铝碳酸镁咀嚼片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:铝碳酸镁咀嚼片
英文名称:Hydrotalcite Chewable Tablets
汉语拼音:LütansuanmeiJujuepian
【成份】
主要成份:铝碳酸镁
化学名称:碱式碳酸铝镁四水合物
分子式:Al2Mg6(OH)16CO3·4H2O
分子量:603.98
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
1.急、慢性胃炎。
2.胃、十二指肠溃疡。
3.反流性食管炎。
4.与胃酸有关的胃部不适症状,如胃痛、胃灼热、酸性嗳气、饱胀等。
5.预防非甾体类药物的胃黏膜损伤。
【规格】
0.5g
【用法用量】
除非另有医嘱,成人在饭后1~2小时,睡前或胃部不适时服用0.5 g -1.0g (1-2片)。
推荐服法:一次0.5 g -1.0g (1-2片),一日3-4次,嚼服。
治疗胃和十二指肠溃疡时,一次1.0g(2片),一日4次,嚼服。
在症状缓解后,至少维持4周。
【不良反应】
大剂量服用可导致软糊状便、大便次数增多/腹泻和呕吐,偶见便秘,口干和食欲不振。
长期服用可导致血清电解质变化。
免疫系统疾病:过敏反应。
【禁忌】
1.对本品中任何成份过敏者禁用。
2.重度肾损害者禁用。
3.低磷血症者禁用。
4.重度肌肉无力或疲乏(重症肌无力)者禁用。
【注意事项】
1.每日服用铝碳酸镁的总剂量不应超过6克。
2.急腹症患者应首先到医院就诊,在诊断明确后再决定是否服用本药。
3.严重心、肾功能不全者,高镁血症、高钙血症者慎用。
4.肾功能损害者长期高剂量服用本品会导致血镁(高镁血症)和血铝水平
升高以及蓄积风险升高。
铝蓄积量的长期升高会导致铝沉积在神经和骨组织中,出现骨骼疼痛软化(骨软化)或脑部出现病理性非炎性变化(脑病),并且会出现磷缺乏症。
肾功能损害者应避免高剂量或长期服用本品。
肾功能损害者如需服用本品,应由医师定期检查其血清镁和铝水平,铝水平不可超过40 μg/L。
5.低磷饮食患者应避免高剂量或长期服用本品。
6.阿尔茨海默氏病或其他类型痴呆症患者应避免高剂量或长期服用本品。
7.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
8.当药物性状发生改变时禁止使用。
9.请将此药品放在儿童接触不到的地方。
10.未见对驾驶和使用机器的能力产生影响。
11.如连续使用本品7 天内症状未缓解,请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女应咨询医生。
药代动力学研究显示服用本品后铝的血药浓度在正常范围内,为使胎儿的铝暴露量降至最低,孕妇应短期应用。
通常,铝化合物可以进入母乳。
然而,目前尚无铝碳酸镁通过乳汁分泌的资料。
由于铝碳酸镁在母亲和儿童的肠内吸收较低,本品对新生儿的健康无风险。
【儿童用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1.服用本品后由于铝在胃肠存在而与其他药物结合可能影响其他药物的吸
收及摄取,故不能同时与某些药物服用,如糖苷类、四环素类、铁制剂、地高辛、脱氧胆酸、氟化钠、法莫替丁、雷尼替丁、西咪替丁、香豆素衍化物和氧氟沙星、环丙沙星、诺氟沙星等喹诺酮类衍生物等。
还应注意,本品可能影响经尿排出的药物(例如水杨酸和奎尼丁)的溶解度。
因此这些药物应提前或推后1-2小时服用。
2.铝剂可吸附胆盐而减少脂溶性维生素的吸收,特别是维生素A。
3.与苯二氮䓬类合用时吸收率降低。
4.与异烟肼类合用时后者吸收可能延迟与减少,与左旋多巴合用时吸收可能
增加。
5.通常建议服用铝碳酸镁时,至少应提前或推后1~2小时方可服用酸性食
物。
【药物过量】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品是一个抗酸抗胆汁的胃黏膜保护剂,含有人工合成、同于天然物质的单一活性成分铝碳酸镁。
它直接作用于病变部位,不吸收进入血液。
能迅速改善和缓解胃部疾病,如迅速中和胃酸并保持很长一段时间、可逆性选择性地结合胆酸、持续阻止胃蛋白酶对胃的损伤及增强胃粘膜保护因子的作用。
【药代动力学】
动物和人的吸收研究显示治疗剂量的铝碳酸镁在胃肠道几乎不吸收。
血浆和尿液中镁及铝的浓度仍保持在正常范围。
【贮藏】密封保存。
【包装】药用铝塑包装,10片/板×2板/盒;10片/板×3板/盒;12片/板×1板/盒;
12片/板×2板/盒;12片/板×3板/盒;12片/板×4板/盒;12片/板×5板/盒;
15片/板×2板/盒;15片/板×3板/盒;15片/板×4板/盒。
【有效期】24个月。