JWFZ 1—1
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1.1 审核和质量管理体系（QMS）审核
审核定义
审核（3.9.1）：为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文
件 的过程。
典型的审核包括产品审核和QMS审核 描述QMS（或产品）审核时，只需将审核（3.9.1）定义中 “ 审核证据”和“审核准则”两个术语前加QMS或产品即 可。 QMS审核：为获得QMS的审核证据并对其进行客观评价 ， 以 确 定 满 足 QMS 审 核 准 则 的 程 度 所 进 行 的 系 统 的 、 独 立 的 并形成文件的过程。
审核准则（依据）： 合同； 顾客要求。
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第三方审核
目的： 获得质量管理体系认证证书，为潜在的顾客提供信任； 减少第二方审核，节省费用； 建全和完善QMS； 查证是否满足法规或其他规定的要求。
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审核的类型（二）
按审核先后时间顺序分（序列审核）： 初次审核； 监督审核； 复评。
序列审核不适应于内审。 按审核性质分： • QMS认证中的QMS审核； • 产品认证中的QMS审核。
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QMS审核中涉及到的几种特殊情况： 联合审核； 一体化审核； 预审核； 初 访； 复 审。
独立性
——审核人员与受审核方没有任何利益关系；
——没有参与咨询，不提咨询性意见；
——不受行政等外来压力影响。
审核全过程应形成文件。
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与审核有关的其它术语
审核方案（3.9.2）：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（
一
次或多次）审核。
审核发现（3.9.5）：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果
——课堂纪律；
——书面作业。
• 等级分A、B、C三级，C级为不合格；
由非授课老师和班主任每天进行。
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课程考核（二） （笔试）
时间：2小时；
题型和分数：
a）选择题 10×1分共10分；
b）判断题 10×1分（前5题为标准）共10分；
c）填空题 5×1分共5分；
分；
d）问答题 1～3每题5分，4～5每题15分，共45
JWFZ 0—8
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培训中应注意的问题
重在理解，突出重点，适当记录； 尽可能课堂消化； 标准、特别是ISO 9001标准的学习不能放松； 重视角色扮演，但又要适可而止； 注意课程前后的关联性。
JWFZ 0—9
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Байду номын сангаас
1 审核概论 本章目标
通过本章培训应掌握： 审核和QMS审核 QMS审核的类型 QMS审核的目的和过程
e）案例分析题 5×6分共30分；
合格分：70分。
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JWFZ 0—6
课程考核（三） （综合判定）
培训通过 连续评价是A/B级，最终考试70分以上；
补考 连续评价A/B级，最终考试不及格，允许补考一次；
不通过 连续评价C级，或补考仍不及格。 JWFZ 0—7
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学习要求
积极参与培训全过程； 不迟到，不早退，不缺勤，上课时间应关闭手机、BP机； 不从事与培训无关的活动； 不得录音或录像； 遵守培训和考试纪律； 课堂内禁止吸烟。
。
审核结论（3.9.6）：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最
终审核结果。
受审核方（3.9.8）：被审核的组织。
审核委托方（3.9.7）：要求审核的组织或人员。
委托方可以是：
——希望他人按照QMS标准对自己的QMS进行审核的受审核方；
——由自己的审核员或第三方对供方的QMS进行审核的顾客；
——被授权的独立机构。
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第一方审核
目的： 确保QMS持续有效和持续改进的需要； 为第二方、第三方审核做准备，以减少外部审核的风险。
审核准则（依据）： QMS文件； 必要时包括第二方/第三方要求。
JWFZ 1—9
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第二方审核
目的： 合同前的评定； 合同签订后的检查； 促进组织或供方改进QMS。
审核员（3.9.9）：有能力实施审核的人员。
审核组（3.9.10）：实施审核的一名或多名审核员。
技术专家（3.9.11）：提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。
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JWFZ 1—5
1.2 审核的类型与目的
审核的类型（一）
按对象分： 产品审核； QMS审核； 有时还包括过程审核； 对体系而言，可进一步分为QMS审核、EMS审核和职业安全等审核。
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定义中涉及的两个术语
审核证据（3.9.4）：与审核准则有关的并且能够证实的 记录、事实陈述或其他信息。
QMS的审核证据来源于质量记录、文件、现场观察以及 询问等多种信息源。
审核准则（3.9.3）：用作依据的一组方针、程序或要求 。
QMS审核准则包括：
——ISO 9001和ISO 19011标准；
质量管理体系
国家注册审核员培训教材
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培训目的
一次培训最终要达到的结果。 按CNAT/IATCA课程批准要求，培训合格的国家注册审
核员。
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培训目标
为达到培训目的分阶段要达到的要求。
理解ISO 9000族标准的关键内容；
能做好审核策划和准备，掌握审核技巧，实施现场审核 ；
能编写审核过程中的各种文件，并对不合格项进行跟踪 和 对纠正措施进行验证；
——有关的法律法规；
——组织的形成文件的质量方针和质量目标，以及 质量手册等其它QMS文件的现行有效版本。
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审核的特点
系统性
——被审核的QMS必须是正在有效运行的体系；
——形成文件的QMS；
——以过程方法为基础的QMS；
——就认证审核而言，认证中各不同阶段的审核是
相
互关联的。
了解审核员的注册要求；
掌握合格评定和质量认证的主要概念。
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培训目的及培训目标的关系
培训目的 培训目标
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培训考核（一） （连续评价）
审核员素质：是知识、经验、技能和态度的综合反映；
考核具体内容：
——学习态度；
——表达能力（口头的和文字的）；
——控制和分析问题能力；
按委托方分： • 第一方审核，即内部审核，由组织自己或以组织名义进行的审核； • 第二方审核，由组织的顾客或由顾客委托他人以顾客名义进行的审核； • 第三方审核，由独立于第一方和第二方的外部组织进行的审核，这类组
织通常是经过权威机构认可的； 第二方审核和第三方审核，对受审核方而言，均属外部审核。
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