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麻醉药品和精神药品管理培训 PPT课件
《麻醉药品、精神药品临床应用指导原则》
--卫生部组织编写,2007年4月发布施行
2019/9/12
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7
加强麻醉药品和精神药品管理的目的
保证麻醉药品和精神药品的合法、安全 、合理使用,防止流入非法渠道。
2019/9/12
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-《条例》第1条
8
中华人民共和国禁毒法
2007年12月29日第十届全国人民代表大会常务 委员会第三十一次会议通过
上一目录于2005年9月27日公布施行
国食药监安[2005]481号
2019/9/12
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07版与05版目录中部分变化品种
变化品种
阿桔片
05版
无
07版
麻醉
吗啡阿托品注射液
无
麻醉
Γ-羟丁酸 盐酸丁丙诺啡舌下片 氨酚氢可酮片
精二 精二
无
精一 精一
精二
曲马多
无
精二
2019/9/12
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关于加强曲马多等 麻醉药品和精神药品监管的通知
患者 医疗机构
管理机构和人员 采购、储存 调配和使用 安全管理
2019/9/12
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患者-满足用药需求
具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医 师,根据临床应用指导原则,对确需使用麻醉药品 或者第一类精神药品的患者,应当满足其合理用药 需求。
在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得 不到麻醉药品或者第一类精神药品时,患者或者其 亲属可以向执业医师提出申请。
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6
管理依据-相关文件
《麻醉药品和精神药品管理条例》 --2005年8月3日国务院令442号,11月1日实施
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 --卫生部2005年11月14日颁布实施
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 --卫生部2005年11月2日颁布实施
《处方管理办法》 --卫生部2007年2月14日颁布,5月1日实施
麻醉药品和精神药品管理
2019/9/12
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1
麻醉药品
指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾 癖的药品。
包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成 麻醉药类及其他易成瘾癖的药品、药用原 植物及其制剂。
2019/9/12
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2
精神药品
指作用于中枢神经系统,能使之兴奋或抑 制,反复使用能产生依赖性的药品。
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患者-签署知情同意书(二)
患者及其亲属或监护人的义务
遵守相关法律、法规及有关规定 如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史 患者不再使用麻醉药品和精神药品时,立即停
止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历 医院 不向他人转让或贩卖麻醉和精神药品
2019/9/12
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-《处方管理办法》第27条
2019/9/12
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患者-签署知情同意书(一)
患者所拥有的权力
在医师、药师指导下获得药品的权利 从医师、药师、护士处获得麻醉和精神药品正
确、安全、有效使用和保存常识的权利 委托亲属或监护人代领麻醉药品的权力 权力受侵害时向有关部门投诉的权利
2019/9/12
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医疗机构-建立制度
医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第 一类精神药品的采购、验收、储存、保管、 发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及 被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗 位人员职责。
具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医 师认为要求合理的,应当及时为患者提供所需麻醉 药品或者第一类精神药品。
– -《条例》第39条
2019/9/12
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患者-配合医院执行相关规定
门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼 痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药 品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相 应的病历,要求其签署《知情同意书》。
根据精神药品使人体产生的依赖性和危害 人体健康的程度,分为第一类和第二类。
2019/9/12
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麻醉药品和精神药品目录
由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、 国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
《麻醉药品和精神药品管理条例》(第三条)
现行最新目录(2007年版)
2007年10月11日公布 国食药监安[2007]633号 自2008年1月1日起施行
第二条:本法所称毒品,是指鸦片、海洛因、甲 基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因,以及 国家管制规定的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药 品和精神药品。
根据医疗、教学、科研的需要,依法可以生产、 经营、使用、储存、运输麻醉药品和精神药品。
2019/9/12
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麻醉药品、精神药品管理和使用规定
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患者-签署知情同意书(三)
重要提示
麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用, 其他一切用作他用或者非法持有的行为,都可 能导致触犯刑律或其他法律、规定,要承担相 应法律责任
违反有关规定时,患者或代办人均要承担相应 法律责任
2019/9/12
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管理机构和人员-建立管理机构
医疗机构应当建立由分管负责人负责,医疗管 理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精 神药品管理机构,指定专职人员负责麻醉药品 、第一类精神药品日常管理工作。
国食药监办[2007]749号(2007.12.7发布) 药品生产(进口)、经营企业进行相应调整
医疗机构:不具备麻醉药品、第一类精神药品购 用印鉴卡不得再购买和使用阿桔片、吗啡阿托品 注射液、Γ-羟丁酸、盐酸丁丙诺啡舌下片;原有 库存相应品种仍可在本医疗机构内继续使用。
2019/9/12
病历中应当留存下列材料复印件:
二级以上医院开具的诊断证明;
患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明 文件;
为患者代办人员身份证明文件。
2019/9/12
-《处方管理法》第21条
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12
患者
医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第 一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中 、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者 随诊一次。
– -《管理规定》第3条
2019/9/12
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管理机构和人员-建立制度
医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理 列入本单位年度目标责任制考核,建立麻醉药 品、第一类精神药品使用专项检查制度,并定 期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的 问题和隐患。
– -《管理规定》第4条
2019/9/12