仪器设备检定校准计划
12
合同评审
合同、委托书、协议
13
分包
分包协议书、书面材料
分包方能力与资质证明材料
分包目录
14
采购
仪器设备检定校准机构目录、资质证明材料
仪器设备、试剂耗材、实验器具、实验室家具等供应商目录、资质证明材料
试剂耗材验收记录
固废、危废处理服务商资质材料、合同
15
服务客户
客户经批准参观实验室记录
报告及原始记录
监测方案/采样计划
监测任务流转单
委托方(被测方)提供的项目工程建设
企业生产工艺和工况
原辅材料
排污状况(在线监测或企业自行监测数据)
采样记录、现场监测记录
样品交接记录
分析记录
报告正本
5.所得证书：内审员证、上岗证、奖励证书。
6.技术水平证明材料：论文、著作、专利证书、主持和参与的课题材料
6
质量监督
质量监督计划表
质量监督检查记录
7
场所环境
实验室环境记录表
安全消防设施检查表
内务检查记录表
危废处理登记表
8
仪器设备
仪器设备一览表
每仪器设备一档（含租借）：
1.目录
2.仪器设备验收记录表、
检验检测机构计量认证需建的24个档案
1
组织和管理
营业执照、所在法人单位授权证明
领导班子、管理干部任命书
最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人任命文件
内审员、质量监督员等任命文件
人员一览表
实验室平面图、租用实验室合同（如果有）
2
体系文件
质量手册、程序文件
发放回收记录、修订与换页记录、生效文件处理记录
与客户沟通、开会的记录材料
客户满意度调查评价材料
16
投诉
投诉受理记录
投诉受理材料或相关纠正措施材料
17
不符合工作控制
不符合纠正/纠正措施记录
18
纠正措施
纠正措施报告
采取预防措施设施记录和材料
19
内部审核
内部审核年度计划
内部审核设施方案
内审通知
内审日程安排
首次、末次会议签到表
内审报告
跟踪验证记录
20
管理评审
管理评审年度计划
管理评审实施方案
管理评审报告
管理评审会议签到表
管理评审会议纪要
管理评审跟踪处理记录
22
质量控制
质量控制年度计划
质量控制年度总结
能力验证材料
实验室比对材料
盲样考核材料
留样从做材料
人员比对材料
仪器间比对材料
21
标准物质
标准物质一览表
标准物质证书
23
样品处置
样品留样登记表
样品处理记录表
24
3.仪器设备档案（名称、编号、型号、生产厂家、购置日期、管理员）
4.仪器说明书、仪器随机附件（合格证、光盘、软件等厂家提供的资料）
5.检定证书、
6.仪器使用记录、
7.仪器维护计划和仪器维护记录、
8.仪器维修记录、
9
技术类外来文件
目录、文件、发放记录
10
其他外来文件
目录、文件、发放记录
11
量值溯源
仪器设备检定一览表
3
作业指导书
目录及备份
4
受控表格
目录及备份
5
人员技术档案
每人一档：目录
1.教育背景资料：学历证书、学位证书、结业证书（复印件）
2.工作经历资料：工作履历、聘书、各级专业技术资格证书
3.培训资料：岗前培训、在岗培训、继续教育、外出培训
4.授权或资格确认文件：转正考核、能力验证考核、质量监督、上岗授权、（大型仪器使用）授权证书等