制药工艺课程设计1.课程名称:制药工艺
2.课程目标:
2.1熟练掌握制药过程中的工艺流程和操作规范;
2.2了解制药设备的使用、维护和保养;
2.3熟悉制药材料的质量标准和检测方法;
2.4培养制药质量管理和控制的能力。
3.教学内容:
3.1 制药工艺流程及操作规范
3.1.1 药品生产流程的各个环节;
3.1.2 药品生产过程中的关键控制点;
3.1.3 药品生产过程中涉及的各种操作规范;
3.2 制药设备的使用、维护和保养
3.2.1 设备的选择与配置;
3.2.2 设备的检测和维护;
3.2.3 设备的保养。
3.3 制药材料的质量标准和检测方法
3.3.1 药材的质量评价标准;
3.3.2 药材检测方法及其分析技术;
3.3.3 药材的加工制备,质量与标准。
3.4 制药质量管理和控制
3.4.1 药品生产中的质量管理制度和标准;
3.4.2 药品生产中的质控技术和方法;
3.4.3 药品生产中质量风险评估与管理。
4.教学方法:
4.1 知识讲授:通过讲述理论知识,强化学生理论基础。
4.2 实验教学:通过实验操作,让学生熟悉并掌握制药过程中的各种工艺流程和操作规范。
4.3 样本分析:通过分析不同的制药材料和产品,让学生熟悉制药材料的质量标准和检测方法。
4.4 视频教学:引入视频教学,让学生能够更加直观地了解制药生产的实际情况。
5.考核方式:
5.1 实验报告:通过实验操作和结果统计分析的方式,测试学生的实验操作技能和分析能力。
5.2 期末考试:考查学生对制药工艺过程掌握情况,包括流程、规范和操作方法等方面的知识。
5.3 平时成绩:包括课堂参与、作业完成和出勤情况等方面。
6.参考教材:
6.1 《制药工程学》(第3版),何泽林,高等教育出版社,2014年6.2 《制药工艺学教程》(第2版),姚春波,化学工业出版社,2016年6.3 《制药工艺学》(第2版),孙定亮,科学出版社,2017年。