微生物限度检验原始记录
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微生物限度检验记录
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项 目
部 门/职 务
姓 名
日 期
起 草
质量控制部
审 核
质量控制部
审 核
质量保证部
批 准
质量副总经理
颁发部门
GMP办公室
等 级
生效日期
分发部门
质量控制部
微生物限度检验记录
品 名批 号
检验日期年 月 日报告日期年 月 日
检验依据室温℃相对湿度%
供试品制备: 供试品取样量g或ml紫外灯消毒时间:
阴性对照
1
1
1
2
2
2
平均
平均
平均
结 果: cfu/g
2.霉菌、酵母菌检查:玫瑰红钠琼脂培养基批号: 培养温度: ℃ 培养箱:SPX-150B-Z生化培养箱
24小时观察结果
48小时观察结果
72小时观察结果
碟号
10-1
10-2
阴性对照
碟号
10-1
10-2
阴性对照
碟号
10-1
ห้องสมุดไป่ตู้10-2
阴性对照
1
1
1
2
2
2
平均
TSI斜面
生化反应
血清凝集
结果:
结果:
5.大肠菌群: 6.活螨
或
或
或
活螨检查
直接法□ 集螨法□ 漂浮法□ 分离法□
结果: (个∕g或ml)
结果:
检验人: 复核人:
平均
平均
96小时观察结果
120小时观察结果
结 果: cfu/g
碟号
10-1
10-2
阴性对照
碟号
10-1
10-2
阴性对照
1
1
2
2
平均
平均
3.大肠埃希菌 4.沙门菌
大肠埃希菌检查
供试品
阳性对照
阴性对照
沙门氏菌检查
供试品
阳性对照
阴性对照
MUG-
EMB或MacC平板
染色镜检
乳糖发酵
生化反应
SS或DHL平板
EMB或MacC平板
常规法 加无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液: ml □保温振摇法 □研钵法
1.细菌检查: 营养琼脂培养基批号: 培养温度: ℃ 培养箱:SPX-150B-Z生化培养箱
24小时观察结果
48小时观察结果
72小时观察结果
碟号
10-1
10-2
10-3
阴性对照
碟号
10-1
10-2
10-3
阴性对照
碟号
10-1
10-2
10-3