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纯化水机操作规程介绍

纯化水机操作规程介绍
2020年4月19日
2020年4月19日
湖南康普制药有限公司 GMP 文件
、目 的:
规范纯化水机操作规程,确保纯化水质量稳定,确保药品质量 二、 适用范围:
适用于纯化水机的操作。

三、 责 任者:
纯化水制备岗位操作工。

四、 引用标准、依据或支持文件 :
<药品生产质量管理规范>(98年版) 五、 纯化水机操作规程:
1、准备工作
1.1检查纯化水系统的储罐、管道、泵等清洁情况合格
<销售人员培训学院>
72套讲座+ 4879份资料 /Shop/47.shtml
2020年4月19日
有合格证。

1.2 检查纯化水系统的状态标志为正常。

1.3 检查原水水压。

1.4 检查电器设备,启动机器,试机3min 正常,方可使用。

2、操作内容:
2.1 机械过滤器
2.1.1 装料后进行滤料清洗, 打开上排阀及反洗阀进水
进水强度为15nm/h x rm,时间约15min。

2.1.2 滤料清洗干净后, 关闭反洗阀, 上排阀, 静止58min 左右, 然后打开进水阀, 下排阀, 进入正洗状态, 正洗时进水速度控制在空塔滤速为6-8m/h,时间约15min左右。

2.1 .3 当正洗出水水质达到要求后, 打开出水阀, 关闭下排阀, 进入正常运行状态。

2 . 1 . 4 过滤器工作一段时间后,当进、出水压差》0. 08MPa时,必须对过滤器进行反冲洗,打开上排阀,关闭出水阀,进水阀, 然后打开反洗阀进水, 反洗强度与滤料清洗(2 .1.2 条)时完全相同, 时间约15min。

2.1.5 反洗干净后, 关闭反洗阀,上排阀, 静止2-5min, 然后打开进水阀, 下排阀, 进入正洗状态, 正洗时进水速度控制在空塔滤速为6-8m/h,时间约15min左右。

2.1.6 当正洗出水水质达到要求后, 打开出水阀, 关闭下排阀, 进入正常运行状态。

2.2 活性炭吸附柱
2.2.1 原水经机械过滤器过滤后,打开进水阀门, 控制水压在0.15-0.25MPa, 进水流量为1m3/h~15 m3/h 。

2.2.2 过滤柱每天反冲洗一次,方法为:打开下进水阀和上排污阀进行反冲至出水澄清,关闭下进水阀和上排污阀, 备用。

2.2.3 每二小时检查一次出水水质, 水质检查项目及频率:氨盐氯化物PH值、电阻率。

每周全检一次,停用设备重新使用应检查全项。

2.2.4 每一操作过程最后开的一个阀门缓慢打开, 以免流量计浮子上冲力太大, 将流量计冲坏。

2.2.5 检查活性炭吸附柱处理后的水质、水量、水压符
合要求后,进入R0系统。

2.3 反渗透
2.3.1 开启排放、回流阀, 启动预处理设备, 使供水量约为装置进水量的130%。

2.3.2 打开各压力表开关、总进水阀、浓水出口阀、产品排放阀。

2.3.3 关闭泵排放阀, 待组件内充满水后关闭装置总进
水阀。

待泵进口压力大于0. 2MPa,冲洗15分钟,并检查各高、
低压管路是否有渗漏。

2 .
3 .
4 调整进水阀,浓水出口阀使进水压力达到
1. 5MPa且浓水排放量为总进水量30%。

2. 3. 5检测产品水电导率,符合要求时开启产品水出水
阀,关闭产品水排放阀。

2. 4停机:关闭启动电源,关闭进水阀,排尽系统内积水,关闭出水阀。

3、填写生产原始记录
4、及时做好工作间清场、清洁。

保安过滤器更换记录
编码:
微孔过滤器更换记录编码:
PAC加药系统使用记录编码:
阻垢剂加压系统使用记录编码:
纯化水制备岗位操作记录。

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