总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
适用范围：用于体外定量检测人血清中总胆红素的浓度。

1.1包装规格
a) 试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml；
b) 试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml；
c) 试剂1：3×80ml，试剂2：3×20ml；
d) 试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml；
e）试剂1：2×400ml，试剂2：2×100ml；
f）试剂1：2×72ml，试剂2：2×18ml；
g）试剂1：12×16ml ，试剂2：12×4ml；
h）试剂1：1×40ml，试剂2：1×10ml。

1.2主要组成成分
试剂1主要成成组分
试剂2主要组成成分
2.1 外观和性状
2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。

2.1.2 试剂1应为无色或淡黄色透明溶液；试剂2应为无色或淡黄色透明溶液。

2.2 净含量
应不低于试剂瓶标示装量。

2.3 试剂空白吸光度
在450nm波长下，测定试剂空白吸光度，应≤0.05。

2.4 分析灵敏度
测试550 umol/L的被测物时，吸光度变化（ΔA）应不低于0.15。

2.5 准确度
测定国家标准品（YY90377），测定值与靶值相对偏差不超过±10%。

2.6 精密度
2.6.1批内精密度
批内精密度应不大于5％。

2.6.2批间差
抽取3个不同批号试剂，对两个浓度样品进行重复检测，批间差应不大于10%。

2.7 线性
2.7.1 在[3，628]umol/L区间内，线性回归的相关系数（r）应不低于0.990；
2.7.2 (50,628]umol/L区间内，相对偏差不超过±15%。

2.7.3 [3,50]umol/L区间内，绝对偏差不超过±7.5umol/L。

2.8 稳定性
该产品在2℃～8℃条件下贮存有效期为18个月，取效期末的产品进行检测，应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7之规定。