（一）处理因素 （treatment factor） （二）受试对象 （object） （三）实验效应 （experimental effect）
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3.2.1 确定处理因素要注意的几个问 题
1. 把握实验研究中的主要因素 如药物的剂量和作用时间。
2. 区分处理因素与非处理因素 如用药与否及个体性别。
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3.1 实验设计的意义
根据研究目的对实验研究所做的周密计 划和安排。它包括实验研究的资料收集、 整理及分析的全过程。
一个良好的实验设计能合理地安排各种 实验因素，正确地估计样本含量的大小， 严格地控制实验误差，从而用较少的人 力、物力和时间最大限度地获得丰富而 可靠的资料。
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3.2 实验设计的基本要素
（3）研究基础：已有工作积累、实验条件、 项目组成员
（4）综合评议：已承担项目完成情况、创 新性
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10. 科研课题的类别
（1）按获取资料的手段分类：调查性研究、 观察性研究、实验性研究、整理文献或文 献评述等综合性分析。
（2）按研究对象分类：动物实验、临床试 验、社区干预试验
11
11. 科研课题的来源
（1）国家级项目 （2）部委级项目 （3）地方级项目和民间项目 （4）国外基金项目 （5）个人自拟的研究项目
12
12. 国家自然科学基金
（1）自由申请项目（面上项目） （2）青年科学基金项目 （3）地区科学基金项目 （4）重点项目 （5）重大项目 （6）国家杰出青年科学基金 （7）其他专项基金项目 （8）NSFC与香港研究资助局联合科研基金项目
护理科研的选题、设 计与项目申报
1
1. 什么是医学研究？
以正确的观点和方法， 探索与医学有关的未知 或未全知的事物或现象 的本质及规律的一种认 识和实践。
2
2. 医学研究的特点：
（1）研究条件不易控制 （2）实验的周期一般比较长 （3）个体差异大，影响因素多 （4）经常涉及伦理和道德的问题
悉相关研究领域的进展 （3）加强合作，利用别人的优势充实和发展自己 （4）善于运用科学的思维方法 （5）选题的目标要明确和具体 （6）选题要与工作基础、技术条件及经费相结合 （7）知己知彼
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8. 选题的条件
（1）有重要的科学意义或重要的应用前景 （2）学术思想新颖，立论依据充分，研究
2 p(1 p2 )2
p)

1.96 1.2822 20.3251 0.15 0.502
0.325
37.6 38
34
3. 实验设计
若研究者的目的是在于了解某一事物的 实际情况，不施加任何干预措施，属于 调查研究。
实验研究是指研究人员根据研究目的， 主动地施加干预措施，并观察结果，验 证提出的假设是否正确。
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2.3 随机的原则
对照组与处理组除处理因素有所不同外， 其他非处理因素最好是完全一致的、均 衡的。在实验中能使两者趋于一致或均 衡的主要手段是随机化。
所谓随机化，即抽取时要使每一个对象 都有同等的机会被抽到。
举例：正确地把10只鼠随机地分为两组。
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2.4 重复的原则
是消除非处理因素影响的又一重要手段。 重复程度表现为实验例数（样本含量） 的大小和重复次数的多少。
5
5. 选题的基本程序
（1）提出问题 （2）文献评述 （3）形成假说
6
6. 立项的程序
（1）题目要体现出项目的新颖性/创新性 （2）题目要体现出项目的先进性和难度 （3）题目所覆盖的范围要合适
7
7. 选题和立项时应注意的问题
（1）结合自身优势，选择好研究领域/方向 （2）拓宽思路，既熟悉本研究领域的进展，又熟
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(1)样本均数与总体均数比较（或配对 比较）

n
u
u

S 2
29
例1
据文献报道，男性四乙基铅中毒患者的平 均脉搏为67次/分，标准差为5.97次/分，若 按α＝0.05，β＝0.10的概率，欲分析其与正 常男性脉搏（72次/分）有无差别，至少需 多少例病人？
3. 处理因素应当标准化 如药物批号。
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3.2.2受试对象
受试对象是指研究人员施加处理的对象， 可以是人或动物，也可以是指其他的材料 等。受试对象的选择在医学实验中十分重 要，它对实验结果有着极为重要的影响。
动物的选择除种类、品系外，个体的选择 也不容忽视，如年龄、性别、体重、窝别、 营养状态等。
13
13. 研究项目举例
（1）基于周期信息的时间序列缺失值填补方法研 究
（2）广州市社会医疗保险指定慢性病门诊医保待 遇政策评价
（3）护理人员科研成果应用障碍因素的调查研究 （4）口腔医患沟通量表的研制及医患沟通干预方
法的研究 （5）腹腔镜手术器械的清洗方法及其效果评价 （6）医疗机构患者安全文化测评及应用研究
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2.1.1 设立对照的意义
首先在于通过对照鉴别处理因素与非处 理因素的差异。处理因素的效应大小， 重要的不是其本身，而是通过对比所得 到的结论才是更有意义的。
还在于通过对照，消除或减少实验误差。
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2.1.1 设立对照的意义
①指设立对照组以排除非处理因素而显示出处理的效应。
例: 老年性慢性支气管炎
3.2.4 几种常用的实验设计方法
（1）完全随机设计 （2）配对设计 （3）配伍组设计 （4）交叉设计 （5）盲法设计
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（1）完全随机设计
例5 试将15只动物随机分配到甲、乙、丙 三组。
先将动物按体重编号，再从随机排列表中 随机指定任一行，如第21行，舍去15～19， 将0～14数字依次录于动物号下。按预先 规定：将随机数字为0～4者分入甲组， 5～9者分入乙组，10～14者分入丙组。
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两种片剂预防骨质疏松的疗效比较
1＃,Qd.
5#,Qd.
（年轻人多） 骨密度下降水平1
X2
P >0.05
结 论：可以认为两种药物的疗效相同！
23
这人啊一上年纪就缺 钙，过去一天三遍地 吃，麻烦！现在好了， 有了新***高钙片， 一片顶过去五片， P>0.05。高钙片，水 果味。一口气蹦五楼， 不费劲儿！一天一片, 效果不错,还实惠!
3
3. 选题的研究类型：
先导性、探索性、系统性、国际性 （1）基础研究： （2）应用基础研究： （3）应用研究： （4）开发研究：
4
4. 立项的原则
（1）研究目标要与项目投标指南要求相符 （2）具有重要的研究意义和充分的立论依据 （3）有明确的研究目的 （4）突出创新性
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(3) 成组设计两样本率比较
n
u u 2 2 p1 p p1 p2 2
33
例3
比较两种化疗方法对淋巴系统肿瘤的疗效， 估计两种方法的缓解率分别为15%和50%， 按α＝0.05，β＝0.1标准，需治疗多少例病 人？
n

(u
u )2 ( p1

n
u u

S 2
n

1.645 1.282 5.97 2

5

12.21 13
30
(2) 成组设计两样本均数比较
n1 n2
2
u
u

S 2
31
例2
现拟用甲、乙两药治疗某病患者，以血沉为
效应指标。预实验结果为：甲药可使病人血
气候转暖,自然缓解 药物治疗
②消除和减少实验误差 。
处理组：处理因素 + 非处理因素
对照组：
非处理因素
比较结果：处理因素
处理效应 + 非处理效应 非处理效应
处理效应
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2.1.2 对照的形式
① 空白对照 对照组不加任何处理因素。
② 实验对照 对照组不施加处理因素，但施加某种实验因 素。
③ 标准对照 用现有标准值或正常值作对照。
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2.4.2 样本数量的影响因素：
①本次实验允许的第一类错误（即拒绝了实 际上成立的H0）的概率α 。
②提出所期望的检验效能1－β。β为第二类 错误（即不拒绝实际上不成立的H0）的概率。
③对实验的精度要求，即规定容许误差的大 小。
④观察指标的变异度，即变量的标准差，总 体标准差常用预试验的样本标准差来估计。
病例的选择，要求作到正确的诊断、正确 的分期以及病情的正确判断。
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3.2.3 实验效应
实验效应是指受试对象接受处理因素后 所出现的实验结果，通常由各项指标来 反映。
1. 选用客观性较强的指标
2. 选用精确性较强的指标：准确度与精密 度
3. 选用灵敏度较高的指标
4. 选用特异性较高的指标
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查表13-1随机排列表，随机指定4行，如 为第4～7行，每行只取随机数1～4，其 余数舍去，依次标于各配伍组的受试者 编号下。预先规定随机数字为1分入A，2 分入B，3分入C，4分入D。
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（4）交叉设计
是一种特殊的自身对照设计。 在设计时，先将条件相近的观察对象配
成对，再采用随机分配的方法将A、B两 种处理因素先后施于同一批观察对象， 随机地使半数对象先接受A，再接受B； 另一半对象先接受B，再接受A。两种处 理因素在全部实验过程中交叉进行，因 此称之为交叉设计。
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（3）配伍组设计
亦称随机区组设计。配伍组设计的特点 与配对设计一样，实际上是配对设计的 扩展。
配对设计是1‫ ׃‬1的数量比例；配伍组设计 的对照组与实验组是1‫ ׃‬X 的数量比例。