食品药品专项整治工作实施方案为认真贯彻落实全省、全市安全生产电视电话会议精神，进一步加强对全市食品药品监管，消除各类安全隐患，市局决定下半年在全市范围内开展一次食品药品安全专项整治活动，现制定专项整治方案如下：一、指导思想全面贯彻全省、全市安全生产电视电话会议精神，坚持“安全第一，预防为主”的方针，深化对“安全发展”科学内涵的认识，进一步强化食品药品质量安全监管工作，排查整改各种安全隐患，严防各类食品药品安全事故发生，为保障全市人民饮食用药安全作出积极贡献。

二、整治时间至____月____日。

三、检查内容(一)开展餐饮业服务环节食品安全开展专项检查工作。

1、强化许可管理，严查无证经营。

根据《食品安全法》及其《实施条例》和《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》，严格规范餐饮服务许可范围，严厉查处无证经营、超期限经营和超范围经营等违法行为。

2、突出整顿重点，强化责任落实。

加强学校(包括托幼机构)食堂、学校周边餐饮单位、建筑工地食堂、农家乐旅游点餐饮店和小餐饮的监督检查，规范餐饮服务经营行为，严厉查处采购和使用不符合食品安全标准原辅料、生熟交叉污染、餐饮具和器具清洗消毒不彻底等行为。

3、落实索证索票，强化追踪溯源。

落实餐饮服务单位食品原料、食品添加剂、食品相关产品采购索证索票制度，重点检查进货查验、索证索票制度落实情况，加大对餐厨垃圾和废弃食用油脂处理的监督检查，严厉查处餐饮服务单位使用劣质食用油和废弃餐厨油脂、采购和使用劣质乳制品行为。

4、加大监督力度，严查违法添加。

____开展对熟食卤味、盒饭、冷菜等高风险食品和餐饮具清洗消毒等重点环节的监督检查，加大对餐饮具消毒、熟食制品、现制果汁的监督力度，预测可能存在的食品安全风险，对潜在食品安全隐患做到早发现、早预防、早治理。

严厉查处餐饮服务单位违规添加和滥用食品添加剂的行为。

(二)开展药品生产经营使用环节专项检查。

1、药品生产环节专项检查。

针对药品生产企业执行gmp情况进行专项监督检查。

抓住高风险品种和基本药物的原料、记录、工艺三个环节，加强基本药物生产企业、省内外中标企业的产品监管，确保辖区内药品质量安全。

2、药品经营使用环节专项检查，重点对基本药物经营情况进行监督检查。

通过开展基本药物流通环节监督检查，规范基本药物配送、使用行为，加强基本药物质量监管，保证基本药物质量安全。

3、加强基本药物抽验工作，努力完成今年的抽验任务。

(三)开展医疗器械专项检查工作。

1、实施医疗器械经营企业监督检查。

一是辖区医疗器械经营企业检查覆盖率要达到____%；二是对____年底到期换证医疗器械经营企业实施检查，对存在问题及时监督整改落实，确保企业经营条件不降低，经营行为规范。

2、对医疗机构在用医疗器械实施检查。

继续推进对辖区医疗机构大型医疗器械、体外诊断试剂、高风险医疗器械、口腔义齿等的检查，规范在用医疗器械的管理。

四、工作要求(一)认真把握好安全检查与促进发展的关系。

在对企业进行检查的过程中，要全面排查隐患，发现一个，整改一个，不留死角。

同时，要注意为企业搞好服务，对检查中发现轻微的问题，现场指导帮助整改；对情节严重的违法违规行为，要依法严肃查处。

(二)要把握工作措施与工作成效的关系。

各县(市、区)食品药品监管局要严格按照本方案要求，结合辖区实际，制定切实可行的整治方案，认真开展专项监督检查，确保专项检查行动做到纵向到底，横向到边，不留死角，不走形式，不走过场，收到实实在在的效果。

(三)做好总结上报工作。

食品药品专项整治工作实施方案（二）____《____县药品安全专项整治工作方案》____通知各乡(镇)人民政府、____县药品安全专项整治工作领导小组各成员单位：为认真贯彻落实国家____部、公安部、工业和信息化部、工商____、食品药品监督管理局、中医药管理局等六部____深入开展药品安全专项整治的工作部署，贯彻落实《____自治区药品安全专项整治工作方案____》(新政____发【____】____号)文件精神，进一步解决影响我县药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平，维护人民群众切身利益，现将《____药品安全专项整治工作方案》印发你们，请认真贯彻落实。

附件1：《____药品安全专项整治工作方案》附件2：____药品安全专项整治工作领导小组____食品药品专项整治工作实施方案（三）为认真贯彻落实国家____部、公安部、工业和信息化部、工商____、食品药品监督管理局、中医药管理局等六部____深入开展药品安全专项整治的工作部署，进一步解决影响我县药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平，维护人民群众切身利益，根据《____自治区药品安全专项整治工作方案____》(新政____发【____】____号)文件精神，并结合我县实际，制定药品安全专项整治工作方案如下：一、指导思想和总体目标(一)指导思想全面贯彻落实____精神，以____和____为指导，深入贯彻落实____，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。

(二)总体目标通过两年左右的深入整治，进一步落实“地____府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。

二、整治任务(一)落实药品安全责任。

加强____协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效机制。

(二)强化全过程监管。

全面提高药品标准，严格新开办企业验收标准，严格实施经营质量管理规范和质量追溯制度，确保上市药品质量安全。

(三)净化医药市场秩序。

加快医药产业结构调整。

整治违法违规行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。

三、整治措施(一)强化____领导和责任落实。

成立____药品安全专项整治工作领导小组，____协调卫生局、公安局、食品药品监督管理局、工商局、科技局、邮政局、广电局等部门，加强对药品安全专项整治工作地指导、检查。

要认真按照自治区的部署要求，加强____领导，细化整治目标，强化整治措施，落实安全责任，尤其是要进一步完善工作机制和责任追究制度，明确各部门职责，把工作落实到人，切实将药品安全专项整治抓紧抓好，抓出成效。

(二)严厉打击生产销售假药违法行为。

要加强与药品监管、卫生行政、公安局、科技局等部门的协调，重点打击假借合法企业名义，利用互联网、邮寄等方式制售假药的各类违法行为。

公安部门要认真落实____、最高人民检察____办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，加大对移送涉药案件的立案、侦破力度，严厉打击制售假劣药品的犯罪案件。

(三)深入整治非药品冒充药品行为。

药品监管部门要会同相关部门大力整治以食品、保健食品、消毒产品、化妆品等冒充药品上市的行为，严厉打击以各种名义生产、销售非药品冒充药品违法行为，坚决维护人民群众的合法权益和生命健康安全。

凡经销“无文号”等产品冒充药品的，一律以假药严厉查处。

对以“食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品”等非药品仿冒药品名称和包装、直接使用药品通用名、说明书明示或暗示有治疗疾病作用、以及宣传治疗疾病的产品，各相关部门要依据各自职责做好监管。

(四)大力整治违法药品广告。

要认真落实国家《药品广告____办法》有关规定，坚持和完善综合治理机制，创造监管制度和监管方式，不断提高广告监测水平。

工商局、广电局等部门要加大违法药品广告案件查处力度，严厉打击利用媒体、互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处相关违法违规网站的主办者，明确落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。

药品监管部门要加大对违法药品、医疗器械、保健食品广告的监测力度，对违法广告药品，坚决采取下架暂停销售的行政强制措施，积极营造健康有序的药品广告市场环境。

(五)加强国家基本药物生产供应和质量监管。

要根据国家建立基本药物制度的部署和安排，强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。

经济和信息化部门要加强行业管理，提高生产供应能力，保障基本药物供应。

药品监管部门要加强基本药物经营企业执行gsp情况的监督检查力度，加强基本药物经营企业诚信体系建设，开展诚信等级评定，规范企业自律行为，推动企业第一责任人责任的落实。

卫生、药监等部门要加强对基本药物公开招标采购的管理，严格投标企业及品种资质____，加强对配送企业的监督检查，减少中间环节，降低配送成本，保证药品质量。

发改委要合理制定基本药物零售指导价格。

____部门要加强对基本药物使用的管理，确保医疗机构优先合理使用基本药物。

(六)提高药品质量标准。

药品监管部门要全面落实“提高国家药品标准行动计划”，重点开展有关民族药(民族药材)质量标准项目的研究，并积极争取项目立项。

(七)加强药品流通环节监管。

药品监管部门要深入整顿和规范药品流通秩序，大力整治各类无证经营、____经营、“走票”、出租、出借许可证、零售药店出租柜台等违法经营行为，规范药品经营企业药品购销票据管理，严格实行票货同行制度，做到票、帐、货相符，切实保证药品质量。

____开展对药品零售连锁企业的清理整顿工作，坚决取缔假连锁门店和管理混乱的连锁门店，规范药品零售____行为。

(八、)加强临床用药管理。

卫生行政部门要加大对医疗机构用药管理力度，加强合理用药宣传教育，推进临床药师制试点工作。

建立完善合理用药管理制度，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。

医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药，促进合理用药，保障医疗安全。

全面实施医疗机构网上药品集中采购，为患者提供质优价廉的药品。

各级各类医疗机构要建立药品审验制度，防止假劣药品流入临床。

药品监管部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。

加强药品不良反应监测工作，重点监测化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗等药品的不良反应，及时上报和处置群体性不良反应事件。

四、整治要求(一)树立大局意识，确保整治成效。

要从“保增长、保民生、保稳定”，维护社会稳定和民族团结的高度，充分认识开展药品安全专项专项整治的重大意义，进一步增强责任感和使命感，确保全县人民群众药用安全。

要切实加强领导，完善工作机制，落实安全责任，并给予经费保障。