• 违反保护他人之法律，致生损害于他人者，负赔偿责任。但能证 明其行为无过失者，不在此限。
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患者的同意权
• 同意权：
• 患者的同意权，属于「处分行为」 • 为处分之行为人，必须有处分权
• 有效的同意：
• 个别同意 • 事前而持续之同意 • 有效同意 • 书面同意 • 未附条件之同意 • 推定同意
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争点五
• 医师将患者罹患AIDS的情况告知其配偶，其行为 是否妥当？
1. 是：基于保护患者配偶、防止AIDS传播的考量，医师应 该告知其配偶，其配偶有权知道。
2. 否：是否罹患AIDS，为患者的权利，只有患者有权利决 定是否让其配偶得知。
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知情同意
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个别同意
• 患者之同意，限于个别医疗行为：
• 法益之处分行为，应该依个别情况分别为之，不可概括处 分。
• 医师你就帮我开刀吧，要怎么开、怎么刮我都相信你！
• 患者同意医师为其进行某特定医疗行为，应仅限于该医疗 行为，医师不可以逾越。
• 例外：当开刀进行中，如果医师认为开刀结果与当初临床 诊断有所差别，应该当机立断，依照新的发现而开刀。
医学伦理四原则的顺位
• Non-maleficence (do no harm)(不伤害) • Respect for autonomy (尊重自主) • Beneficence (行善) • Justice (公平正义)
• 患者自主权、隐私权
• 知情同意
• 患者代理权
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病患同意权
2
医疗伤害
故意、过失
医疗伤害 无故意或过失
刑事、民事责任 可预期
不可预期
并发症
副作用 并发症ຫໍສະໝຸດ 副作用知情同意 无过失责任
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案例一
• 案例：
• 一位56岁男性患者罹肺结核，于胸腔科门诊治疗一段时间 后，发烧仍然持续，胸腔科医师由于怀疑患者是否同时罹 患AIDS，因此抽血检查，发现患者罹患AIDS。
1. 是：基于患者自主权与医师的告知义务，医师应告知患 者
2. 否：基于患者的最佳利益考量，如果告知患者后，可能 导致患者拒绝接受治疗，医师未必要告知患者
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争点四
• 急诊部医师得知患者罹患AIDS后，是否有义务告 知患者？
1. 是：基于患者自主权与医师的告知义务，医师应告知 患者
2. 否：如果该患者到急诊部求诊的病情，与罹患AIDS与 否无关时，急诊部医师无告知义务
确立「告知同意」原则
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美国的发展
• 1957 Salgo案、1960 Natanson案：
• 在患者同意之前，医师有说明义务 • 未征求患者同意： assault and battery • 患者同意，但医师未尽说明义务：negligence
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知情同意
• Informed Consent 成立的三个要素：
• 说明义务 vs. 医疗裁量
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知情同意的法律观点
• 未得患者同意的医疗行为：
• 医疗行为对于患者的身体结构、生理功能、心理状态、精 神情况、等，产生一定的影响
• 未得患者的同意：
• 刑法上，医疗行为无法阻却违法 • 民法上，医疗行为将构成「侵权行为」
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知情同意的刑法观点
• Informed Consent …说明后同意
• Informed …患者接受医疗信息之「说明」 • Consent … 同意或承诺 • 基于「患者自主权」、「人性尊严」
• Informed consent = informed + consent ?
• 医师告知的内容、范围、形式？ • 患者同意的确实性？真实性？
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事前而持续之同意
• 事前同意：
• 患者同意，阻却违法：
• 犯罪成立要件：
• 构成要件该当 … 是否合于法定构成要件 • 违法性 … 是否有阻却违法事由 • 有责性 … 罪责判断 (责任能力、罪责型态、不法意识)
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知情同意的民法观点
• 患者未同意，医疗行为构成「不法行为」：
• 民法第一八四条：
• 因故意或过失，不法侵害他人之权利者，负损害赔偿责任。故意 以背于善良风俗之方法，加损害于他人者亦同。
北城医院
知情同意与告知义务
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医务部 2013.2
1
病人权利 vs. 医师义务
• 病人权利 医师义务
• 医师的法定义务：
• 医师的注意义务 • 医师的说明义务 • 医师的守密义务 • 其他义务：
• 亲自诊察义务、法定急救义务、病历制作义务、传染病通 报义务、诊断书开立义务、等
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• 告知：医师以患者可以理解的方式，提供充分医疗信息 • 能力：患者具有足够的理解与判断能力 • 自愿：患者不受身体约束、心理威胁、及信息操控，而自
发性的做成意思决定。
医师应该站在协助者的角度，提供充分的医疗信息，让患 者与医师一起来做医疗决定，医师与患者之间为一种伙伴 关系，但最终的医疗决定应该由患者来做成
人员其病情
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5
争点二
• 医师高度怀疑患者可能罹患AIDS时，是否可以在未 征求患者同意前，为其检验AIDS？
1. 是：基于医疗裁量权，医师有权利基于医疗需要，为患者 检测AIDS感染状况
2. 否：基于患者自主权，在未征求患者同意前，医师无权为 患者检测AIDS
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6
争点三
• 胸腔科医师得知患者罹患AIDS后，是否有义务告 知患者？
• 医师告知患者需要手术，患者签了手术同意书
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美国的发展
• 二十世纪初：
• 医疗行为必须得到患者同意，否则构成「对身体的不法接 触 (assault and battery)」，应负损害赔偿责任。
• 即使未对身体造成具体损害，也可以因为对于人格尊严 (human dignity)造成伤害，而应负损害赔偿责任。
• 检查结果出来后，胸腔科医师还没有机会告诉患者该检查 结果，患者又因为发烧来到急诊部。急诊部医师基于好意， 在发现患者罹患AIDS后，便将患者罹患AIDS的情况，告知 其太太。
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4
争点一
• 患者是否有权隐瞒其AIDS病情？
1. 是：基于患者自主权，患者有权可以拒绝告知 2. 否：基于医疗行为安全的考量，患者有义务要告知医护