安徽哈博药业有限公司文件编号 STP-GY-TY-010-00 页 码 审 核 者 审核日期 共8页 起 草 者 起草日期 分发部门 变更记录 调配型乳清蛋白粉生产工艺规程STP-GY-TY-010-00颁发部门 生产技术部 执行日期 批 准 者 批准日期生产技术部、质量部、生产车间管理人员及车间各操作人员变更原因及目的 目 的：建立乳清蛋白粉（固体饮料）生产工艺规程，以便提供生产车间进行操作的依据。
范 围：适用于本公司的乳清蛋白粉（固体饮料）的生产和质量检查。
责任人：生产技术部、质量部、生产车间管理人员及车间各操作人员。
内容 ：目录1 2 3 4 5 产品概述 ................................................................................................................................................................2 产品原辅料配方 ....................................................................................................................................................2 包装材料清单 ........................................................................................................................................................2 工艺流程图 ......................................................................................................................................................3 操作过程及工艺条件 ............................................................................................................................................4 5.1、各步操作前应检查与准备 .......................................................................................................................4 5.2、生产操作过程 ...........................................................................................................................................4 5.3、工序结束后清场 .......................................................................................................................................5 5.4 成品检验和入库 ..........................................................................................................................................5 6 生产环境洁净度要求 ............................................................................................................................................5 7 关键工序的质量、卫生关键控制点 ....................................................................................................................5 8 中间产品质量标准 ................................................................................................................................................6 9 成品质量标准及检验规则 ....................................................................................................................................6 10 生产场所和所用主要设备 ..................................................................................................................................6 11 技术经济指标及物料平衡的计算.......................................................................................................................6 11.1 技术、经济指标 .......................................................................................................................................7 11.2 物料平衡 ...................................................................................................................................................7 11.3 需进行物料平衡计算的主要工序............................................................................................................7 11.4 物料平衡计算单位 ...................................................................................................................................7 11.5 数据处理 ...................................................................................................................................................8第 1 页 共 8 页安徽哈博药业有限公司1 产品概述STP-GY-TY-010-00乳清蛋白粉（固体饮料） Ru Qing Dan Bai Fen (Gu Ti Yin Liao) 本品是以乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜为主要原料制成的保健食品，具有增强免疫力的保健功能。
【保健原料】 乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜 【功效成分含量】每 100g 含：蛋白质 60g 【保健功能】增强免疫力 【适宜人群】需要增强免疫力的成人 【食用方法及食用量】 每日 1 次，每次 1 勺乳清蛋白固体饮料加入温水中，搅均即可饮用。
【规 格】400g/罐 【保 质 期】24 个月 【贮藏方法】密封、常温干燥处 【注意事项】本品不能代替药物2 产品原辅料配方物料名称 乳清蛋白粉 植脂末 阿斯巴甜每袋含 350g 43g 7g实投 1000 袋 350kg 43kg 7kg3 包装材料清单包装材料名称 复合膜 铁罐 干燥剂 瓦楞纸箱 装箱单 胶 带规格或单位 kg 个 袋 个 张 卷 kg用量 161000 1000 40 40 4 10kg打包带第 2 页 共 8 页安徽哈博药业有限公司4 工艺流程图STP-GY-TY-010-00*乳清蛋白粉 过 80 目筛 细粉*植脂末 过 80 目筛 细粉*阿斯巴甜 过 80 目筛 细粉 混合混合 总混粉 *干燥灭菌 *内包装 10g/袋外包装检验*入库30 万 及 洁 净区 注意：生产前应由质检部门检查生产车间、设备、容器具、人员的卫生是否合 格，必须在获得清场合格证后才可以生产。
生产称量时要称量准确，实行二人 符合制 *为关键控制环节第 3 页 共 8 页安徽哈博药业有限公司5 操作过程及工艺条件STP-GY-TY-010-005.1、各步操作前应检查与准备检查水电汽等 计量器具检查 场地检查 操作前检查与准备 设备检查 更换状态标志 领取物料 填写检查记录5.1.1、检查水电汽气：检查水、电、汽、压缩空气供应正常。
5.1.2、计量器具检查：检查电子秤、电子天平、案秤、压力表、温度表等计量器具应在校正或确认的有效 期内，计量正确、灵敏。
5.1.3、场地检查：检查操作间有清场合格证，并在有效期内。
检查房间内无与本批次生产无关的物品。
检 查洁净区房间内温度在 18~26℃，相对湿度应 45%~65%，洁净区与室外的缓冲间的压差≥10Pa。
5.1.4、设备检查：检查生产设备有清洁合格证，并在有效期内。
检查设备内外无与本批次生产无关的物品。
检查设备运转正常。
5.1.5、更换状态标志：取下设备状态标志、清洁状态标志、房间清场状态标志，挂上本次生产的状态标志 牌。