直接胆红素测定试剂（钒酸盐氧化法）/Dbil 使用说明书
温育3-5分钟，测A1
温育5分钟，测A2 △A=A2－A1
【预期用途】 用于体外测定人血清或血浆中直接胆红素的浓度。

胆红素是由血红蛋白断裂而产生的，它被转运到肝脏同白蛋白结合，这部分胆红素被称作间接或非结合胆红素。

在肝脏，胆红素可在尿苷二磷酸葡萄糖醛转移酶作用下，与葡萄糖醛酸结合为结合胆红素（单葡萄糖苷酸胆红素和二葡萄糖苷酸胆红素）。

总胆红素是结合（直接）胆红素与非结合（间接）胆红素的总称。

总胆红素增加的原因，通常是胆道阻塞、肝炎、肝硬化、溶血性综合症和某些遗传原因的酶缺乏。

间接胆红素增加则常见于溶血性综合症或肝内原因，如肝脏在胆红素摄取运输或结合方面有缺陷。

胆红素监测对于新生儿是极为重要的，因为非结合胆红素极易引起大脑损伤。

【检验原理】 PH 值接近于3时，在氧化剂的作用下，直接胆红素被氧化成胆绿素。

此时，胆红素特有的黄色减少，通过测定钒酸作用前后的的吸光度的差可求得样品中直接胆红素的浓度。

钒酸盐 胆红素 ——→ 胆绿素 【主要组成成份】 DB 试剂盒由两个组分组成，不同批号试剂盒中的组分不可混用。

R1： R2： 柠檬酸缓冲液（PH3.0） 柠檬酸缓冲液（PH3.0）
钒酸盐：10mmol/L
【储存条件及有效期】
本产品应于2—8℃避光存放，严禁冷冻。

原包装效期为15个月；开盖后可稳定2周。

【样本要求】
空腹血清或血浆标本，采血后应尽快测定。

【检验方法】
1. 基本参数（不同仪器可能会略有差别，请根据需要调整） 测定模式 两点终点法 样本量 10μl 反应时间 5分钟 R1 280μl 测定温度 37℃ R2 70μl 光径 1cm 波长 450nm 反应方向 负反应
2. 校准程序
建议使用Randox 复合校准品校准，按其说明书要求进行准备和使用；校准采用线性校准模式。

3. 质量控制程序
建议每天使用与校准品匹配的质控品进行内部质量控制，测定值应在可接受范围内；若出现异常，应查找原因、及时采取纠正措施；各临床实验室可根据需要设计室内质控频次。

4. 测定
双试剂操作：液体双试剂，直接使用。

R1：280μl
样本：10μl R2：70μl
5. 结果计算
ΔA 标本
DB （μmol/L ）=—————×标准品浓度
ΔA 标准
【参考值（参考范围）】
0.3—6.8μmol/L （0.02mg/dl —0.40mg/dl ）
参考范围参照参考文献并经过大量实验确定；建议各实验室建立自己的参考值范围。

【检验结果的解释】
1. 仪器加样针、比色杯等可能对实验结果产生影响；根据标本不同，可能会发生原因不明干扰反应。

若对测定结果有疑问，应重新测定或用其它测定方法进行确认。

2. 抗坏血酸≤10mg/dl 、血红蛋白≤100mg/dl 、乳糜微粒≤1000浊度单位、葡萄糖≤15mmol/L 、尿素≤17.85mmol/L 、尿酸≤500
umol/L 对测定无影响。

抗凝剂肝素钠≤20mg/dl 、EDTANa 2 ≤200mg/dl 对测定无影响。

【检验方法的局限性】 血清或血浆直接胆红素测定只是临床医生对患者进行诊断的指标之一，其还需根据患者的体征、病史以及其它的诊断项目、
诊断手段进行综合判断。

【产品性能指标】 1. 试剂空白吸光度：<0.250A 。

2.分析灵敏度：DB 含量为100μmol/L 时，测定吸光度差值的绝对值应>0.020△A 。

3. 线性范围0～342μmol/L ：线性回归相关系数r>0.990。

4 测量精密度：CV<10%（n ＝10）；批间差：相对极差<10%。

5. 准确度：相对偏差在±10%范围内。