医学研究计划书模板(通用版)2篇Medical research proposal template (general version)
汇报人：JinTai College
医学研究计划书模板(通用版)2篇
前言：工作计划是对一定时期的工作预先作出安排和打算时制定工作计划，有了工作计划，工作就有了明确的目标和具体的步骤，大家协调行动，使工作有条不紊地进行。
工作计划对工作既有指导作用，又有推动作用，是提高工作效率的重要手段。
本文档根据工作计划的书写内容要求，带有规划性、设想性、计划性、方案和安排的特点展开说明，具有实践指导意义。
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1、篇章1：医研计划书模板最新版
2、篇章2：医研计划书文档
篇章1:医研计划书模板最新版
题目：吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究一
立题依据：胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病，
是机体炎症细胞被激活，释放过多的致炎因
【】子所引发的炎症反应1。
人们通常把胃溃疡看成不要紧的小毛病，事实上，老年
胃溃疡患者的癌变率为3～5%，中青年为0.5～2%，尤其
是近幽门口的溃疡、反复迁延的慢性溃疡最容易癌变，所以胃溃疡的治疗不能忽视。
一直以来，人们认为，幽门螺杆菌感染、非甾体类抗炎药如，阿司匹林导致胃黏膜损伤以及寒冷、精神紧张、吃酸辣甜腻食物过多等引起的胃酸分泌过多是引起胃溃疡的主要原因，但近期的一些动物实验研究指出，吸烟可以影响血管内皮依赖的血管收缩舒张功能，可影响胃粘膜的血液循环，可能与胃溃疡的发生及迁
【2.3】延不愈有关。
国内外关于吸烟与胃溃疡的关系的临床研究很少，并且存在着样本含量较少，评价不够全面等缺陷，需要进一步深入的研究。
参考文献：
[1]陈灏珠.内科学[M].第4版.北京：人民卫生出版社，2006：349-360.
[2]李昌俊，郑瑶，李玉鑫，任辉，陈春，连建学.被动吸烟对兰索拉唑作用于小鼠胃溃疡模型的干预作用[J].医学论坛杂志。
2008：29 4 [3]张雪萍，吕明明，李霞，孙海基.尼古丁对药物性胃溃疡影响的实验研究[J].食品与药品.2011:13 1二研究目的：
通过对吸烟与不吸烟的胃溃疡患者的血液流变学指标的观察，旨在了解吸烟对胃溃疡患者的血液流变学的影响，从而对预测吸烟对胃溃疡发生发展的影响提供一定的依据。
三研究对象
1、样本含量估计：
采用单纯随机抽样的样本含量估算公式n [uα2π 1-
π ]/δ2计算样本量，式中：n: 样本量;uα: I型错误概率α 0.05时的u值;π: 吸烟导致的血液流变学变化的发生率;δ: 容许误差
此处δ取0.03，同时据文献调查，吸烟导致的血液流变学变化的发生率约为30%，代入公式得：n [uα2π 1-
π ]/δ2 [1.962×0.30× 1-0.3 ]/ 0.032 896人。
另外，为减少失访误差，在此基础上再增加20%，则约需观察1075例。
2、诊断标准：采用1994 年国家中医药管理局颁布《胃
溃疡诊断标准》： 1 慢性病程，周期性发作，常与季节变化、精神因素、饮食不当有关;或长期服用能致溃疡的药物如阿司
匹林等。
2 上腹隐痛、灼痛或钝痛，服用碱性药物后缓解。
典型胃溃疡常于剑突下偏左，好发于餐后半小时到1～2
小时，痛常伴反酸嗳气。
3 基础泌酸量及最大泌酸量测定有助诊断。
胃溃疡的基础泌酸量正常或稍低，但不应为游离酸缺乏。
4 溃疡活动期大便隐血阳性。
5 X线钡餐检查可见龛影及粘膜皱襞集中等直接征象。
单纯局部压痛，激惹变形等间接征象仅作参考。
6 胃镜检查，可于胃部见圆或椭圆、底部平整、边缘整
齐的溃疡。
根据溃疡面所见，可分为：活动期：溃疡面为灰白或褐
色苔膜覆盖，边缘肿胀，色泽红润、光滑而柔软。
愈合期：苔膜变薄，溃疡缩小，其周围可见粘膜上皮再生的红晕;或溃疡面几乎消失，其上有极少的薄苔。
瘢痕期：溃疡面白苔已消失，变成红色充血的瘢痕;可见皱襞集中。
具备以上 1 2 5 或 2 6 项者可作胃溃疡诊断，
3、纳入标准：
1 均为胃镜检查确诊的门诊胃溃疡患者;
2 均为男性，年龄20-50岁
3 均为单个溃疡;
4 溃疡病有吸烟组患者，吸烟史5年以上，目前仍在吸烟，5支以上/d;无吸烟组，无吸烟史，
4、排除标准：
1 有糖尿病、高脂血症、心脑血管病者
2 有严重肝肾疾病、癌症患者;
3 长期酗酒者;
5、可能出现的偏倚及控制措施
偏倚: 1 诊断性偏倚选择纳入标准时，为统一其诊断标准。
2 入院率偏倚在选择时为了减少失访和提高依从性而倾向于选择住院病人。
3 无应答偏倚研究对象未按要求回答调查内容或隐瞒事实真相。
4 测量偏倚在测量相关指标的时候由于工作人员的水品问题可能会导致出现一定的误差。
5 混杂偏倚性别、年龄是最常见的混杂因素。
偏倚控制措施：
1 对研究人员进行统一培训;
2 严格纳入及排除标准;
3 保证样本的独立性;
4 由于试验过程不会对患者造成额外伤害，会有比较好的依从性;
5 减少病例的退出，对退出的病人应进行随访;
6 治疗前后安排统一的疗效评定人员，以防止测量偏倚;
7 对可能影响疗效的混杂因素如：病因、病程、性别等，将纳入多因素分析的自变量范畴进行讨论;
8 减少数据丢失，对退出治疗的病人也进行数据分析。
四研究方法：
1、确定受试对象：严格按照纳入及排除标准确定受试对象，并与受试对象讲解试验过程及意义，签署知情同意书
2、分组：按患者是否吸烟，将其分为吸烟组与不吸烟组
3、观察指标：
1 受试者所填《吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响调查表》作为基本情况观察指标
2 未用药前，晨间抽血，测定血脂、空腹血糖 FPG 及血液流变学有关指标
3 以门诊入院血液指标检测值、半年血液指标检测值、一年血液指标检测值，作为吸烟对胃溃疡患者血液流变学影响的门诊入院影响、半年影响、一年影响的观察指标;
4 中国卫生部20xx年颁布的健康人群血脂、血糖、血液流变学参数参考值作为标准参数，溃疡吸烟组和非吸烟组检出的各值均与标准参数进行比较。
4、参数记录及比较：
表1 胃溃疡各组血脂、血糖水平及其比较x±s 项目
TG mmol / L Tch mmol / L HDL-C mmol/ L LDL-C mmol/ L VLDL-C mmol / L FPG mmol/ L 吸烟组不吸烟组表2 胃溃疡各组血液流变学参数及其比较x±s 项目
低切全血粘度mPa·s 高切全血粘度mPa·s 血浆粘度mPa·s 红细胞压积 % ESR mm/h 血沉方程K值红细胞聚集指数红细胞刚性指数红细胞变形指数血浆纤维蛋白原
g/L 1min血小板聚集率 % 3min血小板聚集率 % 最大血小板聚集率 % 吸烟组不吸烟组
5、统计分析：
1 各组结果以均值± 标准差x±s 表示，溃疡吸烟组均数与标准参数、溃疡不吸烟组均数与标准参数、溃疡吸烟组与不吸烟组均数之间进行进t 检验。
P0.05 。
胃溃疡吸烟组甘油三酯 TG 、总胆固醇 Tch 、极低密度脂蛋白胆固醇 VLDL- C 水平、血浆粘度和血小板聚集率均显著高于正常对照组及胃溃疡不吸烟组 P0.05，即无统计学意义;
若其上下限不包含0 均大于0或均小于0 ，等价于P<0.05，即有统计学意义。
5.4.4敏感性分析
敏感性分析是用于评价某个meta-分析或系统评价结果是否稳定和可靠的分析方法。
如果敏感性分析对meta-分析或系统评价的结果没有本质性的改变，其分析结果的可靠性大大增加。
如果经敏感性分析导致了不同结论，就意味着对meta-分析或系统评价的结果解释和结论方面必须要谨慎。
敏感性分析包括以下几方面[25]：
一改变研究类型的纳入标准、研究对象、干预措施或终点指标。
二纳入或排除某些含糊不清的研究，不管他们是否符合纳入标准。
三使用某些结果不太确定的研究的估计值重新分析数据。
四对缺失数据进行合理的估计后重新分析数据。
五使用不同的统计方法重新分析数据，如用随机效应模型代替固定效应模型，反之亦然。
六排除某些设计不太严格的研究，如排除非安慰剂对照的研究。
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