2、对研究患者的随访时间是否足够长？随访 是否充分完整？ 两种结局：康复\另一种疾病结局 随访期过短时结局没有完全出现 随访充分完善？ 建议：5和20法则 敏感性分析：最好最坏分析
以100人的預後研究，4人死亡，16人失蹤，其 個案-致死率之計算 ”最好”情況 敏感度分析 sensitivity analysis 5與20原則 4/100=4% 最壞”情況 (4+16)/100=20 %

预后研究中的指标：发病率

临床研究中，发病率常涉及到两个的计算 指标：
累积发病率（cumulative
发病率密度（incidence
incidence）
density）
累积发病率（累积死亡率、累积发生率）：

累积发病率是指在某一特定时间内，新发生该病的人数占所
观察总人数的比率。

在临床研究中常常称为累积发生率，如狼疮性肾炎患者10年 内发生终末期肾病的累积发生率。
失聯為16/100佔16%

3、结局的确定是否应用了盲法？ 二个结局是明确的：死亡、完全康复
在这两者之间，有更难发现和确认的各种 结局。 应事先有一个重要结局的判定标准，并应 用到整个随访过程 判定时的盲态很重要


4、如果确定了不同预后的亚组：有没有对重要的预后因素 做出调整？有没有在另一独立的测试患者中校验？

循证医学实践

自己动手评价预后文献 CATs（critically appraised topic） 严格评价主题：证据总结（P103）
补充内容： 预后研究的设计
预后分析（Prognostic Analysis）

是对疾病发病后发展为各种不同结局的预测。
是临床非常实用、对临床很有指导作用的临床研究。 是临床医生最常用和最喜欢运用的临床研究之一。
预后因素：年龄、性别、特别的疾病因素或合并症 危险因素和预后因素是有区别的 例如，吸烟是肺癌的重要危险因素，而肿瘤分期则 是预后的重要因素 不同亚组的预后是否不同？

训练集 校验集 临床预测指南（CPG）
判断证据的重要性

结局如何随时间变化？ 预后估计的精确性如何？

1、结局如何随时间变化？
（1）特殊时间点生存者的百分比（1年或5 年生存率） （2）中位生存期（50％患者死亡时的随访 时间） （3）生存曲线：尚未出现结局的患者占最 初研究样本的比例（Kaplan Meier曲线）




2、预后估计的精确性如何？ 95％可信区间
判断证据的适用性

是否我们的病人与研究中的病人十分不同 以致于研究结果不能应用？ 该证据会对我们提供或告知患者的内容产 生重要的临床影响吗？
预后的案例

一名45岁的女性来做常规检查，她最近刚搬 到这座城市并加入我们的诊所。她身体状 况良好，不用任何药物，既往史无特殊异 常。心脏检查时，听诊提示二尖瓣脱垂合 并二尖瓣反流，包括心率在内的其他检查 均无异常发现。进一步询问病史，病人说 她原来的家庭医生就说过她的心脏有杂音。 她问是否应关注这个杂音？
预后研究证据的评价
主要目标





1. 能准确提出预后问题： Formulate a precise question relevant to a prognosis study 2. 了解预后研究的相关术语 Recognize the terminology associated with studies of prognosis 3. 正确使用预后文献的检索方法 Utilize the methodologic filters associated with prognosis literature searches 4. 掌握高质量预后研究设计的主要特点（真实性） Describe the main characteristics of a rigorous prognosis study 5. 了解怎样构建病人咨询信息，即如何使用预后证据结合 病人的具体情况回答病人的预后问题

队列研究是回答预后问题的最佳设计
随机对照试验也能提供预后的信息 罕见疾病：病例对照研究 诊断预后综合信息：临床预测指南



预后的证据真实吗？

所限定的有代表性的病人样本是否处于病程的共 同阶段？
对研究患者的随访时间是否足够长？随访是否充 分完整？ 结局的确定是否应用了盲法？ 如果确定了不同预后的亚组： 有没有对重要的 预后因素做出调整？ 有没有在另一独立的测试 患者中校验？



预后研究真实性评价
1、有代表性的病人样本是否处于病程的共同阶段？
理想的预后研究包括所有患病人群，从最初发病就开始研究
预后研究中还应描述诊断疾病的标准
起始队列（刚开始出现临床表现就进入观察）是最佳的 同一阶段的病人研究结果易于解释，否则难以解释
通常能在一篇文章的摘要和方法部分找到 有关的研究类型和抽样方法的信息。


疾病的预后是指对疾病的转归作出事先的估计。 疾病预后的研究至少包括两个方面：


“率”的估计，它包括了发病率、生存率、治愈率、复发 率、死亡率等等。

研究探讨影响预后的因素，它根据疾病不同亚型和一些临 床指标，判断疾病的预后，以及筛选影响预后的指标。
疾病的临床过程与预后评定指标

不同地区间时间生存率的比较，可以反映各地区间对该疾病 的诊疗水平的；不同时期的比较，则反映对该疾病的诊治水 平是否提高。 例如，四十年代以前，系统性红斑狼疮的5年生存率不足30%； 肾上腺皮质激素应用与临床以后，六、七十年代上升至60%以 上；免疫抑制剂又使疗效有了提高，而今其5年生存率已超过 90%。
提出的预后问题




对于一个无症状二尖瓣脱垂的45岁妇女， 发生心脏事件或死亡的风险有多大？ 检索数据库：PubMed Clinical Queries 检索词：Prognosis & specificity 找到一篇与此问题相符的队列研究文献
预后报告的类型

最佳证据：预后研究的系统综述 因为系统综述很少，所以这里主要讲单个 研究证据的评价

累积发病率的计算：
累积发病率 = 某一特定时间内新发病的人数 / 该段时间内被观察的总人数