临床前研究 药学研究（生产工艺、质量控制和稳定性等）
药理学研究（药动学和药效学） 毒理学研究（急性毒性、慢性毒性和特殊毒性等）
临床研究 Ⅰ期（20~30例）
Ⅱ期（不少于100例） Ⅲ期（不少于300例） Ⅳ期临床实验------->
售后调研
五、药理学的学习方法
掌握药物基本作用规律和按药理作用的分类 掌握各类药物代表药的药动学特点、作用、用途、作
治疗用药：解热、镇痛、催眠…… 诊断用药：I131、Ba……
药物(drugs)
药物来源
中药 西药
植物（中草药） 动物：牛黄、熊胆、虎骨 矿物：朱砂、甲壳质 天然产物：吗啡、肝素 化学制备：麻黄碱、氯霉素 生物工程技术：TNFα、胰岛素
药物
毒物
二者之间无截然的界限，任何一药
物量大都有毒性
中毒量
致死量
• Basic & Clinic Pharmacology, 8th ed.(2001)
作业
课本P6：2、4
携手共进，齐创精品工程
Thank You
世界触手可及
临床药理学方法：以健康 志愿者或病人为对象
四、药理学与新药的研究开发
新 药：
指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的 药物。
我国《药品注册管理办法》规定： 新药指未曾在中国境内上市销售的药品，已生产的药
品若改变剂型、改变给药途径、改变制造工艺或增加新的 适应症，亦按新药管理。
新药研究的三个步骤：
Oswald Schmiedeberg (1838～1921) 德国药理 学家，现代药理学创始人，提出一系列药理学概 念；研究药物作用部位——器官药理学
化学药物阶段
• 1909年德国科学家P.Ehrlich发现新胂 凡纳明治疗梅毒
• 1940年英国科学家H.W.Florey在 A.Fleming研究基础上，分离出青霉素
药理学基础ppt
第一篇 总 论
第一章 绪 言
Introduction
一、药理学的研究内容和任务
药物（drug）
指能影响机体生理、生化和病理过程，用于 治疗、预防、诊断疾病和控制生育的化学物质， 是人类与疾病作斗争的重要武器。
药物 (drug):
改善
治疗用药
查明 生理功能及病理状态的物质 诊断用药
用机制、主要不良反应和禁忌症及用药注意事项
药理学常用参考的书籍
• 杨藻宸主编：医用药理学，人民卫生出版社，4th ed. 2005
• 杨世杰.药理学 .全国临床医学七年制 第1版.北京： 人民卫生出版社， 2001
• Goodman and Gilman: The pharmacological Basis of Therapeutics, 10th ed.(1999)
药理学分支
生化药理学 分子药理学 免疫药理学 临床药理学
神经精神药理学 心血管药理学 生殖药理学 内分泌药理学 化学治疗学
三、药理学的研究方法
实验药理学方法 实验治疗学方法 临床药理学方法
药理学的实验方法
实验药理学方法：以健康动物和正 常器官、组织、细胞等为实验对象
实验治疗学方法：以病理模型 动物或组织器官为实验对象
2. 现代药理学
18世纪末生理学和化学发展为现代药理学发展 奠定基础 意大利生理学家F.Fontana 通过动物实验测试 药物毒性，研究药物活性成分
➢ Rudolf Buchheim (1820～1879)： 药物作用为细胞和药物相互作用 所致，“受体”理论前驱
➢ 建立第一个药理学实验室，写出 第一本药理学教科书，德国第一 位药理学教授
药理学（pharmacology）
药理学是研究药物与机体相互作用及作用 规律的科学。为临床防治疾病、合理用药提供 理论基础、基本知识和科学的思维方法。
药物效应动力学
（Pharmacodynamics）
药物
机体
药物代谢动力学
（Pharmacokinetics）
药理学研究的内容
药物效应动力学（dynamics， PD）
简称药效学： 研究药物对机体的作用及作用机制
药物代谢动力学（pharmacokinetics，PK）
简称药动学： 研究机体对药物的处置过程
药物
药效学
机体
药动学
药物作用 作用机制 临床应用 不良反应
体内过程 时量关系 消除动力学及相关参数 稳态血药浓度
药理学研究的内容
药理学学科任务
①阐明药物的作用及作用机制，为临床合理用药、 发挥药物最佳疗效、防治不良反应提供理论依据； ②研究开发新药，发现药物新用途； ③为其他生命科学的研究探索提供重要的科学依据 和研究方法。
二、药理学的发展史
1.传统本草学
➢《神农本草经》(Sheng Nong’s Herbal Classic)：
汉代正式编撰“神农本草经” （大约 公元1世纪），载药365种
➢ 《本草纲目》（Compendium of Materia Medica )：
明末1578年完成，历时27年。52卷，190万 字，收药1892种，药方11000余条，插图 1160幅 。被译成英、日、德、俄、法、拉丁7 种文字。