、培养基适用性检查取11个无菌平皿，分别接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉各2皿，每皿接种1ml菌液（含菌适宜浓度），另一皿接种1ml PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作为空白对照，倾注对照胰酪大豆胨琼脂培养基，混匀。
凝固后倒置培养，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌皿30-35℃培养3天计数；白色念珠菌、黑曲霉20-25℃培养5天计数。
被检培养基同法操作。
四、结果判断五、结论本品按《中国药典》2015年版“非无菌产品微生物检查：微生物计数法”及培养基适用性检验操作规程检验，结果：□符合规定□不符合规定。
培养基名称：麦康凯液体培养基来源：批号：对照培养基：来源：批号：检验依据：检验人：检验日期：一、实验菌种：大肠埃希菌[CMCC(B)44 102]第代金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]第代二、菌液制备将金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌分别接种于胰酪大豆胨液体培养基中，30～35℃培养18～24 小时；取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5～10-7,制成50～100cfu/ml 的菌悬液。
三、培养基适用性检查取5支麦康凯液体培养基，分别接种金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌各2支，每支接种1ml菌液（含菌适宜浓度），另一支不接种菌作为空白对照，42-44℃培养24-48h后观察结果。
被检培养基同法操作。
四、结果判断五、结论本品按《中国药典》2015年版“非无菌产品微生物检查：微生物计数法”及培养基适用性检验操作规程检验，结果：□符合规定□不符合规定。
培养基名称：麦康凯琼脂培养基来源：批号：对照培养基：来源：批号：检验依据：检验人：检验日期：一、实验菌种：大肠埃希菌[CMCC(B)44 102]第代二、菌液制备将大肠埃希菌接种于胰酪大豆胨液体培养基中，30～35℃培养18～24 小时。
取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5～10-7,制成50～100cfu/ml的菌悬液。
三、培养基适用性检查取3个麦康凯琼脂培养皿，其中两个接种1ml大肠埃希菌菌液（含菌适宜浓度），另一个接种1ml PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作为空白对照，30-35℃培养24h后观察生长状况。
被检培养基同法操作。
四、结果判断五、结论本品按《中国药典》2015年版“非无菌产品微生物检查：微生物计数法”及培养基适用性检验操作规程检验，结果：□符合规定□不符合规定。
培养基名称：胰酪大豆胨液体培养基来源：批号：对照培养基：来源：批号：检验依据：检验人：检验日期：一、实验菌种：金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]第代铜绿假单胞菌[CMCC(B)10104 ]第代枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501]第代二、菌液制备将金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌分别接种于胰酪大豆胨液体培养基中，30～35℃培养18～24 小时；取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5～10-7,制成50～100cfu/ml的菌悬液。
三、培养基适用性检查取7个无菌三角瓶，分别接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌各2个，每瓶接种1ml菌液（含菌适宜浓度），另一瓶接种1ml PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作为空白对照，30-35℃培养3天观察生长情况。
被检培养基同法操作。
四、结果判断培养结果见下表：五、结论本品按《中国药典》2015年版“非无菌产品微生物检查：微生物计数法”及培养基适用性检验操作规程检验，结果：□符合规定□不符合规定。
培养基名称：RV沙门增菌液体培养基来源：批号：对照培养基：来源：批号：检验依据：检验人：检验日期：四、实验菌种：金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]第代乙型副伤寒沙门菌[CMCC(B)10104 ]第代五、菌液制备将金黄色葡萄球菌、乙型副伤寒沙门菌分别接种于胰酪大豆胨液体培养基中，30～35℃培养18～24 小时；取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5～10-7,制成50～100cfu/ml的菌悬液。
六、培养基适用性检查新鲜配制10ml/支的对照RV沙门菌增菌液体培养基5支，121℃灭菌15min，备用。
取4支，分别接种乙型副伤寒沙门菌、金黄色葡萄球菌各2支，接种菌悬液1ml；另一支不接种菌作为空白对照；被检培养基同法操作。
置30～35℃，培养18h-24h，观察结果。
四、结果判断五、结论本品按《中国药典》2015年版“非无菌产品微生物检查：微生物计数法”及培养基适用性检验操作规程检验，结果：□符合规定□不符合规定。
培养基名称：木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基来源：批号：对照培养基：来源：批号：检验依据：检验人：检验日期：七、实验菌种：乙型副伤寒沙门菌[CMCC(B)10104 ]第代八、菌液制备将乙型副伤寒沙门菌接种于胰酪大豆胨液体培养基中，30～35℃培养18～24 小时；取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5～10-7,制成50～100cfu/ml的菌悬液。
九、培养基适用性检查新鲜配制对照木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基，121℃灭菌15min，冷却至60℃倾注平皿，35℃培养箱预培8h后备用。
取3个无菌木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基平板，涂布接种乙型副伤寒沙门菌2皿，接种液0.1ml（不大于100cfu），另一平板不接种作为空白对照，涂布均匀后于30～35℃倒置培养18-48h。
被检培养基同法操作。
四、结果判断五、结论本品按《中国药典》2015年版“非无菌产品微生物检查：微生物计数法”及培养基适用性检验操作规程检验，结果：□符合规定□不符合规定。
培养基名称：三糖铁琼脂培养基来源：批号：对照培养基：来源：批号：检验依据：检验人：检验日期：十、实验菌种：乙型副伤寒沙门菌[CMCC(B)10104 ]第代十一、菌液制备将乙型副伤寒沙门菌接种于胰酪大豆胨液体培养基中，30～35℃培养18～24 小时；取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5～10-7,制成50～100cfu/ml的菌悬液。
十二、培养基适用性检查新鲜配制对照三糖铁琼脂培养基，121℃灭菌15min，冷却至60℃倾注平皿，35℃培养箱预培8h后备用。
取3个无菌三糖铁琼脂培养基平板，涂布接种乙型副伤寒沙门菌2皿，接种菌液0.1ml（不大于100cfu），另一平板不接种菌作为空白对照，涂布均匀后于30～35℃倒置培养18-24h。
被检培养基同法操作。
四、结果判断五、结论本品按《中国药典》2015年版“非无菌产品微生物检查：微生物计数法”及培养基适用性检验操作规程检验，结果：□符合规定□不符合规定。
培养基适用性检查记录培养基名称：R2A琼脂培养基来源：批号：对照培养基：来源：批号：检验依据：检验人：检验日期：十三、实验菌种：铜绿假单胞菌[CMCC(B)10104 ]第代枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501]第代十四、菌液制备将铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌分别接种于胰酪大豆胨液体培养基中，30～35℃培养18～24 小时；取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10-5～10-7,制成50～100cfu/ml 的菌悬液。
十五、培养基适用性检查取5个无菌平皿，分别接种铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌各2个，每瓶接种1ml 菌液（含菌适宜浓度），另一瓶不接种菌作为空白对照，30-35℃培养5天观察生长情况。
被检培养基同法操作。
四、结果判断五、结论本品按《中国药典》2015年版“非无菌产品微生物检查：微生物计数法”及培养基适用性检验操作规程检验，结果：□符合规定□不符合规定。