编号:******型包被机
验证方案(再验证)**************有限公司
目录
1.概述
2.验证小组成员
3.验证目的
4.验证依据
5.验证的实施
6.验证报告
7.再验证
1概述
本公司所使用的******型包被机是酶联免疫系列产品包被条的包被、封闭和保护工序中的主要设备,其包被量的稳定性直接关系到酶免产品的质量,按照公司的规定,包被机必须定期进行验证,以保证产品的质量。
此包被机的基本情况如下:
●生产厂家:******公司
●维修服务:******公司
●地址:*********
●联系人:*********
●联系电话:88
●传真:88
●工作电压:220V(±5%),50HZ
●注液范围:0—350ul
●包被速度:0—1200块/小时
2验证小组成员:
3验证目的:
通过******型包被机与生产同步的再验证,确定此设备是否能够平稳的运行,并使包被机的液量控制和液量的稳定性在相关生产工艺规定的标准范。