管理评审和内审的区别：目的不同：内审是确定质量活动及其结果的符合性和有效性管理评审是就质量方针和目标评价质量体系的适宜性、充分性、有效性及效率；依据不同：内审：准则、法律、法规、体系文件管理评审：审核的结果、相关方的期望、改进的需求层次不同：内审：控制质量活动及其就结果符合方针目标要求（战术控制）管理评审：控制方针、目标、体系的适应性（战略控制）组织者不同：内审：质量主管管理评审：最高管理者执行者不同：内审：与审核领域无关的内审员管理评审：管理着及关键岗位人员结果不同：内审：对不合格项采取纠正及预防措施，使体系有效允许管理评审：改进体系，修订方针、目标及文件，提高管理适应性、有效性、竞争力一、总则管理评审是最高管理者就质量方针和质量目标，对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性按策划的时间间隔进行的评价，是对体系质量的检验、鉴定。

评价旨在识别质量管理体系及质量方针和质量目标有无变更的需要，以进一步改进，满足相关方需要。

管理评审是最高管理者的职责之一，管理评审的对象是组织的质量管理体系，通常以会议形式进行，该项活动应由最高管理者亲自主持。

二、评审输入为了做好管理评审，要为其提供充分的和准确的信息，这是有效实施管理评审的前提条件。

新版标准要求评审应输入7个方面的信息：1、审核结果（包括内审、第三方审核和顾客审核的结果）；2、顾客反馈（满意/不满意程度测量/调查结果，抱怨与投诉，与顾客沟通的结果）；3、过程业绩及产品符合性（包括与前期对比）；4、预防和纠正措施状况（包括针对重大不合格事项、顾客意见采取的纠正措施和预防措施）及实施效果验证；5、由于各种原因而引起的产品、过程或体系的改进的建议，这些原因可能是：法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等等；6、以往管理评审的跟踪措施；7、各种改进的建议。

三、评审输出1、对公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；质量方针、质量目标的达成情况；质量管理体系的变更需要、改进的机会、质量方针和质量目标改进的需求和体系运行情况的说明。

2、质量管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施。

公司的管理层人员结合以上评审输入中几个方面的信息，通过开展评审活动，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，其输出将导致对组织现有的质量管理体系及过程的有效性提出改进的要求，如某公司业务科提出合同评审流程太繁琐，不便操作，需要改进等等。

3、与顾客要求有关的产品的改进决定和措施，这种改进包括：针对顾客规定的明示和未明示的要求及法律法规的要求可对产品的特性的改进。

如某一油漆厂品质部提出本厂油漆粘度不够，需要进行改进。

4、有关资源需求的决定和措施：公司应针对内、外部环境的变化或潜在的变化考虑当前或未来的资源需求（包括人员、设施、环境等），为质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性提供基本保证。

如检验人员能力不能满足工作需要，需要培训或增加人手，冲压部加班时空气压力不够，建议购买一台空压机等。

与94版对比，管理评审不但提及要评审适应性、有效性，还要评审充分性，而且对评审输入和输出均提出明确要求。

实施要点1、充分准备：管理评审是质量管理体系运行中的重要活动，开展该项活动之前，公司将标准规定的输入要求书面化是十分重要的。

只有部门充分详尽地汇报情况（特别是需要改进的事项），管理评审活动才能取得相应效果。

2、管理评审必须有公司最高领导者的积极参与，这是管理评审活动成功的一个关键要素。

3、管理评审活动应允许参与者充分发言，不能搞一言堂。

1、管理评审会议中一些较难解决的问题可以留待会后解决，不能期望一次会议解决所有问题。

8、管理评审会议中各项改进措施应切实进行跟踪验证，确保其被实施。

四、管理层在质量体系认证时可能遇到的问题点1.了解公司的规模，公司的基本情况。

2.总经理对其制定的质量方针、目标是如何理解的，应能阐明其含义。

3.总经理对质量的四个方面的管理承诺的理解。

4.公司如何体现出以顾客为中心的观念。

5.公司的组织结构：应能清楚知道公司的组织结构，并能简要说明各部门的部门职能以及自已的职责和权限。

6.管理者代表的任命及是否有任命书。

7.资源配备是否合理？是否符合ISO9001：2000标准的要求和公司规定的质量方针和目标，并能促进质量体系改进和管理水平的提高？（可从人力资源、设备设施、技术、方法等方面加以阐述）8.管理者是通过什么方式对质量体系的运行进行监督？实施定期的内部质量审核和管理评审（能说出大致过程，详见下页）。

以及最近一次管理评审的时间、管理评审的依据、管理评审的内容。

9.如何建立维持质量体系？通过人员培训、文件编写、文件运行、体系运行的自查和互查、文件完善、内部质量审核维持、管理评审和咨询机构的符合性审核。

10.如何进行质量策划（参阅标准4。

1）11.推进ISO9000给企业带来的好处：必要性：1）.市场竟争的需要2）.内部管理的需要能带来的好处：1）对内有完善健全的质量体系文件使企业改进管理水平，提高工作效率，理顺企业内部关系，增强员工的凝聚力、向心力、归属感，增强企业内部透明度，塑造企业文化。

2）外能提高企业的社会信誉度、美誉度，扩大企业的知名度，从而扩大市场，增强企业的市场竟争能力10．总经理要对内审和管理评审开出的质量体系不合格报告及预防措施报告和严重的顾客投诉/退货报告有所了解.(了解与哪些部门有关,由谁去做即可)。

什么是管理评审？管理评审是为了确保质量体系的适宜性、充分性有效性和效率，以达到规定的目标所进行的活动。

策划者：由实验室的最高管理者组织实施；目的：确保质量体系持续的适宜性、充分性有效性和效率；周期：一般为12个月；适宜性：是指质量体系适应内外环境变化的能力。

如组织机构或人员的变动、新技术、新设备的引进、运行机制等内部环境的变化，市场、法律、法规、检验方法、顾客需求等外部变化。

充分性：是指质量体系满足管理着、员工、市场、法律、法规、顾客需求和期望的能力，是质量体系各个过程的充分展开。

组织一方面应不断借鉴经验及教训，考虑今后的发展来充分展开每个过程，实现所定的质量方针和目标；另一方面不断预测市场和顾客潜在的、未来的需求和期望，及时调整方针和目标。

有效性和效率：是指质量体系运行的饿结果达到所设定的质量方针和目标的程度，同时也应考虑运行的结果与所花费的资源的关系，确保质量体系的经济性。

管理评审的时机每年至少一次试运行3个月后临时评审外部环境发生较大变化时内部组织机构发生较大变化时发生重大质量事故或客户对有关投诉连续发生时市场需求有重大变化时内审后，外审前管理评审的特点高层次性全局性战略性适应性长远性管理评审的方法集中讨论法专题研讨法统计分析法管理评审的输入：政策和程序的适应性管理和监督人员的报告近期内审结果纠正及预防措施外部评审质量控制（统计技术、能力验证、比对试验等）工作类型的变化顾客反馈及投诉人员培训资源充分性日常管理会议的议题管理者、员工、顾客及社会潜在的和未来的需求和期望其他评审内容：分析质量体系的符合性：对内审结果的分析，包括内审报告、纠正、预防措施实施情况、内审工作的效果。

对质量体系等文件分析，包括修改、补充、实施情况分析。

分析质量体系的有效性：包括过程、结果的质量情况；质量方针是否有效，质量目标实现情况分析，客户反馈及投诉的处理，是否满足客户的需求及期望；是否针对客户的投诉采取了有效的纠正、预防措施。

分析质量体系的适应性：标准、规范、法律、法规、规定、技术手段、组织机构、关键岗位、客户要求等是否变化。

对出现的新需要、新变化原体系是否有效，是否需补充和修改。

管理评审的组织准备：应针对管理评审的内容进行实际情况调查，作到有的放矢。

最好由有关部门准备专题的文件资料。

如可能，可预先将有关评审文件发给与会人员，以便他们有充分的时间准备意见。

管理评审的实施：由最高管理者主持评审会议，各部门负责人及关键岗位等有关人员参加。

对评审内容展开充分的讨论和评价。

可通过集体讨论或专题研讨的办法，根据提交的评审资料对质量体系的各个过程（要素）进行评价。

必要时，应对必要的过程、结果及活动的质量进行核查。

评审后，应提交有关评审情况、结论、建议的书面报告，以便实验室执行管理层采取必要的措施。

管理评审的输出：对质量管理体系的评价对质量方针及目标的评价对顾客要求和服务质量的改进资源的改善（人、料、机、法、环等）改进意见（采取的纠正及预防措施）等管理评审评审报告：评审概况：目的、内容、评审方法、参加人员、评审日期等对质量体系运行及效果的综合评价针对新形势、新问题、新情况，质量体系存在的问题及原因评审结论：质量体系各要素（过程）的评审结果质量体系的适宜性、充分性、有效性及效率质量方针的适应性、质量目标的实现情况改进意见管理评审的后续工作：管理评审工作结束后，各有关部门应对评审报告中提出的纠正或预防措施要求制订相应的落实措施，质量主管应审定纠正及预防措施并组织实施，在适当的时候组织检查纠正及预防措施的落实情况，并验证其实施效果。