23
ISO 9000族标准(2000年版)
考试要求：熟悉
2000年12月公布的ISO 9000族标准(2000年版)，主要包含 4个基本标准(也是核心标准)。
[1]ISO 9000：2000《质量管理体系—基础和术语》，取代 1994年版的ISO 8402；
[2]ISO 9001:2000《质量管理体系—要求》，取代l994年版的 ISO 9001、ISO 9002和ISO9003；
(2)安全、可靠性 指产品在完成各种功能时是否 保证人身安全和质量的稳定可靠性。
8
产品质量和质量特性考试要求：了解
(3)结构工艺性 指产品的结构设计是否便于制 造装拆、维护、维修和保存或携运。
(4)经济性 指产品的销售/购买价格(涉及的开发 和制造费用)和使用成本(涉及到使用时的材耗、能 耗、环境处理和人员培训费用等)是否低廉合理。
7
产品质量和质量特性
考试要求：了解
产品质量是反映产品满足顾客明确或隐含需要的 一种能力。顾客的需要无论是明确(如功能、性能等) 或隐含的(如美观、舒适、宜人等)都可将转化为各种 各样的质量特性。
机械产品的质量特性大体可以归纳为以下几个方 面：
(1)适用性 指产品的功能和性能，如运动、速度 、精度、能力等是否适合于用户的使用目的要求。
11
质量的形成与质量职能及职责
考试要求：了解
质量职能所包括的各项活动，既有在企业内各部 门中进行的，也有在企业外部的供应商和顾客中进行 的。所有这些活动都对产品质量的产生、形成和实现 有贡献，有影响。
质量职责：指对企业各层次、各部门和各类人员 在质量管理活动中所承担的任务(即职抄能)、责任和权 限的具体规定。
10
质量的形成与质量职能及职责
考试要求：了解
质量职能指产品质量产生、形成和实现过程中全部 活动的总和。如：
●市场调研的质量职能：进行市场调研，掌握用户 需要，分析市场趋势，提出产品的恰当质量要求；
●设计的质量职能：把市场顾客需要(质量要求)转化 为符合质量要求的材料、产品和过程的技术规范；
●制造的质量职能：通过对生产过程中的人、机、 料、法、测量和环境等的变量控制，生产出符合设计规 定的质量标准的产品等等。
于数据统计质量控制的方法。 (3)全面质量管理(20世纪60年代后至今) 是一个组织
或企业单位，“以质量为中心，全员参与。”
14
[M01]随着科技进步和生产力水平的提高，产品质量 管理的发展历的三个阶段按时间先后分别为: D A)质量控制管理、统计质量管理、全面质量管理 B)统计质量管理、质量检验管理、全面质量管理 C)全面质量管理、统计质量管理、质量检验管理 D)质量检验管理、统计质量管理、全面质量管理
质量保证的重点是为“组织具有持续，稳定地提供 满足质量要求的产品的能力”提供信任。建立和健全质 量体系，是企业向外部提供质量能力信任的基础。
25
ISO 9000族标准与质量体系
考试要求：了解
三、质量保证和质量体系建立 质量体系的建立一般要经历质量体系的策划与设计和
质量体系文件的编制两个阶段。其中最主要的工作是: (1)对企业的现状进行调查、分析后，确定企业的质
15
质量管理和全面质量管理
考试要求：熟悉
三、全面质量管理的特点 全面质量管理的基本观点是:系统观点、预防为主的
观点和为用户服务的观点。其特点主要体现在“三个全 面和一个多样”上。
(1)全面的质量管理 (2)全过程的质量管理 (3)全员参与的质量管理 (4)多种方法的质量管理
16
质量管理和全面质量管理
量方针与目标，选择质量保证模式和质量体系要素。 (2)在企业的全部管理工作中明确建立与质量管理制
度相适应的组织结构，并规定其职责范围和联系方法。
26
ISO 9000族标准与质量体系 考试要求：了解
(3)把企业中对质量有直接和间接影响的作业活 动标定出来，并规定其责任与权限，建立能以要求 的效率达到规定的质量目标。
考试要求：熟悉
四、全面质量管理的基础工作 在企业中推行全面质量管理，必须做好如下
基础工作： (l)质量教育工作 (2)标准化工作 (3)计量工作 (4)质量信息工作 (5)质量责任制
17
[M02]全面质量管理的特点是什么？全面质量管 理的基础工作包括那些？
18
ISO 9000族标准与质量体系 考试要求：了解
原来这支箭射中了阿吉里斯的脚后跟，这是他全身唯一 的弱点，只有他的父母和天上的神才知道这个秘密。在他还 是婴儿的时候，他的母亲、海洋女神特提斯，就曾捏着他的 右脚后跟，把他浸在神奇的斯堤克斯河中，被河水浸过的身 体变得刀枪不入，近乎于神。可那个被母亲捏着的脚后跟由 于浸不到水，成了阿吉里斯全身惟一的弱点。母亲造成的这 惟一弱点要了儿子的命！
问答题 选择题＋问答题 选择题
4
质量管理基础
5
质量定义
考试要求：了解
ISO8402-1994《质量管理和质量保证术语》中对 质量所下的定义是:
质量是反映实体(产品、过程或活动等)满足明确和隐 含需要的能力的特性总和。
6
质量定义
考试要求：了解
产品质量的概念，在不同历史时期有不同的要 求。随着生产力发展水平不同和由于各种因素的制 约，人们对产品质量会提出不同的要求。
一、ISO 9000族标准的产生与发展
在经济全球化的背景下，出于对产品的安全与可靠 性需要，也为了提高企业的信誉度，同时解脱产品责任 纠纷对发展国际贸易的困扰，国际标准化组织(ISO)的 质量保证委员会(TC 176)，茬椭质量管理专家的共同努 力下，由1986-1987年正式颁布了ISO 9000系列(ISO 9000族标准的前身)的6个标准，即 ISO 9000、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004和ISO 8402 。 此后经过1994年和2000年的两次修改、补充才发 展成为现在的ISO 9000族标准。
质量管理与质量控制
1
关于质量的故事
第二次世界大战中期，美国生产的降落伞的安全性 能不够，虽然在厂商的努力下，合格率已经提升到99.9 ％，但还差一点点。军方要求产品的合格率必须达到 100％。可是厂商不以为然，他们强调，任何产品都不 可能达到绝对100％的合格，除非出现奇迹。
但是，降落伞99.9％的合格率，就意味着每一千个跳 伞的人中有一个人会送命。后来，军方改变了检查质量 的方法，决定从厂商前一周交货的降落伞中随机挑出一 个，让厂商负责人背着这个伞，亲自从飞机上跳下。
(2)质量管理标准 ISO 9004-1 《质量管理和质量体系要素—
第一部分:通用指南》 ISO 9004-2 《质量管理和质量体系要素—
第二部分:服务指南》 ISO 9004-3 《质量管理和质量体系要素—
第三部分:流程性材料指》 ISO 9004-4 《质量管理和质景体系要素—
第四部分:质量改进指南》 3.支持性技术标准 主要有ISO 10005《质量计划指南》，ISO 10006《项目管理 指南》和ISO 10007《技术状态管理指南》等9项标准，是为贯 彻实施核心标准而指定的一些辅助性技术标准。
(4)做好质量体系文件，含质量手册、程序文件 、详细作业文件、质量计划和质量记录等的编制工 作。特别是质量手册和程序文件和编制。
(5)制定预防产生质量问题的措施和一旦产生质 量问题时的应急措施。
27
质量认证
考试要求：熟悉
一、质量认证的类型 质量认证是质量社会监督的一种重要形式(另两种
形式是消费者自由选购和供需双方合同的质量保证)。 所谓质量认证是由一个独立的，第三方的权威机构
12
质量管理和全面质量管理
考试要求：了解
一、质量管理的含义 国际标准化组织(ISO)把质量管理定义为:“确定
质量方针、目标和责任，并借助质量体系中的质量策 划，质量控制，质量保证和质量改进等手段来实施的 全部管理职能的所有活动。”
也就是说，质量管理是对质量工作进行策划、组 织、领导和控制的总称。
13
质量管理和全面质量管理
考试要求：了解
二、质量管理的发展 随着科技进步和生产力水平的提高，产品质量管理
的发展已经历了三个阶段，或者说已有三种方式，即: (1)质量检验管理(20世纪20年代～40年代)是用一定
的检验器具来鉴别制成品的质量是否合格。 (2)统计质量管理(20世纪40年代～50年代)是采用基
(5)环境性与宜人性 指产品对环境(如温度、 湿度、清净度等)变化是否敏感；工作时对环境是否 造成污染(包括有害废弃物、振动和噪声等）；总体 设计是否美观大方，符合人机工程学的要求，使人 感到舒适悦目等。
9
质量的形成与质量职能及职责
考试要求：了解
产品质量是在产品生成的过程中逐步产生、形成 和实现的。这个过程如教材P334图6.1-1所示，它包 括从市场调研开始，经产品设计，制造直到产品售后 服务的全过程。人们称之为质量螺旋和质量环。从这 个过程出发，产品质量可以分为市场调研质量、设计 质量、制造质量、使用质量。
这个方法实施后，奇迹出现了，不合格率立刻变成 了0！
2
内容纲要
质量管理基础 基本概念 ISO 9000标准族 质量认证
过程质量控制 质量控制概念 过程质量控制的基本工具 统计过程控制工具 相关分析
计量与检测 产品制造中的计量与检测 几何量测量 机械量测量 其他物理量测量
3
考试要点分析
掌握：过程质量控制的基本方法 熟悉：质量管理和质量保证体系 了解：有关质量检测技术
[3]ISO 9004:2000《质量管理体系—业绩改进指南》，取代 l994年版的ISO 9004-1 ;
[4]ISO 19011:2001《质量和(或)环境管理体系审核指南》，是 对原ISO 10011、ISO 14010、ISO 14011、ISO 14012的合并 。