加速老化实验
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加速老化实验计划
一、使用范围
本公司生产的一次性使用氧气面罩，一次性使用鼻氧管，医用雾化器及其外包装。

二、过程要求
1、微生物屏障
2、无毒性
3、物理特性的符合性
4、化学特性的符合性
5、生物特性的符合性
三、预计完成时间：
老化实验前
全能性实验：2012年5月20日前
包装验证实验：2012年5月22日前
阻菌实验：2012年5月24日前
老化实验时间：2012年5月26日前
加速第一年验证
无菌实验：2012年6月18日前
全能性实验：2012年6月25日前
包装验证实验：2012年6月25日前
阻菌实验：2012年6月27日前
加速第二年验证
无菌实验：2012年7月1日前
全能性实验：2012年7月8日前
包装验证实验：2012年7月8日前
阻菌实验：2012年7月10日前
加速第三年验证
无菌实验：2012年7月15日前
全能性实验：2012年7月22日前
包装验证实验：2012年7月22日前
阻菌实验：2012年7月24日前
加速第四年验证
无菌实验：2012年7月29日前
全能性实验：2012年8月6日前
包装验证实验：2012年8月6日前
阻菌实验：2012年8月8日前
加速第五年验证
无菌实验：2012年8月13日前
全能性实验：2012年8月20日前
包装验证实验：2012年8月20日前
阻菌实验：2012年8月22日前
目的：在有效期三年内和三年有效期外，通过对我公司产品检验实验，来验证我们的产品规定为三年的有效期是有科学依据的，可靠有效的。

加速老化实验
(一)老化实验
1.目的：通过老化实验以后对产品的外观、无菌、热原实验等全性能实验来证明本公司生产的产品规定为三年的有效期是有科学依据，可靠有效的。

2.范围：本公司生产的一次性使用氧气面罩，一次性使用鼻氧管射器，医用雾化器。

3.测试依据：按ISO11137-95和ISO11607-2003方法
4.样品来源：成品留样产品
（二）实验准备
1.本次实验所需样品10只，从中随机抽取2只用于实验前的产品的全能性检验，抽取2 只做包装材料渗漏性实验，抽取2只做真空泄露性实验，抽取2只做爆破和蠕动性实验，抽取2只做阻菌性实验（琼脂接触攻击性实验）。

以上实验作为老化实验之后的参考对照组。

检验如下：
样品名称：一次性使用鼻氧管
批号：20080505
规格：M
实验人：陆露
审核人：徐玮
日期：2008-5-19
d)真空泄漏实验
1.样品名称：一次性使用鼻氧管
批号：20080505
规格：M
测试依据：参照ISO11607-2003方法实验方法：。