医药有限公司质量管理文件质量管理职责目录1.质量领导小组质量职责 (4)2.内审小组质量职责 (5)3.质量管理部质量职责 (7)4. 办公室质量职责 (9)5. 财务部质量职责..................................................... 1 0......................................................................6. 采购部质量职责..................................................... 1 (2)......................................................................7. 销售部质量职责..................................................... 1 (3)......................................................................8. 仓储部质量职责..................................................... 1 (5)......................................................................9. 运输部质量职责..................................................... 1 (6)......................................................................10. 信息部质量职责.................................................... 1 (7)......................................................................11. 总经理质量职责.................................................... 1 (9)......................................................................12. 质量副总质量职责.................................................. 2..1 ......................................................................13. 质量管理部经理质量职责............................................ 2...2...14. 办公室主任质量职责................................................ 2..4 ......................................................................15. 财务部经理质量职责................................................ 2..5 ......................................................................16. 采购部经理质量职责................................................ 2..7 ......................................................................17. 销售部经理质量职责................................................ 2..8 ......................................................................18. 仓储部经理质量职责................................................ 2..919. 运输部经理质量职责................................................ 3..020. 质量管理员质量职责................................................ 3..121. 药品验收员质量职责................................................ 3..322. 药品采购员质量职责................................................ 3..523. 药品养护员质量职责................................................ 3..724. 药品保管员质量职责................................................ 3..925. 销售员质量职责.................................................... 4 0......................................................................26. 会计职责.......................................................... 4 (1)......................................................................27. 出纳职责.......................................................... 4 (2)......................................................................28. 信息员职责........................................................ 4 (3)......................................................................29. 收货员职责........................................................ 4 (4)......................................................................30. 发货员职责........................................................ 4 (6)......................................................................31. 出库复核员职责.................................................... 4 (7)......................................................................32. 运输员职责........................................................ 3 (6)......................................................................33. 司机职责.......................................................... 4 (8)......................................................................目的：确保公司质量管理体系的完善及有效运行依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度责任人：质量领导小组1.负责组织并监督公司实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和行政规章；2.负责建立公司的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行；3.负责组织制定并监督实施公司质量方针、目标；4.负责设置公司质量管理部，确保公司质量管理工作人员有效行使职权；5.负责监督并保证质量管理部有效实施质量裁决权和否决权；6.负责审定公司质量管理体系文件；7.负责召开质量领导小组会议，研究并处理公司质量管理工作中的重大问题；8.负责每季度召开一次质量分析会议，对质量管理体系运行过程中的各环节进行统计与总结；9.负责每年一次组织《药品经营质量管理规范》实施情况内部审核。

10.负责确定公司质量奖惩措施并保证有效落实，在公司中充分树立“质量第一”的经营管理理念。

目的：考查、审核GSP在本企业运行中的适应性、有效性、充分性。

依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度责任人：内审小组1.岗位职能组织实施公司对质量管理体系的内审。

2.工作内容2.1每年十二月组织实施内审。

2.2有下列情况应组织专项内审：（1）经营方式、经营范围发生变更;（2）企业负责人、质量负责人变更;（3）经营场所迁址；（4）仓库新建、改（扩）建、地址变更；（5）空调系统、温湿度监测设备、冷链设施设备、计算机软件更换；（6）质量管理文件重大修订。

2.3制定内审计划、方案、标准。

2.4根据内审报告进行分析，对质量管理体系进行完善，保证质量管理体系持续有效运行。

2.5开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理活动。

导责任对公司质量管理体系的有效运行的审核负领导责任。

3. 主要权利审核公司的质量管理体系的运行情况。

4.主要考核内容审核公司的质量管理体系运行情况。

5.成员组成总经理、质量负责人、质量管理部经理、办公室主任、财务部经理、仓储部经理、销售部经理、运输部经理、信息部经理目的：明确质量管理部的职责与权限依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度责任人：质量管理部1、职能根据公司质量方针与目标，组织建立与运行企业质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的控制与改进，指导、监督《GSP》的实施；定期审核质量管理体系，实施GSP 内审，持续完善质量管理体系。