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血清白蛋白测定标准操作规程

血清白蛋白测定标准操作规程
1 检验申请
单独检验项目申请:血清白蛋白测定(缩写ALB);组合项目申请:血生化中肝功能测定项目组合。

临床医生根据需要提出检验申请。

2 标本采集与处理
2。

1标本采集
2。

1.1常规静脉采血约2ml,不抗凝,置普通试管中。

或采用含分离胶的真空采血管。

2。

1。

2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。

2。

1.3急诊标本采集后,在检验申请单上填写标本采集时间。

2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。

专人负责标本的接收并记录标本的状态,对不合格标本予以拒收。

2。

1。

5下列标本为不合格标本
2。

1。

5.1标本量不足:少于0.3ml的全血标本,或少于0。

1ml的血清或血浆。

2。

1。

5。

2对反应吸光度有干扰的标本,包括严重溶血、严重浑浊的标本。

2。

1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的.
2。

1。

5。

4其他如标识涂改、标本试管破裂等.
2。

2标本保存
2.2。

1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清.
2.2.2标本保存时间:室温(15~25℃)下可稳定一周,普通冰箱中(2~8℃)稳定一个月。

为避免标本中水分挥发使血清浓缩,对保存时间超过1天的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。

2.3标本采集的注意事项
2.3。

1采血前使受检者保持平静、松弛和空腹状态。

2。

3.2不建议采集抗凝血标本,如果必须使用血浆,推荐的抗凝剂是肝素。

3 方法原理
血清中的白蛋白与溴甲酚绿在PH=4.2的条件下结合生成绿色复合物,溶液由黄色变为绿色,其颜色深浅与白蛋白浓度成正比,通过在630nm处测定其吸光度可得出白蛋白的含量。

PH=4.2
白蛋白 + 溴甲酚绿—-—-—-------———绿色复合物
4 试剂及其他用品
4.1试剂:溴甲酚绿法测定白蛋白试剂盒,由北京利德曼生化技术有限公司出品.
4。

2试剂盒保存:保存于2~8℃,不开盖情况下至标签的失效期。

开盖后放于仪器的冰箱中至少稳定14天.开盖后避免污染。

变质指示:当试剂有浊度时,表明有细菌污染,不能继续使用.
4.3试剂盒准备:液态单试剂型,即开即用,无特殊准备
4.4试剂盒主要成分:缓冲液(pH 4.2)50 mmol/L,溴甲酚绿0.25 mmol/L,其中含有稳定剂与保护剂<0.1%。

5 校准品与校准模式
5.1校准品: Beckman-Coulter SYNCHRON LX MULTI 校准液(P/N 442600),其白蛋白浓度值可溯源至美国国家标准技术研究所(NIST)标准参考材料。

5。

2校准类型和校准点数目:线性模式,1个校准点.
5。

3校准周期:校准间隔时间不限。

但在:①更换试剂批号或出现质控漂移时;②仪器
进行全面保养后;③仪器的重要零件更换后;均须进行一次校准.
5.4 校准液重建方法:Beckman —Coulter SYNCHRON LX MULTI 校准液即开即用,无需特殊准备。

6 质控品与室内质控规则
6。

1 质控品采用由Beckman-Coulter 公司提供的两个不同水平未定值质控血清。

6。

2 质控液重建方法:液态质控血清,即开即用,无需特殊准备。

6.3 质控品测定:在每一批标本中测定两个水平质控血清各一次。

6.4 质控规则:采用Westgard 多规则质控规则,由计算机程序进行检索与判断。

7 适用仪器
适用AEROSET 和C16000全自动生化分析仪器。

8 标本检测步骤:装载试剂 → 进行校准 → 进行质控 → 输入标本检测项目 → 加载标本 → 标本测定 → 结果复核 → 报告。

9 主要分析参数
参见说明书. 10 结果计算
计算公式:白蛋白浓度(g/L )=
g/L)A nm
800600nm
800600校准液白蛋白浓度(校准液标本)()(⨯--A
仪器根据此公式自动给出每个标本测定结果。

11 检验结果的报告及范围 11。

1 结果的报告
11。

1。

1 结果经审核确认准确无误后发出报告.
11.1.2 报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者和审核者签
名,并有与申请单相同的医学信息。

11。

1。

3如收到标本的质量可能对测定结果有影响的也在报告单上指出。

11。

2报告范围:10~60g/L,超过此范围的结果报告时必须附有证明该结果准确可靠的文字说明,例如:系根据标本稀释后重复测定的结果。

12 操作性能
12。

1精密度:批内CV为〈3。

0%,总CV <3.0%。

12.2线性范围:10~60g/L。

12。

3方法的有限性及干扰因素:甘油三酯达11。

3mmol/L时影响小于10%,血红蛋白达4.5g/L时影响小于10%,胆红素达684umol/L时影响小于2%.
13 参考范围及医学决定水平
参考范围:40~55 g/L。

医学决定水平:
20 g/L:低于此值,肝病患者提示严重预后不良.还应测定尿蛋白,以查明有无过多的蛋
白丢失。

35g/L:此亦为参考值下限,凡低于此值时,各种引起白蛋白降低的因素均应列入考虑范围,如肾病、肝功不全、严重的营养不良、急、慢性炎症、恶性肿瘤等。

55g/L:在此值以上的,应考虑脱水的可能性,并进行红细胞比积测定,以检查其是否增高。

14 临床意义
14.1血浆白蛋白的生理功能很多,包括营养、维持渗透压、是血管内多种物质的运输载体等。

白蛋白在肝脏中合成,是监测肝脏疾病的一个重要指标。

14。

2肝脏疾病使白蛋白的合成减少表现为血清白蛋白降低浓度,并与肝脏病变的严重
程度成比例,白蛋白是对肝功能作分级的评价指标之一。

14。

3血清白蛋白降低还见于严重的吸收不良、肠梗阻、风湿热、恶病质、以及多种全身性疾病。

14。

4当有蛋白质丢失过多的情况,如大面积烧伤、肾病综合征、慢性肾炎、糖尿病、慢性肠炎、肿瘤、充血性心力衰竭等,血清白蛋白也常降低。

14。

5血清白蛋白增高的情况较少见,高白蛋白血症偶见于脱水所致的血液浓缩。

15 结果审核以及分析与相关项目的联系
15.1由资深专业人员负责检验结果的审核。

15。

2认真审核每一个测定结果,审核者对发出报告结果的准确性和可靠性负责,并在报告单的审核者处签名.
15.3相关项目:审核与总蛋白、血清蛋白电泳、丙氨酸氨基转移酶等的关系,如出现与临床不符甚至相悖的情况,应分析与查找原因。

.
16威胁生命的“紧急值”及报告规定
(本项不作规定)
17 有关引用程序与文件
17.1 Abbott自动生化分析仪仪器标准操作规程。

17.2生化检验室内质控标准操作程序。

17.3检验结果审核程序。

17.4标本送检和接收程序。

18 参考文献
18。

1陆永绥,张伟民主编. 临床检验管理与技术规程。

杭州:浙江大学出版社, 2004. 18。

2北京利德曼生化技术有限公司白蛋白测定试剂盒说明书。

行业标准WS/T404.2—
2012。

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