铝碳酸镁颗粒大小对其含量的影响
铝碳酸镁（CAS:12304-65-3;98036-77-2;12363-58-5分子式:Al2Mg6·CO3·16(OH)·4(H2O) 分子量:603.98）是生产铝碳酸镁片，铝碳酸镁咀嚼片的主要原料，是目前较好的抗酸药[1]。

其主药成分是三氧化二铝，但在生产过程中铝碳酸镁原料颗粒的大小对其含量影响较大，因此我们研究了其粒度大小对含量的影响。

1.检测方法：
1.1 操作方法：取本品约0.3g ，精密称定，加7mol/L 盐酸溶液2mL ，置水浴上加热溶解，放冷，加水150mL ，精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L ）50mL ，加甲基红指示液2滴，用1mol/L 氢氧化钠溶液中和至溶液显黄色，水浴上加热30分钟，放冷，加乌洛托品3g 与二甲酚橙指示液1mL ，再用1mol/L 盐酸溶液调至溶液显淡黄色，用锌滴定液（0.05mol/L ）滴定至溶液自黄色转变为紫红色，并将滴定结果用空白试验校正。

每1mL 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L ）相当于
2.549mg 的Al 2O 3。

1.2 计算公式：Al 2O 3%=
()0 2.5490.051001000
zn
c V V m -⨯
⨯⨯⨯% 式中：
V 0—空白耗用锌滴定液的体积，ml ； V —样品耗用锌滴定液的体积，ml ； C zn —锌滴定液的实际浓度，mol/L ； m —样品重量，g ；
2.549—每1mL 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L ）相当于2.549mg 的Al 2O 3。

2. 实验结果：
样品批号
样品处理 编号 称取样品m 消耗锌体积v
含量 未过筛含量 过5号筛占比
150001 过5号筛
1—1 0.3034g 30.10ml 16.02%
16.14% 96.80% 过4号未过5号筛
1—2 0.3029g 28.92ml 17.08% 未过4号筛 1—3 0.3024g 26.88ml 18.90% 150002 过5号筛
2—1 0.3039g 30.32ml 15.80%
15.87% 96.10% 过4号未过5号筛
2—2 0.3070g 29.62ml 16.24% 未过4号筛 2—3 0.3031g 27.08ml 18.68% 150003 过5号筛
3—1 0.3059g 30.10ml 15.89%
15.98% 96.30% 过4号未过5号筛
3—2 0.3053g 29.24ml 16.67% 未过4号筛
3—3
0.3005g
27.14ml
18.79%
3. 实验结论：
3.1 通过比较三个批次的三个样可知铝碳酸镁颗粒越大其含量也越大。

3.2 其混合样含量接近占比最大的处理样的含量，所以可以通过过5号筛的量来判断本批原料混合样的含量的可靠性。

4. 通过结论我们可以解决的问题：
4.1 对原料粒度的控制，可解决原料的均匀性，避免原料的不均匀造成产品含量的不均匀。

Eg:控制通过5号筛的量大于97%，未通过4号筛的量不大于2%。

4.2 对于制粒后才压片的产品，通过干燥后振荡过筛控制粒度的大小，从而控制颗粒的含量均匀性。

注释【1】
1．中和胃酸的作用：
1g铝碳酸镁可以中和27.1～27.8mmol的盐酸，生成两种不溶性盐、水和二氧化碳。

当pH小于3时，本药开始中和反应；pH=5时，则反应终止；pH小于3时，反应又重新开始。

所以本药可使胃pH值维持在3～5之间，使99%的胃酸被中和，80%的胃蛋白酶失去活性。

本药抗酸作用迅速，体外制酸结果表明，1g铝碳酸镁14秒内可使150ml人工胃液的pH值上升至3，明显快于氢氧化铝(134秒)；本药抗酸作用温和，作用高峰时可使胃液pH上升到4.1，而等量碳酸氢钠则可使胃液pH达6.2，因此本药可避免因胃内pH值过高引起的胃酸分泌加剧；另外本药抗酸作用持久，在相同条件下，本药作用持续时间为碳酸氢钠的6倍。

与其他含铝抗酸药相比，铝碳酸镁可与胃酸充分反应，其酸反应率可达98%～100%，而氢氧化铝的酸反应率仅为72%。

2.吸附和结合作用：本药除有中和胃酸的作用之外，还有吸附和结合作用，可通过吸附和结合胃酸蛋白酶而直接抑制其活性，有利于溃疡面的修复；本药还能结合胆汁酸和吸附溶血磷酸酰胆碱，从而防止这些物质对胃黏膜的损伤和破坏。

3.黏膜保护作用：本药可以刺激胃黏膜使前列腺素E2合成增加，从而增强“胃黏膜屏障”作用。

此外，铝碳酸镁还可促使胃黏膜内表皮生长因子释放，增加黏液下层疏水层内磷脂的含量，防止H 反渗所引起的胃黏膜损害。