保健食品经营企业卫生许可备案
申请材料
联系人：***
联系电话:***********
阜新市**大药房
2012年**月**日
申请材料目录
1、保健食品经营企业备案申请表................3-6页
2、工商行政管理部门出具的企业名称证明文件......7页
3、企业负责人的学历、个人简历、身份证.......8-10页
4、房屋所有权证及房屋租赁协议..............11-12页
5、经营场所地理位置图.........................13页
6、经营场所平面布局图.........................14页
7、经营保健食品目录...................... .15-16页
8、保健食品安全管理制度................... 17-24页
9、保健食品审查备忘材料目录.................. 25页
10、保健食品经营企业自查报告..................26页
11、委托书、申办人身份证...................27-29页
阜新市保健食品经营企业卫生许可（备案）申请表
申报单位阜新市**大药房
阜新市食品药品监督管理局制
现场验收记录
工商行政管理部门出具的企业名称证明文件复印件
企业负责人简历
房屋租赁协议复印件
租赁房屋所有权证复印件
经营场所地理位置图
北
东
*
路
**路
阜新市**大药房：位于阜新市**区**城**期*#***网点
阜新市**大药房经营场所平面布局图
保健食品经营目录1
保健食品经营目录2
质量管理制度
一、为了保证企业保健食品管理体系运行的适宜性，充分性和有效性，特制定本制度。
1、负责考核人员：王丽哲
2、被考核对象：全体员工
3、考核内容：《保健食品质量管理制度》《食品安全法》
4、考核方法：笔试
5、考核时间：每季度一次
二、质量负责人要填写《保健食品质量管理制度考核记
录》，对考核中发现的问题要有及时整改。
养护检查管理制度
1、营业员兼职养护员负责本柜组陈列保健食品的养护、检查工作，以保证质量。
2、门店应配备检测和调节温湿度的设备设施。
3、门店的质量管理员应指导营业员作好养护工作。
4、营业员应按月对在柜的食品进行养护检查并作好记录。
5、发现有质量问题的保健食品及时与质量负责人联系并暂停销售。
6、随时检查保健食品的有效期。
7、养护员每月对近效期保健食品进行催销，效期在三年内的保健食品，近效期定为三个月。
陈列管理制度
1、陈列保健食品必须是从总部统一购进的合法保健食品。
2、陈列食品必须是经过门店验收合格，质量和包装符合规定要求。
3、门店陈列应设置便于展示的设备，陈列食品的货柜及橱窗
应保持清洁和卫生，防止人为污染保健食品。
4、凡陈列的食品应按月进行检查并记录，发现质量问题应及时通知质量管理员处理。
5、凡质量有疑问的保健食品，一律不予上架陈列销售。
索票索证和销售管理制度
1．为保证食品经营行为的合法性，确保销售质量，安全合理
地为消费者提供放心药品和优质服务，特制定本制度。
2．门店应按照依法批准的经营方式和经营范围经营。
3．门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。
4．门店应在营业店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》以及执业人员要求相符的执业证明。
5．营业员根据顾客所购保健食品的名称、数量、价格核对无误后，将商品交与顾客。
6．作好台帐记录，字迹端正，准确，记录及时。
不合格产品召回制度
1加强不合格商品的管理，防止不合格商品流入市场，保证销售的商品质量，特指定本制度。
2不合格保健食品的确认，包括：质量不合格（内在、外在）及包装质量不合格两种。
3门店验收人员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的保健食品。
4、各级卫生监督管理部门抽查检验不合格的
5、各级卫生监督管理部门发文通知禁止销售的
6、验收过程中发现包装质量不合格的商品，门店拒收并填写“配送差异列表”报配送中心；
7、对不合格的保健食品，应查明原因，分清责任，及时指定并采取纠正和预防措施。
8、保健食品不得对人体产生急性，亚急性或者危害，其标签说明书不得涉及疾病预防，治疗功能，内容必须真实，应当再名适宜人群，不适宜人群，功效成份或者标志性成分及其含量等。
9、实行招回制，用有效方式同志消费者，招回已售出的保健食品，不合格保健食品（包括招回已售出的保健食品）需详细填写报损和销毁记录，已售出的不合格保健食品要注明招回和通知情况。
经营场所和仓库卫生管理制度
1、为保证保健食品经营行为的规范、有序，确保商品经营
质量和服务质量，特指定本制度。
2、应保持营业场所和仓库的环境整洁、卫生、有序，无污
染源。
3、营业场所应定期进行卫生清洁，每天早晚各做一次清洁，
保持环境卫生清洁。
4、货架及陈列的食品应保持无灰尘，无破损，柜台清洁明
亮，陈列规范有序。
5、营业场所内设置保健食品专柜，保健食品专柜应设明显
保健食品标示。
门店内广告质量管理制度
1、保健食品的标签，说明书和广告内容必须真实，符合起产品质量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。
2、严禁使用封建迷信进行保健食品的宣传。
3、未经卫生部按本办法审查批准的食品，不得以保健食品名义进行宣传。
4、依据《中华人民共和国广告法》，《保健食品广告审批暂行办法》等相关法律法规。
保健食品进货查验、进货记录制度
1、为有效控制保健食品的质量，把好进货质量关，明确质量责任，特制定本制度。
2、必须从总部统一购进，药房不得自行采购。
3、药房应设质量验收人员，负责到货商品的质量验收工作。
4、在质量管理员指导下，指定的验收人员依据“调拨单”与实物的品名，规格、数量、生产日期、保质期、生产企业等逐一进行核对，并对包装进行外观检查。
5、验收过程中发现包装质量不合格的保健食品，门店拒收并填写“配送差异列表”报配送中心。
6、验收内容主要包括：保健食品名称，规格，数量，生产批号，保质期，供货者名称及联系方式，进货日期。
7、进货记录必须注明保健食品名称,规格，数量，生产批
号，有效期，进货日期，进货单位等，进货记录至少保存一年。
保健食品审查备忘材料目录
一、管理制度目录
1、卫生管理组织机构
2、质量管理制度
3、养护管理制度
4、陈列管理制度
5、销售管理制度
6、不合格产品管理制度
7、卫生和人员健康管理制度
8、门店内广告管理制度
9、验收管理制度
二、平面图
1、场所平面图
2、场所位置图
三、产品目录
1、保健食品目录
四、各种证件（复印件）
a)房屋租赁合同
b)身份证
c)健康证
保健食品经营企业自查报告
阜新市**大药房位于：阜新市**区**路**期**号楼***网点，2012年**月**日经阜新市食品药品监督管理局批准成立，开始营业。
经营面积***平米，经营场所干净整洁，宽敞明亮，经营品种有中药、西药、保健品等。
质量管理机构健全、质量管理人员、验收人员、质量检查人
员岗位齐全。
全体员工经体检、培训持证上岗。
设施设备完整无损，运作正常。
目前无存在的问题及需要整改的项目。
阜新市**大药房
2012年**月**日
授权委托书
委托人：***
身份证号：210902************（附身份证复印件）
电话：138********
被委托人：***
身份证号：210902************（附身份证复印件）
电话：139********
本人因*********原因，************。
现委托上列被委托人代为办理《保健食品经营企业卫生许可备案申请材料》的相关事宜，被委托人代本人的签名合法有效，本人愿承担一切法律后果。
特此委托
委托人：***
2012年 **月 **日
委托人身份证复印件
被委托人身份证复印件。