2023审计自查报告15篇审计自查报告1一、企业的基本情况__x(下称:公司)前身为原__x,公司于__x月开始筹备申领独立法人药品经营许可证,于__x、__x、__x将申办独立法人《药品经营许可证》的申报材料交于四川省食品药品监督管理局。
四川省食品药品监督管理局药品化妆品市场监管处于__x日受理审查我公司的相关资料,四川省食品药品监督管理局检查组于__x对我公司进行了现场检查。
公司于__x开始停止经营活动,于__x领取《药品经营许可证》正副本各一册。
未取得《蛋白同化制剂、肽类激素经营资格批件》。
我公司经营范围为:__x、__x、__x制剂、生化药品。
我公司经营地址为:__x、__x、__x号,仓库地址为:__x、__x、__x号。
二、企业组织机构及岗位人员配备整体情况公司组织机构的设定及岗位人员配备与公司经营活动和质量管理相适应,并明确规定其职责、权限和相互关系,设置质量管理部、业务部、财务部、行政部、储运部;公司质量管理人员共4人,其中质量负责人1人,质量管理部负责人1人,质量管理员1人,验收员1人。
公司从业人员共计15人,其中执业药师2人,其他13人。
学历情况,具有本科学历2人,大专学历5人,中专学历2人,高中学历6人。
企业负责人__x同仁大专学历,__x年开始从事药品经营工作,熟悉药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范》,能够保证质量管理部和质量管理人员有效履行职责,质量负责人__X同仁中药学本科学历,执业中药师,从事药品经营质量管理工作X年,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力;质量管理部负责人__,药学大专学历,执业药师、从事药品经营质量管理工作X年,能够独立解决经营过程中的质量问题。
各部门人员配合管理,职责明确,质量管理部能够独立履行其职责。
从事质量管理、验收、养护、采购、储存、销售等岗位的人员学历及专业技术职称符合新版《GSP》要求。
三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况为了不断提高员工人员整体素质及业务水平,使各岗位人员能够正确理解并履行其职责,保证企业质量管理体系持续有效运行,公司制定了《质量方面的教育、培训及考核管理制度》。
质量管理部协助行政部开展质量管理教育和培训,对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续教育培训,培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及企业内部质量管理制度、职责、程序、计算机软件应用和药品专业知识等。
培训形式有不定期组织授课和现场操作等。
对培训进行考核,考核的方式包括书面考试、现场提问及实际操作等,并建立从业人员继续教育培训档案。
为加强人员健康状况管理,确保经营的药品不受污染,公司制订了《环境卫生和人员健康管理制度》,由行政部负责每年组织员工进行健康检查并建立健康档案。
对质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康体检,公司直接接触药品岗位的人员无患有传染病及其它可能污染药品的疾病。
四、质量管理体系文件概况公司成立了质量领导小组,企业负责人任组长,质量负责人任副组长,成员由各部负责人组成;公司质量管理部__X月份根据文件管理程序和本企业实际情况对企业的《药品经营质量管理制度》进行了起草,交各部门进行充分讨论修订,统一格式、统一编码。
包括__项质量管理制度、__项操作程序、__岗位职责及相关的档案、报告、记录和凭证。
经质量副总经理审核,报总经理批准签字后执行。
行政部严格按照文件规定建立《文件发放、保管、撤销记录》,对已失效或作废文件由行政部文件管理人员及时收回,保留一份存档,其余的填写《文件收回、销毁记录》。
质量管理体系文件中确定了“__x、__x、__x”的质量方针和“______________”的质量目标,并贯彻到药品经营活动的全过程。
五、设施与设备配备情况公司具有与药品经营规模相适应的经营场所、库房及设备,库房的设计符合药品储藏要求,可有效防止药品的污染、混淆和差错,药品储存作业区、辅助区、办公区进行有效区分,仓库总面积为__X㎡,其中药品阴凉库面积__X㎡;药品常温库面积__X㎡;中药饮片库面积:__㎡。
营业、办公区用房面积__X㎡。
库区环境整洁,周围环境地面硬化;库内地面平整,墙面光滑,门窗密封严密;库内验收、收货、发货、退货、不合格区域划分清晰;仓库配置空调__X台,排风扇__X个,温湿度监测器__X个基本满足按药品说明书储存要求,货架、垫库板、避光、通风、照明、温湿度调节及防虫、防鼠设施、设备符合规定。
运输药品均使用封闭式货车。
按规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案。
根据新版《GSP》及附录要求,公司制定了《设施设备验证、校准、检定管理制度》,对计量器具、温湿度监测设备的验证、校准或检定,委托具有验证资格的__x、__x、__x负责安装并实施验证,(共安装温湿度自动监控仪1台,探头终端11个)由质管部编写年度验证计划和要求,受托方根据每一项验证工作实际内容及要求制定验证方案,经质管部审核,质量副总审批后实施。
验证中,由质量管理部组织相关人员全程参与,验证完成后,受托方负责人员培训和出具验证报告,由质管部审核,质量副总批准,形成验证控制文件。
文件包括验证方案,验证报告,评价,偏差处理及预防措施等,由质管部存档,并根据校准、验证确定的参数和条件,正确合理使用相关的设施设备,并保证其正常运行。
公司制定了《应急预案》,适用于公司突然停电,计算机系统出现意外故障,药品的储存及运输出现意外情况以及药品发生破损、火灾、洪水、被抢、被盗、遗失、调换等重大灾情或事故等方面的.应急处置和管理。
六、计算机系统概况我公司采用成都市金舵手软件有限公司业务管理软件,戴尔服务器、UPS不间断电源、数据备份硬盘和PC终端、扫码枪、打印机等,软件业务管理中主要包括了系统管理、资质审查、采购管理、批发管理、库房管理、质量管理、决策支持等功能模块,能对药品的购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理,对购进药品的合法性、购货单位资质审核、首营企业审核、首营品种审核、采购、收货、验收、储存、养护、出库、销售、运输等过程进行有效控制。
计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持,覆盖了经营管理全过程,满足了药品经营管理活动全过程的控制。
对药品的流向可追溯,实现了零死角,保证了药品质量管理活动有序高效地运行。
计算机管理系统的设计、使用和验证情况:(一)、质量管理基础数据管理模块1、供货单位数据管理模块(1)首营企业资质录入、审核、审批由采购员收集整理供应商资质,在金舵手软件系统中填写“首营企业审批表”,由业务部负责人,质管部负责人、质量副总进行系统审批。
系统电子层签流程完成后由质量管理员将档案资料存档后并在系统中维护供货单位业务委托人信息后方可进行药品采购业务。
(2)供应商更新与维护当供货单位资质信息发生变更时,质量管理员根据采购员递交的供货单位资质变更材料及时在金舵手软件系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。
(3)质量控制功能供应商任意一个资质过期系统都能够自动拦截相关过期或超经营范围,自动锁定该供货企业不能采购,制作采购订单时能够准确提供拦截原因。
2、购货单位数据管理模块(1)购货单位资质录入、审核、审批由销售员收集整理购货单位资质,在金舵手软件系统中填写“客户资质登记表”,由业务部负责人,质管部负责人、质量副总进行系统审批。
系统电子层签流程完成后由质量管理员将档案资料存档后并在系统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行药品采购业务。
(2)购货单位的更新与维护当购货单位资质信息发生变更时,质量管理员根据业务人员递交的购货单位资质变更材料及时在金舵手软件系统中进行客户资料更新登记的动态信息的维护。
审计自查报告2]为深入贯彻省总第十一届二次全委会确定的`全省工会__总体思,落实“打牢工会物质基础”的任务,全面加强经费收缴和工作,根据省总工会云工[__]23号及云狱电[__]128号文件,配合监狱系统做好基层工会财务大检查工作,我狱积级组织了相关人员对本工会财务工作进行了自检,现将自检自查工作如下:一、对__年1月1日至__年12月31日工会财务进行了自检自查,认真查看凭证账簿主要清查工会经费财政划拨和非财划经费是否按比例足额计拨,《》()。
经与财务科、劳资科相核对工人、干部工资总额对此两年度计拨经费进行统计核实__年度工人工资总额为1613053.00元计拨工会经费为32261.06元实际拨入数为32503.74元,干部工资总额为5563644。
00元计拨经费为66763.73元,实际上拨入数为60528.35元干部少拨经费6235.96元。
__年度工人工资总额为1676199.40元计拨经费为33523.99元实际拨入数为33727.19元干部工资总额为7151087.40元计拨经费为85812.87元实际拨入数82554.34元,__年干部增资未提工会经费故少拨3260.66元,此两项经核实后将在__年度补拨付工会。
二、工会收到行政计拨非财划经费都按比例足额上解。
三、系统工会对下补助的送款、专项补助款都严格按照规定专款专用。
总之,我单位工会严格按照工会财务会计制度进行财务收支,按制度要求使用会计科目,建立会账簿,按时记账,及时核对、现金账,按季编制基层工会资产负债表及基层工会经费收支预决算表,编写财务工作,会计信息真实、正确、合法、账表、账账、账实相符。
审计自查报告3__审计局遵照旗纪委相关规定,严格执行“三重一大”议事规则,扎实开展机关干部作风整顿建设。
现就执行“三重一大”事项,开展机关作风建设,加强党风廉政建设工作方面,汇报如下:今年以来认真贯彻落实落实“三重一大”事项集体决策制度的实施办法,我局进一步完善制度,加强领导班子自身建设。
一是进一步完善“三重一大”集体决策议事制度。
对《__X审计局党风廉政建设责任制实施办法》进行修订完善,健全并落实科学民主决策和依法行政的工作机制;进一步加强党员领导干部民主生活会制度,发挥领导班子内部相互监督作用,按照领导干部廉洁自律各项规定要求,开展自查自纠和批评与自我批评,切实加强内部监督。
二是认真贯彻《党政领导干部选拔任用工作条例》,严格选拔任用工作程序。
在股室干部调整工作中,坚持和完善民主推荐、民主测评、竞争上岗、轮岗交流等制度,进一步落实局全体干部职工知情权、参与权、选择权和监督权。
三是在业务方面明确审计流程图。
审计组在审前调查阶段,结合自查报告重点对自查的问题进行复查;明确工作责任,审计组长为工作责任人。
四是建立健全财务管理制度。
加强内部控制,科学制定预算,规范资金管理,确保资金使用合法合规;加强固定资产和物资设备管理,建立健全机关内部资产管理制度,明确管理权限,责任到人;对资产的`购置、登记、调拨、更新、报废程序,定期开展资产清查,保证资产安全、完整、有效;研究探索审计成本管理,逐步建立审计成本管理制度,促进提高机关行政效能。