• 茚三酮反应鉴别蛋白质颜色应为 （）
• A.紫红 • B.涤蓝 • C.红棕色 • D.蓝紫色 • E.粉红色
• 不能用于检查蛋白质分子量的方法 是（ ）
• A.沉降法 • B.考马斯亮蓝染色法 • C.SDS-PAGE • D.凝胶过滤法 • E.等电聚焦电泳
• 能与茚三酮发生颜色反应的属于 （）
• A.使五价砷转成三价砷 • B.除去硫化锌 • C.使碘离子转化为碘 • D.形成锌-锡齐 • E.除去颜色
• 深部腔道及黏膜用剂应采用的微生 物检查项目为（ ）
• A.微生物限度检查 • B.无菌检查 • C.活螨 • D.控制菌 • E.噬菌体
• 以下哪项不属于特殊杂质的检测方 法（ ）
• Vit D2与醋酐--硫酸反应 ，其颜 色变化为（ ）
• A.红黄紫绿 • B. 黄绿红紫 • C. 黄紫绿红 • D. 紫黄红绿 • E.黄红紫绿
• 抗生素主要是抗生素主要是（ ） 等微生物的代谢产物，对各种病原微 生物有强大的抑制或杀灭作用。
• A. 细菌、放线菌和细胞 • B. 细菌、放线菌和真菌 • C. 细菌、细胞和真菌 • D. 细菌、组织和真菌 • E. 细胞、放线菌和真菌
• 热原检查法中采用的动物是（ ） • A．豚鼠 • B．小鼠 • C．家兔 • D．狗 • E．以上均对
• 药典中所用乙醇未指明浓度时系指 （）
• A．95%（ml/ml） • B．95%（g/ml） • C．95%（g/g）的乙醇 • D．无水乙醇 • E． 75%（ml/ml）
• 砷盐检查时，酸性氯化亚锡的作用 是（ ）
• D．树立全国自上而下的药品检验机构的技 术权威性和合法地位。
• E．合理用药
• 一般杂质检查中，易炭化物指的是 （）
• A．药物中存在的有色杂质 • B．药物中所夹杂的遇硫酸易炭化
或氧化而呈色的有机杂质 • C．影响药物澄明度的无机杂质 • D．有机氧化物 • E．有色络合物
• 质量不符合《中国药典》中规定标准 的药品均（ ）
• A．可能引起制剂的不稳定性 B．是对药物疗效有不利影响的物 质
• C．是对人体有害的物质 D．可以考核生产工艺和企业管理 是否正常
• E．有刺激性气味
• 硫代乙酰胺法检查重金属最佳的pH
值是（
）
• A．1.5
• B．3.5
• C．7.5
• D．11.5
• E．12
• 古蔡氏法是检查（ ） • A．重金属 • B．氯化物 • C．硫酸盐 • D．砷盐 • E．铁盐
• D.2,1
• E.3,1
• 现行《中国药典》规定取用量为
“约”时，系指不得超过规定量的
（
）
• A．±0.1%
• B．±1%
• C．±5%
• D．±10%
• E． ±20%
• 药物的纯度指（ ）
• A．对患者无不良作用 B．不存在杂质
• C．药物中的杂质不超过限量规定 D．含量符合药典的规定
• E. 洁净透明
• 宿主细胞蛋白残留量的检查常用
（
）法鉴定
• A.ELISA
• B.SDS-GAPE
• C.层析法
• D.沉降法
• E.离心法
• 不属于常用小鼠给药方式的是
（
）
• A.静脉注射
• B.皮下注射
• C.腹腔注射
• D.口服给药
• E.心室注射
• 蛋白质的基本单位是（
）
• A.核酸
• B.葡萄糖
• C.必须氨基酸
• A.外源性DNA残留检查法 • B.鼠免疫球蛋白G残留量的检查法
C.炽灼残渣检查法 • D.产品相关杂质检查法 • E.残余抗生素的检查法
• 生物污染物包括（ ） • A.微生物污染物 • B.二聚体 • C.残余抗生素 • D.防腐剂 • E.佐剂
• 异常毒性检查结果判定，除另有规
定外，全部小鼠在给药（
• 常用的检查重金属杂质的方法是 （）
• A.硫代乙酰胺法 • B.离心沉淀法 • C.硫化钠法 • D.微孔滤膜法 • E.古蔡氏法
• 检验量即一次试验所用的供试品量
单位是（
）
• A. g、ml 或cm2
• B.m g、ml 或mm2
• C. kg、L 或m2
• D. g、ml 或dm2
• E. kg、ml 或cm2
• 以抗生素中所含特定的抗菌活性部 分（纯游离碱或游离酸）的重量 （ ）作为1单位
• A. 1μ g • B. 1mg
• C.1g • D.10μ g • E. 100μ g
• 疫苗生产质量管理与设施需符合 （ ）的要求
• A.GSP • B.GLP • C.GCP • D.GMP • E.GNP
• E．质量较重的金属
• 一般杂质检查中，采用下述哪种试
剂制备砷斑（
）
• A．氯化汞
• B．碘化汞
• C．溴化汞
• D．硫化汞
• E．汞
• 制备砷斑试验中，导气管中塞入醋 酸铅棉花的目的是（ ）
• A．吸收砷化氢 • B．吸收溴化氢 • C．吸收硫化氢 • D．吸收氯化氢 • E．固定作用
• 一般杂质检查中氯化物检查的一般 意义在于它（ ）
• 《中国药典》中酸碱度检查用水是 指（ ）
• A．蒸馏水 • B．离子交换水 • C．新沸并放冷至室温的水
D．反渗透水 • E．自来水
• 一般杂质检查中的重金属是指 （）
• A．Pb2＋
• B．影响药物安全性和稳定性的金 属离子
• C．原子量大的金属离子
• D．在规定条件下与硫代乙酰胺或 硫化钠作用显色的金属杂质
• 疫苗生产过程中，除另有规定外， 不得使用（ ）或其他β -内酰 胺类抗生素。
• A.链霉素 • B. 土霉素 • C. 青霉素 • D.金霉素 • E. 四环素
• 抗生素效价的标示量，原则上应按 所含特定的抗菌活性部分的 （ ）来计算。
• A.浓度 • B.体积 • C.抑菌数 • D.个数 • E.重量
）条件下
• 一般来说，电泳法适合（
）
• A．极性大的组分的分离 B．带电组分的分离
• C．中性物质的分离 D．极性小的物质的分离
• E．具有酸碱性的物质
• 药品质量的全面控制是（ ）
• A．药品研究、生产、供应、临床使用和有 关技术的管理规范、条例的制度和实践
• B．药品生产和供应的质量标准
• C．真正做到把准确、可靠的药品检验数据 作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和 依据
• <药品经营质量管理规范>的简写为 （）
• A.GCP • B.GMP • C.GSP • D.GLP • E.GQC
• 药物临床试验质量管理规范>的简 写为（ ）
• A.GCP • B.GMP • C.GSP • D.GLP • E.GQC
• 中国药典》中规定称取“2.000g” 系指（ ）
• 嘌呤碱基鉴别实验，生成的沉淀为 （ ）色，遇光变为（ ）色
• A.白，黑 • B.白，无 • C.白，红棕 • D.红棕，白 • E.红棕，无
• 检查核酸类药物中是否有残留蛋白 质，可加（ ）观察是否有沉淀 生成。
• A.酸 • B.碱 • C.乙醇 • D.盐 • E.磺基水杨酸
• 纯DNA核酸与蛋白质吸光度比值 A260/A280 应（ ）
• 药典标准是药品质量的（ A ） • A．最低要求 • B．最高要求 • C．一般要求 • D．行政要求 • E．法律要求
• 美国药典的缩写符号为（
）
• A．USP
• B．BP
• C．JP
• D．NF
• E．MD
• 药品质量的优劣主要根据（ ） • A．鉴别，检查，质量测定
B．生物利用度 • C．物理性质 • D．药理作用 • E．化学性质
• A．蒸馏水 • B．离子交换水 • C．新沸并放冷至室温的水
D．反渗透水 • E.自来水
• 一般杂质检查中的重金属指的是 （）
• A．影响药物安全性和稳定性的金属离 子
• B．Pb2＋
• C．在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化 钠作用显色的金属杂质
• A．不得生产、不得销售、不得使用 B．不得出厂、不得销售、不得供应
• C．不得出厂、不得销售、不得使用 D．不得出厂、不得供应、不得实验
• E、不得制造、不得销售、不得应用
• 药物的一般杂质检查也可称为 （）
• A．纯度检查 • B．杂质含量检查 • C．质量检查 • D．安全性检查 • E．毒性检查
• A．称取重量可为1.5~2.5g B．称取重量可为1.95~2.05g
• C．称取重量可为1.995~2.005g D．称取重量可为1.9995~2.0005g
• E．称取重量可为1~3g
• 一般杂质检查中氯化物检查采用的 酸是（ B ）
• A．硫酸 • B．硝酸 • C．盐酸 • D．醋酸 • E．醋酸
• 一般杂质检查中检查砷盐，加入锌
粒的目的是（
）
• A．调节pH值
• B．加快反应速度
• C．产生新生态的氢
• D．除去硫化物的干扰
• E．起氧化还原反应
• HPLC中常用的检测器为（ ） • A．紫外检测器 • B．红外检测器 • C．热导检测器 • D．电子捕获检测器 • E、光焰离子化检测器
）
小时内不得死亡
• A.1
• B.12
• C.24
• D.48
• E.72
• 菌种培养基灵敏度检查所用的菌株 传代次数不得超过（ ）代
• A.1 • B.2 • C.3 • D.4 • E.5
• 蛋白质类药物含量测定法不包括 （）