在药典中：片剂注射剂胶囊
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第四节 胶囊剂
胶囊剂： 硬胶囊剂
软
肠溶
口服、直肠、阴道、植入、、、
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2020年10月2日Fra bibliotek第四节 胶囊剂
特点： 1. 掩盖药物的不良臭味， 2. 减小药物的刺激性， 3. 分散快、吸收好、生物利用度高，
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第四节 胶囊剂
特点： 4、提高药物稳定性， 5、弥补其他记性的不足， 6、延缓药物的释放
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第四节 胶囊剂
特点： 7、便于识别。 8、不能装水、乙醇溶液，
易溶性、刺激性、 易风化、易吸湿药物。
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二、硬胶囊剂的制备
药物 + 辅料
制成粉末、颗粒、混悬液
填充空胶囊
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（一）空胶囊的制备
1、原材料的要求： 明胶：A型、B型，
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（二）药物的填充
1、空胶囊的选用 药物的充填---容积控制， 药物密度、晶态、颗粒大小、、 试装，
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（二）药物的填充
2、药物的充填 药物 + 辅料 手工填充 机械填充 流动性
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（二）药物的填充
3、封口 明胶液 磨光
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汇报人：XXX 汇报日期：20XX年10月10日
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1g固体药物制成填充胶囊用的混悬 液时所需液体基质的克数。
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（二）软胶囊的制备方法
1、压制法 2、滴制法
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– 处方配比 – 胶液粘度 – 密度 – 温度
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四、肠溶胶囊
肠溶胶囊剂是硬、软胶囊经处 理后，其囊壳不溶于胃液，但 能在肠液中崩解、溶化、释放 出胶囊中的药物。
颗粒剂、胶囊
第一课件网
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第一节 概述
固体制剂 崩解 溶出 吸收
溶出多、快------吸收量大（正比）
起效快，
作用强，
维持时间长。
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第一节 概述
溶出方程：（Noyes-Whitney） dc/dt = k S C dc/dt ， S 散剂 胶囊剂 片剂 丸剂
骨明胶 、猪皮明胶
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（一）空胶囊的制备
2、胶液的组成： 增塑剂、着色剂、 防腐剂、遮光剂、、、
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（一）空胶囊的制备
3、空胶囊的制备： 溶胶、蘸胶、干燥、 拔壳、切割、整理。
10-25°C，35-45%，1万级
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（一）空胶囊的制备
甲醛明胶、CAP、、、
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五、质量检查、包装、贮存
（一）胶囊剂的质量检查 1、外观 2、装量差异 3、崩解时限 4、溶出度
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粉碎过筛混合制软材 制粒干燥整粒 分级或包装分剂量包装
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三、颗粒剂的质量检查
1. 外观 2. 粒度 3. 干燥失重 4. 溶化性 5. 装量差异 6. 主药含量
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第四节 胶囊剂
胶囊剂是将药物盛装于硬质空胶 囊或具有弹性的软质胶囊中制成 的固体制剂。
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第三节 颗粒剂
颗粒剂是药物与辅料制成的干燥 颗粒状制剂。
可溶性颗粒剂，
混悬性
，
泡腾性
，
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一、概述
特点（与散剂比较）： 1. 分剂量容易， 2. 服用方便， 3. 可制成缓释制剂， 4. 剂量不易准确， 5. 混合性能差。
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二、颗粒剂的制备
三、软胶囊的制备
软胶囊是药液密封于球形、椭圆 形等形状的软质囊材中的制剂。
内服、外用
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（一）软胶囊的性质、选择、 对充填药物的要求
1、软胶囊的性质 可塑性强、弹性大
明胶：增塑剂 防腐剂、遮光剂、色素、、、
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（一）软胶囊的性质、选择、 对充填药物的要求
1、软胶囊的性质 可充填油类、对明胶无溶解作
用的液体、混悬液、固体药物。
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（一）软胶囊的性质、选择、 对充填药物的要求
2、对药物、附加剂的要求 溶液、混悬液、80目 助悬剂、抗氧剂、、、
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（一）软胶囊的性质、选择、 对充填药物的要求
3、软胶囊大小的选择 尽可能小 基质吸收率：
4、空胶囊的规格、质量 外观、长度、厚度、 无臭、无味、含水量、 脆碎度、溶化时间、 枳灼残渣、微生物学检查、、
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（一）空胶囊的制备
空胶囊的贮存 ： 阴凉、干燥、避光处， 密闭容器， 15-25 °C ，30-40%
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（二）药物的填充
1、空胶囊的选用 囊帽、囊体， 普通型，锁口型（单、双锁口）， 规格（8种）： 000，00，0，1，2，3，4，5。