物料衡算
设备选型的基准

根据各单元操作反应的周期，计算出生产批次，在由总体积计算出单批生产体积，以此数据 查找《化工工艺设计手册》，对设备进行选择。 根据GMP中对设备选择的要求，设备的设计应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠、 易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。设备的材质 应该严格控制，其中与药品接触的零件均应选用无毒、耐腐蚀，不与药品发生化学反应，不 释放出微粒或吸附药品的材质。与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面，尽可能不设 计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角，易于清洗和消毒。设备不应对 装置之外的环境构成污染。在易燃易爆环境中的设备，应采用防爆电器并设有消除静电及安 全保险装置。
2014级制药工艺学课程设计
班产30万维C银银翘片的生产工艺及车间布置设计
指导老师：康信煌
小组成员:刘盛友（组长）
毛丰益 康松茂 杨路遥
答辩：杨路遥 编辑：刘盛友
黄忠建
目录
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班产30万维C银翘片的生产工艺及车间布置 设计
设计简介 工艺设计和说明 物料衡算 生产设备的选型 生产车间设计及布置
5.5片剂车间设计
洁净车间布置原则如下： a)根据生产工艺流程对生产车间进行合理布 局，以减少净化面积。 b)按工艺流程单元操作集中成区，减少生产
流程迂回往返，便于生产管理。
c)人、物流合理安排，以避免交叉污染和混 杂。 d)合理安排生产区和仓储区，缩短原辅料与 成品的输送距离，减少混杂及污染机会。
工艺流程简图
生产工艺流程简图
工艺特点

根据国家标准，制成维C银翘片的工艺有三种方法①中药提取物干燥成干膏粉， 与适量辅料制成颗粒，加入薄荷素油及所提取的挥发油混匀；对乙酰氨基酚， 马来酸氯苯那敏和维生素与适量辅料混匀，制成颗粒，与上述颗粒压制成双层 片，包薄膜衣。②中药提取物稠膏加入适量辅料，干燥，粉碎，干浸膏粉与对 乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏混匀，制成颗粒，加入薄荷素油以及提取的挥发 油，混匀，与维生素C压制成片，包糖衣或薄膜衣。③中药提取物干燥成干膏 粉，与对乙酰氨基酚和用辅料包膜制成的维生素 C微粒混匀，制成颗粒，干燥， 加入马来酸氯苯那敏，混匀，加入薄荷素油以及所提取的挥发油，压制成片， 包糖衣或薄膜衣。工艺①跟工艺③对维生素C预先制粒，能够延缓维生素C的氧 化，可以提高药物的稳定性，但是工艺③需要对维生素C加热，维生素C容易分 解，所以采用工艺①比较好
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总结
维C银翘片剂简介 维C银翘片，中成药名。为解表剂，具有疏风解表，清热解毒 之功效。主治外感风热所致的流行性感冒，症见发热，头痛， 咳嗽，口干，咽喉疼痛。
设 计 简 介
工艺设计和说明
维C银翘片剂的制法：《中国药典》的制备方法
连翘180g，荆芥72g，山银花180g提取挥发油，药渣与淡竹叶，淡豆豉， 芦根，桔梗，甘草加水煎煮两次，每次两小时，滤过，合并滤液；牛蒡子用60%乙醇加热回流提 取两次，每次四小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，加入石蜡使溶解，冷却至石蜡浮于液面，除 去石蜡层，干燥成干膏粉，与适量辅料制成颗粒，加入上述挥发油及薄荷素油混合；对乙酰氨基 酚，马来酸氯苯那敏和维生素C与适量辅料混合，制成颗粒，与上述颗粒压制成1000片（双层片）
e)合理安排生产区和公用工程区，缩短通风
和公用工程管线输送距离，以降低能耗。 f)按照GMP要求来确定生产区域的空气洁净 度。
总结

课程实习的目的旨在通过实习使我们进一步了解化工行业中的一些 实际生产过程，对现代化工生产企业的生产和管理方式有一个较为 全面的认识，并巩固和深化所学的专业知识 ;使我们运用所学的专 业知识，独立分析和解决化工生产中的一些实际问题，掌握化工生 产操作的特点，以达到将理论知识学以致用、融会贯通的目的。 通过这次课程实习，我们更深入体会到实践与理论并用的重要性， 为日后生产实践提供一个基础。

车间生产设计及布置


设计依据
1)《药品生产质量管理规范》（2010版附录1无菌药品）； 2)《药品生产质量管理规范》（2010版附录2原料药）； 3)《洁净厂房设计规范》 （GB 50073-2001）；



4)《药物制剂工程技术与设备》（1998）；
5)《药品生产质量管理规范实施指南》（1998）； 6)《建筑设计防护规范》（GB 50016-2010）；
5.3前处理车间平面图
根据设备的大小进行设计的 物流和人流通道设计均符合厂房 生产设计
5.4提取车间的平面设计
易燃易爆介质：乙醇 （所以在车间醇沉罐周围加防爆墙，醇沉罐要 放在靠近车间门口） 危险工艺：醇沉、浓缩、沸腾干燥等 事故应急处理装置：错开阀门、控制流量、紧 急泄放等 防爆区域集中布置在车间外侧 设置合理的疏散通道及出口 泄爆设施 缓冲门斗



7)《化工工艺设计手册》（上册）；
8)《工业企业设计卫生标准》（GBZ1-2010）； 9)《洁净厂房施工及质量验收规范》（GB 50591-2010）； 10)《化工管道设计规范》（HG/ 20695-1987）； 11)《化学工程手册》（上卷）；




提取工艺流程图
所用的方法是煎煮法 过程加入换热器主要是回收 热量 运用多效浓缩是为了减少热 量的损失
工艺设计和说明
对产品进行质量检 查并包装
生 产 工 艺 的 简 介
压片，包衣制成 产品
05
04
加入辅料，混合， 干燥，制成片剂
按生产工艺对原料 进行提取，浓缩得 干燥，粉碎得烘干， 以及粉碎
设计任务：班产30万片维C银翘片剂
工艺流程简图
工 艺 设 计 和 说 明

谢
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