药物分析A2022秋复习题提示：输入题目题干部分文字，按键盘快捷键CtrWF查找题目答案。
超越高度一、单选题（每题3分，共20道小题，总分值60分）L不属于药物含量测定方法所要求的效能指标的是（）A、准确度B、精密度C、专属性D、检测限E、耐用性正确答案:D2 .中国药典（2005年版）规定铁盐的检查方法为（）A、硫氨酸盐法B、琉基醋酸法C、普鲁士蓝法D、邻二氮菲法E、水杨酸显色法正确答案:A3 .下列药物中不能采用重氮化滴定法的是（）A、盐酸丁卡因B、苯佐卡因C、贝诺酯D、利多卡因E、普鲁卡因正确答案:A4 .硫酸庆大霉素C组分的测定,采用高效液相色谱法,紫外检测器检测是因为（）A、庆大霉素C组分具紫外吸收B、经处理生成麦芽酚,产生紫外吸收C、经用碱性苯二醛试剂衍生化后有紫外吸收D、经碱处理紫素胺结构具有紫外吸收E、在流动相作用下具有紫外吸收正确答案:C5 .可与硝酸银作用生成银镜反应的药物有（）A、氯丙嗪B、安定Cs异烟脱D、尼可刹米E、阿司匹林正确答案:C6 .茄三酮试剂与下列药物显蓝紫色的是（）B、对乙酰氨基酚C、丁卡因D、地西泮E、硝西泮正确答案:A7∙3ber反应是指雌激素类药物与共热呈色。
（）A、硫酸一甲醇B、硫酸一乙醇C、硫酸一甲醛D、硫酸一醋酢正确答案:B8 .有氧化产物存在时，吩噬嗪类药物的鉴别或含量测定方法为（）A、非水溶液滴定法B、紫外分光光度法C、荧光分光光度法D、钿离子比色法E、PH指示剂吸收度比值法正确答案:D9 .中国药典采用（）法控制四环素中的有关物质,（）A、GC法B、HPLC法C、TLC法D、容量法E、比色法正确答案:C10.氧瓶燃烧法破坏有机含嗅/碘化物时，吸收液中加入（）可将Br2或12还原成离子。
（）A、硫酸朋B、过氧化氢C、硫代硫酸钠D、硫酸氢钠正确答案:AIL具芳伯氨基的芳胺类药物，重氮化反应的适宜条件是（）A、弱碱性B、中性C、碱性D、酸性E、强酸性正确答案正12.测定干燥失重时，若药物的熔点低，受热不稳定或水分难以去除，应采用（）A、常压恒温干燥法B、干燥剂干燥法C、减压干燥法E、薄层色谱法正确答案:C1.1 1R光谱是鉴别幽体激素类药物的重要方法，若红外光谱中有1615,1590,1505Cm—1的特征峰时，表示该药物属于（）A、皮质激素B、雄性激素C、雌性激素D、孕激素E、以上均不是正确答案:C14 .中国药典收载的留体激素类药物的含量测定方法绝大多数是（）A、异烟朋比色法B、四氮嚏比色法C、紫外法D、HPLC法E、铁酚试剂比色法正确答案:D15 .中国药典（2005年版）规定称取0.1g药物时，系指称取（）A、0.ISgB、0.095gC、0.11gD、0.095g~0.15gE^0.06g~0.14g正确答案:E16 .药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入（）为掩蔽剂，消除抗氧剂的干扰。
（）A、氯仿B、丙酮C、乙醇D、甲酸E、以上均不对正确答案:B17 .一种药物其水溶液加醋酸铅试剂，加氧氧化钠试液生白色沉淀，加热变黑色沉淀的是（）A、维生素CB、水杨酸C、对乙酰氨基酚D、硫喷妥钠正确答案:D18 .葡萄糖中进行重金属检查时，适宜的条件是（）A、用硫代乙酰胺为标准对照液B、用IOmI稀硝酸方Oml酸化C、在pH3.5醋酸盐缓冲溶液中D、用硫化钠为试液E、结果需在黑色背景下观察正确答案:C19 .以下关于熔点测定方法的叙述中，正确的是（）A、取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为ICm,置传温液中，升温速度为每分钟1.0~1.5o CB、取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为ICm,置传温液中，升温速度为每分钟1.0~1.5°CC、取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm,置传温液中，升温速度为每分钟3.0~5.0°CD、取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm,置传温液中，升温速度为每分钟1.0~1.5°CE、取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为ICm,置传温液中，升温速度为每分钟3.0~5.0°C正确答案:D20 .某药物进行中间体杂质检查：取该药，加稀盐酸制成每亳升含2mg的溶液，置Icm比色池中，于310nm处测定（杂质有吸收，药物无吸收）吸收度，不得超过0・05。
另取中间体对照品，用相同溶剂配成每亳升含IOg的溶液，在相同条件下测得吸收度为0.435。
试问该药品中间体杂质的限量是多少？（）A、0.0575%B、0.5750%C、0.00575%D、0.1150%E、0.0115%正确答案:A二、简答题（每题10分，共2道小题，总分值20分）L药品质量管理规范包括哪些方面？其英文缩写分别是什么？正确答案：答：（1）《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）；（1分）（2）《药物临床研究质量管理规范》（GCP）；（1分）（3）《药品生产质量管理规范》（GMP）；（1分）（4）《药品经营质量管理规范》（GSP）；（1分）（5）《中药材生产质量管理规范》（GAP）O（1分）2.试述药物杂质检查的内容。
（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质）正确答案：答：（1）杂质的来源：一是生产过程中引入（1分）。
二是在储存过程中产生。
（1分）（2）杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。
通常用百分之几或百万分之几表示。
（1分）（3）一般杂质及特殊杂质一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、碎盐、有色金属等。
（1分）特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。
如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。
（1分）三、计算题（每题20分，共1道小题，总分值20分）L取葡萄糖4.0g,加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2.6ml,依法检查重金属（中国药典）,含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml?（每Iml相当于Pblθμg∕ml）正确答案：5C×V解：L=--- L×MV二 --------5X10^6×4.010XIO"6X100%（4分）（2分）药物分析B2022秋一、单选题（每题3分，共20道小题，总分值60分）1 .苯甲酸钠的含量测定，Ch.P采用双相滴定法，所用溶剂体系为（）A、水•乙醇B、水•乙醛C、水•氯仿D、水■冰醋酸E、水•丙酮正确答案:B2 .药典规定维生素E中需检查的有关物质是（）A、醋酸酯B、生育酚C、脂肪酸D、无机盐E N珅含量正确答案:B3 .非水液中滴定巴比妥类药物，其目的是（）A、巴比妥类的Ka值增大，酸性增强B、增加巴比妥类的溶解度C、使巴比妥类的Ka值减少D、除去干扰物的影响E、防止沉淀生成正确答案:A4 .在用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量时，用乙醛萃取的物质是（）A、苯甲酸钠B、苯甲酸C、甲基橙D、盐酸E、氯化钠正确答案:B5 .阿司匹林加碳酸钠试液加热后，再加稀硫酸酸化，此时产生的白色沉淀应是（）A、苯酚B、乙酰水杨酸C、水杨酸D、醋酸钠E、醋酸苯酯6 .磷酸可待因中检查吗啡:取本品0.1g,加盐酸溶液（9÷10000）便溶解成5ml,加NaNo2试液2ml,放置15min,加氨试液3ml,所显颜色与吗啡溶液[吗啡2.Omg加HCI溶液（9今IOOOO）使溶解成IOOmI]5mL用同一方法制成的对照溶液比较不得更深，其限量为（）A、0.1%B、2%C、1%D、O.02%E、以上都不对正确答案:A7 .药物中的残留溶剂测定药典采用下列哪种方法（）。
A、HPCEB、GCC、HPLCD、TLCE、HPLC-MS正确答案:B8 .在中国药典中，收载“制剂通则〃的部分是（）A、目录B、凡例C、正文D、附录E、索引正确答案:D9 .乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性乙醇溶解供试品的目的是为了（）A、防止供试品在水溶液中滴定时水解B、防腐消毒C、使供试品易于溶解D、控制PH值E、减小溶解度正确答案:A10 .具芳伯氨基的芳胺类药物，重氮化反应的适宜条件是（）A、弱碱性B、中性C、碱性D、酸性E、强酸性正确答案正IL一种药物其水溶液加醋酸铅试剂，加氢氧化钠试液生白色沉淀，加热变黑色沉淀的是（）A、维生素CB、水杨酸C、对乙酰氨基酚D、硫喷妥钠正确答案:D12 .某药物于酸性溶液中，加硫酸怖试液则产生红色，继续滴加硫酸怖试液，红色由浅变深,继由深又变浅直至红色消失，该药物应为（）A、雌二醇B、氯丙嗪C、诺氟沙星D、硫酸镁E、苯巴比妥钠正确答案:B13 .有氧化剂存在时，吩噫嗪类药物的鉴别或含量测定方法为（）A、非水溶液滴定法B、紫外分光光度法C、荧光分光光度法D、把离子比色法E、PH指示剂吸收度比值法正确答案:A14 .以硅胶为固定相的薄层色谱通常属于（）A、分配色谱B、吸附色谱C、离子抑制色谱D、离子交换色谱E、离子对色谱正确答案:B15 .测定鱼肝油乳中的维生素A时VA入max不在326-329nm范围，须采用何种鉴定方式（）A、柱分离后测定VA酯B、皂化后，经提取测定.VA醇C、改用提取重量法D、三氯化睇比色法直接测定E、气相色谱法测定正确答案:B16 .GMP是指（）A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、分析质量管理正确答案:B17 .下列药物中不能采用重氮化滴定法的是（）A、盐酸丁卡因B、苯佐卡因C、贝诺酯D、利多卡因E、普鲁卡因正确答案:A18 .用于哦咤类药物鉴别的开环反应是（）A、玮三酮反应B、戊烯二醛反应C、坂口反应D、硫色素反应E、麦芽酚反应正确答案:B19 .使用碘量法测定维生素C的含量，己知维生素C的分子量为176.13,每Iml碘滴定液（O.lmol/L）,相当于维生素C的量为（）A、17.61mgB、8.806mgC、176.1mgD、88.06mgE、1.761mg正确答案:B20 .1R光谱是鉴别辑体激素类药物的重要方法，若红外光谱中有1615,1590,1505Cm—1的特征峰时，表示该药物属于（）A、皮质激素B、雄性激素C、雌性激素D、孕激素E、以上均不是正确答案:C二、简答题（每题10分，共2道小题，总分值20分）1 .请说明阿司匹林片剂采用两步滴定法的原因及解释何为两步滴定法？正确答案：答：（1）因为片剂中除加入少量酒石酸或枸椽酸稳定剂外，制剂工艺过程中又可能有水解产物（水杨酸、醋酸）产生，因此不能采用直接滴定法，而采用先中和共存酸，再在碱性条件下水解后测定。
（2分）（2）中和：取片粉、加入中性醇溶液后，以酚酰为指示剂，滴加氢氧化钠滴定液，至溶液显粉红色，此时中和了存在的游离酸，阿司匹林成了钠盐。